為有效推動高值醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，減輕人民群眾醫(yī)藥負擔(dān)，根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于同意在曲靖市開展高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購試點工作的批復(fù)》（云醫(yī)保復(fù)〔2019〕15號）及《曲靖市公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購試點工作實施意見》（曲醫(yī)?！?020〕32號），決定在曲靖市牽頭開展高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中帶量采購工作，云南省其他15州（市）及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量采購，現(xiàn)邀請符合要求的企業(yè)前來申報。

一、采購品種及數(shù)量

（一）本次聯(lián)盟帶量集中談判議價采購的品種為三組

第一組：心血管介入類（品規(guī)目錄詳見附件9）

第二組：眼科類（品規(guī)目錄詳見附件9）

第三組：骨科類（品規(guī)目錄詳見附件9）

（二）采購總量

以2020年度（2020年6月至2021年5月）曲靖市二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟總計劃采購量的70%，云南省其他15州（市）及省級7家醫(yī)療機構(gòu)跟量為本次采購總量（采購量詳見附件9）。

二、采購方式

采取聯(lián)盟帶量集中采購，面對面談判議價，確定中選生產(chǎn)企業(yè)的品種和價格。

三、企業(yè)報名及相關(guān)要求

（一）申報企業(yè)

是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關(guān)企業(yè)）視同生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報品種

是指采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊證的上市醫(yī)用耗材。

（三）申報時間及地點

2020年6月2日至2020年6月10日18時00分截止；曲靖市公共資源交易中心一樓大廳（曲靖市麒麟?yún)^(qū)沿江南路383號）。

（四）申報要求

1．資質(zhì)要求

（1）采購公告掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)及經(jīng)營中無違反醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)記錄；無因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定的產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄。

（2）采購公告掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級以上藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)督管理部門）處罰并公告的情況；申報品種不存在省級以上藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)督管理部門）質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況。

（3）申報企業(yè)必須對醫(yī)用耗材的質(zhì)量負責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向醫(yī)療機構(gòu)配送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。

（4）申報企業(yè)法人可授權(quán)一名自然人負責(zé)本次醫(yī)用耗材帶量集中采購活動的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

2．其他要求

（1）申報企業(yè)涉嫌未如實提供證明材料的，一經(jīng)確認，將不接受其申報；情節(jié)嚴重的，三年內(nèi)取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在曲靖市醫(yī)用耗材采購活動的參與資格，同時，報云南省醫(yī)療保障局按相關(guān)規(guī)定處理并記入全省企業(yè)誠信記錄。

（2）企業(yè)申報投訴應(yīng)依法依規(guī)在公示期內(nèi)提供合法有效證據(jù)材料，惡意質(zhì)疑投訴的企業(yè)納入不良記錄管理。

（3）談判現(xiàn)場拆封企業(yè)密封遞交的第一輪報價清單中，申報產(chǎn)品價格低于生產(chǎn)成本價的，視為惡意參與，現(xiàn)場取消參與資格。

（4）申報企業(yè)中選后，須按要求簽訂帶量購銷協(xié)議。

（5）中選品種在履行合同中，如有全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價格低于中選價格的，價格相應(yīng)聯(lián)動。

（6）中選醫(yī)用耗材在履行合同中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。

四、采購周期與采購協(xié)議

（一）采購周期自正式執(zhí)行帶量集中采購起為期1年。

（二）采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

五、談判時間、地點及注意事項

（一）談判地點

曲靖市公共資源交易中心（曲靖市麒麟?yún)^(qū)沿江南路383號）二樓。

（二）談判時間

以另行公告通知為準。

（三）注意事項

1．《確認參加回執(zhí)》（附件1）請于2020年6月4日前報送，紙質(zhì)版郵寄或直接遞交至曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（麒麟東路172號）六樓。同時，電子版發(fā)送至qyhlcb3356@163.com郵箱。

聯(lián)系人：張文萍??聯(lián)系電話：15288398910

魏??巍??聯(lián)系電話：18187441216

咨詢電話：0874—3186858??13769602809

監(jiān)督電話：0874—3101482??15187881111

受理時間：周一至周五（9:00-11:30，14:00-17:00），法定節(jié)假日除外。

2．被授權(quán)人需攜帶本人身份證。

3．參與談判時，各生產(chǎn)企業(yè)可派1人隨被授權(quán)人至談判議價現(xiàn)場，需在規(guī)定的時間到達指定地點參與談判議價，否則視為自動放棄。曲靖市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室于6月4日前收到《確認參加回執(zhí)》(電子郵件或紙質(zhì))的，視為確認參加聯(lián)盟帶量集中采購談判議價。如不申報或不按時到場參與談判議價的，三年內(nèi)不得參與曲靖市醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購。

第二部分??報名須知

按照《曲靖市公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購試點工作實施意見》的要求，對醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)申報參加云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中談判議價要求如下：

一、報價要求

報名參與的生產(chǎn)企業(yè)，所提交的醫(yī)用耗材品種降價清單中的報價，應(yīng)為本企業(yè)在云南省內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)2019年度采購價格基礎(chǔ)上降幅達一定比例的價格，原則上不高于全國其他?。ㄊ校┘壖胁少彛ê瑤Я坎少彛┑膬r格。該報價作為談判議價的第一輪報價，也是進入談判議價階段的入圍依據(jù)。降幅依據(jù)為2019年二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購價，每個品種提供3－5次付款憑證和發(fā)票復(fù)印件為依據(jù)。同時，企業(yè)品種的中選價格含相關(guān)稅費及配送等費用（一式三份密封）。

二、報名需要提供的材料

（一）曲靖市2020年第一批高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購生產(chǎn)企業(yè)談判議價報名材料一覽表（附件2）；

（二）《曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購生產(chǎn)企業(yè)供貨申請表》（附件3）；

（三）《生產(chǎn)企業(yè)申報材料真實性保證聲明》（附件4）；

（四）《曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購談判議價生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書》（附件5）；

（五）《供貨企業(yè)談判議價參選函》（附件6）；

（六）《曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量集中采購供貨企業(yè)醫(yī)用耗材質(zhì)量及配送服務(wù)承諾》（附件7）；

（七）2019年度云南省內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購價（附件8）；

（八）被授權(quán)人身份證原件、復(fù)印件；

（九）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》副本原件、復(fù)印件；

（十）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件；

（十一）《營業(yè)執(zhí)照》（未“三證合一”的，需提供《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》）副本原件及復(fù)印件；

（十二）本企業(yè)2019年度全年納稅信息，包括《增值稅納稅申報表》《企業(yè)所得稅年度納稅申報表》；

（十三）企業(yè)開戶銀行提供的資信證明（含流動資金具體數(shù)）；

（十四）提供企業(yè)公章（含合同、財務(wù)）和法人私章的印樣章（鮮章）；

（十五）提供本企業(yè)稅務(wù)發(fā)票和出庫、銷售憑證的復(fù)印件；

（十六）與本企業(yè)有工作關(guān)系的質(zhì)管人員、醫(yī)用耗材配送人員及微機操作人員名單及相關(guān)證明資料；

（十七）申報企業(yè)近二年內(nèi)在曲靖市轄區(qū)內(nèi)和云南省內(nèi)其他地區(qū)相關(guān)業(yè)績記錄；

（十八）申報企業(yè)近兩年內(nèi)無違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營假劣醫(yī)療器械記錄的證明材料（以企業(yè)注冊地縣級及以上市場監(jiān)督管理部門的證明材料或企業(yè)自行在全國企業(yè)信用信息公示平臺上下載的企業(yè)公示信息為依據(jù)）；

（十九）申報企業(yè)配送服務(wù)方案及需要說明的其它材料。

三、其他相關(guān)要求

（一）以上材料中未明確為復(fù)印件的均指原件；原件在談判議價現(xiàn)場提交，核對后現(xiàn)場予以退還。

（二）以上材料中每份申報資料的復(fù)印件均需加蓋企業(yè)鮮章。

（三）申報材料使用A4紙打印，并按照申報材料目錄順序裝訂成冊（除附件10）。

（四）企業(yè)申報材料受理后，除原件外其它材料不予退還。

（五）企業(yè)所有申報項目及數(shù)據(jù)以《關(guān)于云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購的公告》發(fā)布之日前在相關(guān)部門登記的為準。

（六）所提交的文書資料，若曲靖市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室附件中有統(tǒng)一制式的按制式填寫，不得隨意變更格式及內(nèi)容。無統(tǒng)一制式的由各企業(yè)自行制作。

（七）本次申報只接受現(xiàn)場報名，報名材料紙質(zhì)版和電子版同時報送，紙質(zhì)版一式三份（產(chǎn)品第一輪降價報價清單需單獨密封），將報名材料遞交到曲靖市公共資源交易中心一樓大廳專人接收，雙方在報名材料外包封條上簽字方可，不接受企業(yè)郵寄、快遞、傳真等形式遞交的報名材料；電子版由企業(yè)指定被授權(quán)人拷盤報送，不接收網(wǎng)絡(luò)傳輸。

（八）2019年申報價格不設(shè)為保密材料。

第三部分??附??件

（請下載使用）

1．確認參加回執(zhí)

2．曲靖市2020年第一批高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購生產(chǎn)企業(yè)談判議價報名材料一覽表

3．曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購生產(chǎn)企業(yè)供貨申請表

4．生產(chǎn)企業(yè)申報材料真實性保證聲明

5．曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購談判議價生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書

6．供貨企業(yè)談判議價參選函

7．曲靖市2020年第一批公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量集中采購供貨企業(yè)醫(yī)用耗材質(zhì)量及配送服務(wù)承諾

8．2019年度云南省內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購價

9．品規(guī)目錄采購基礎(chǔ)量

10．企業(yè)品種供貨降價清單（申報價格表）

曲靖市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

（曲靖市醫(yī)療保障局代章）??

2020年6月1日