各有關(guān)單位：

根據(jù)《神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202302，以下簡稱采購文件）有關(guān)要求和工作安排，廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）現(xiàn)就開展神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱彈簧圈類帶量采購）報名工作有關(guān)事項通知如下：

一、報名時間

生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2023年10月11日17:00時止。

采購主體及配送企業(yè)：即日起可隨時報名。

二、報名范圍

（一）采購主體

廣東省內(nèi)具有采購相關(guān)品種需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），省內(nèi)醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。

（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)

彈簧圈類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（三）品種范圍

本次集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的上市神經(jīng)介入彈簧圈和神經(jīng)介入彈簧圈分離控制裝置類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位分別為C020516065、C020513054。

二、報名方式及有關(guān)要求

參與本次彈簧圈類帶量采購的生產(chǎn)企業(yè)須在報名截止時間前通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成基礎(chǔ)信息維護(hù)、專項信息維護(hù)和價格信息申報。相關(guān)報名要求如下：

（一）基礎(chǔ)信息維護(hù)：通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”完成企業(yè)資質(zhì)、申報產(chǎn)品等基礎(chǔ)信息報名維護(hù)（已在省平臺完成相關(guān)基礎(chǔ)信息維護(hù)的企業(yè)無需重復(fù)報名維護(hù)，但須確保相關(guān)資質(zhì)在有效期內(nèi)），相關(guān)要求及操作指引可在省平臺官網(wǎng)【會員服務(wù)】-【辦事指南】模塊下載。

（二）專項信息維護(hù)：報名產(chǎn)品申報和專項承諾函上傳。

1.報名產(chǎn)品申報：屬于本次彈簧圈類帶量采購范圍內(nèi)，且在省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)內(nèi)注冊證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中的產(chǎn)品，如選擇參加本次采購工作，請通過省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“交易信息管理”-“項目產(chǎn)品報名”-“神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購項目”按注冊證進(jìn)行報名；如部分規(guī)格型號不屬于本次集采范圍，請在備注欄列明參加本次集采的規(guī)格型號明細(xì)。

C020516065類彈簧圈產(chǎn)品如需使用C020513054類分離控制裝置產(chǎn)品，需在備注欄列明配套使用的分離控制裝置具體注冊證號；C020513054類分離控制裝置產(chǎn)品須在備注欄列明適配的的C020516065類彈簧圈產(chǎn)品具體注冊證號明細(xì)；若C020516065類彈簧圈產(chǎn)品和C020513054類分離控制裝置產(chǎn)品出現(xiàn)映射關(guān)系不一致的情況，則以C020516065類彈簧圈產(chǎn)品維護(hù)的對應(yīng)配套的C020513054類分離控制裝置產(chǎn)品為準(zhǔn)。

2.專項承諾函上傳：通過醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“專項申報”-“協(xié)議列表”-“醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（彈簧圈）”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件）。

（三）價格信息申報：以注冊證為單位按類別，通過醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“信息公示/復(fù)核管理”-數(shù)據(jù)源項目”-“耗材數(shù)據(jù)源價格申報”-“神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購帶量最低價申報項目”和“神經(jīng)介入彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購非帶量最低價申報項目”申報本企業(yè)參與本次彈簧圈類帶量采購報名產(chǎn)品截至2023年9月30日前產(chǎn)生的“帶量最低價”和“非帶量最低價”，如屬于本次集采范圍內(nèi)的某注冊證同時具有“帶量最低價”和“非帶量最低價”，則均須申報。

1.帶量最低價：全國各省集中帶量采購最低中選價格；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。

2.非帶量最低價：指廣東以外全國各省省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價；同類別同注冊證存在多個不同價格的，按就低原則計算。

四、注意事項

（一）申報企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購文件全部內(nèi)容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產(chǎn)品報名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實等因素影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（二）本次彈簧圈類帶量采購報名工作全面實施無紙化，所有環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書通過省平臺進(jìn)行相應(yīng)操作。數(shù)字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務(wù)認(rèn)證有限公司官網(wǎng)（http://www.cnca.net/Client/detail/id/1767.html），已辦理數(shù)字證書且在有效期內(nèi)的企業(yè)無需重復(fù)辦理。

（三）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》（粵醫(yī)保函〔2023〕218號）有關(guān)要求，請參與本次彈簧圈類帶量采購的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在按要求在省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成報名操作后，盡快通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱新招采子系統(tǒng)）進(jìn)行注冊認(rèn)證（此前在新招采子系統(tǒng)已完成注冊認(rèn)證的，無需重復(fù)操作），避免影響采購工作。

（四）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求，請已在國家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼（以下簡稱國家醫(yī)保代碼）的報名企業(yè)，盡快以國家醫(yī)療保障局公布的最新國家醫(yī)保代碼為準(zhǔn)，校對、更新、增補(bǔ)本企業(yè)產(chǎn)品對應(yīng)的27位“國家醫(yī)保代碼”。

（五）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行操作，逾期未按要求操作的，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

（六）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

五、聯(lián)系方式

（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；

（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。

廣東省藥品交易中心

2023年10月8日