各體外診斷試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、各醫(yī)療機構(gòu)：

甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)工作于2019年10月30完成了第二批資質(zhì)審核，經(jīng)公示后無異議的 187 家企業(yè)的2583個注冊證的3137個產(chǎn)品予以公布掛網(wǎng)，供全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購使用，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、關(guān)于信息公布的情況說明

（一）對公示無異議的企業(yè)信息、注冊證信息、產(chǎn)品信息進行公布。

（二）價格信息的公布說明

1.按照最小銷售單位公布掛網(wǎng)參考價格。

2.對企業(yè)提供的其他省份的最新中標（掛網(wǎng)價）如實進行公布，并繼續(xù)接受社會各界及醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督；對企業(yè)補充修正后提供的重慶藥品交易所正在執(zhí)行的交易參考價再次與第三方數(shù)據(jù)平臺進行比對，按照“就低原則”，如有價格的在公示界面顯示為“有”，無價格的在公示界面顯示為“無”,作為調(diào)整采購目錄的依據(jù)。

二、常態(tài)化工作說明

（一）關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)維護配送關(guān)系的說明
生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在甘肅省體外診斷試劑基礎(chǔ)庫平臺“配送關(guān)系維護”模塊維護配送授權(quán)（僅限資審通過的配送企業(yè)），配送授權(quán)經(jīng)審核通過后即時與陽光采購平臺進行數(shù)據(jù)同步，方便醫(yī)療機構(gòu)議價選擇。

（二）配送企業(yè)申報

配送企業(yè)可根據(jù)甘肅省公共資源交易局在2019年1月24日發(fā)布的《2018-2019年甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑陽光采購公告》（甘交易醫(yī)字〔2019〕10號）中對配送企業(yè)的相關(guān)要求進行申報，省級藥品采購機構(gòu)每月25日-30日進行企業(yè)資質(zhì)審核，經(jīng)公示掛網(wǎng)無異議后次月導入陽光交易系統(tǒng)，方可進行相關(guān)操作。

（三）關(guān)于確認掛網(wǎng)目錄的說明

掛網(wǎng)目錄確認包括掛網(wǎng)產(chǎn)品確認和掛網(wǎng)參考價確認，每月25-31號企業(yè)在“價格維護”模塊及時維護價格，掛網(wǎng)目錄由系統(tǒng)自動默認為“已確認”，如不確認，企業(yè)可在“掛網(wǎng)目錄確認”模塊點擊“取消確認”。

（四）關(guān)于企業(yè)、注冊證、產(chǎn)品基本信息變更的說明

辦事人員攜帶被授權(quán)書、紙質(zhì)變更申請、變更證明材料及電子版材料每月25日前到現(xiàn)場審核辦理，省級藥品采購機構(gòu)進行審核公示，次月導入交易系統(tǒng)，待“申訴質(zhì)疑”功能模塊開放后實行網(wǎng)上申報和處理。

1.企業(yè)信息變更：包含有生產(chǎn)企業(yè)名稱變更、進口體外診斷試劑的國內(nèi)總代變更、法人信息、營業(yè)執(zhí)照信息等變更；企業(yè)身份變更及添加。

2.注冊證信息變更包含：

（1）注冊證到期變更：僅限于注冊證有效期一個月內(nèi)到期或已到期，企業(yè)在“注冊證到期變更”中自行修改。

（2）“一證變一證”：新舊注冊證一對一變更。

（3）新注冊證拆分：新舊注冊證一對多變更。

3.產(chǎn)品信息變更：需準備新舊注冊證復印件、變更產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品變更詳細說明。

四、關(guān)于增補產(chǎn)品的說明

根據(jù)“以用定采”的原則，新增掛網(wǎng)產(chǎn)品為甘肅省醫(yī)療機構(gòu)實際臨床需要，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)備案采購，形成實際交易后，由生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)出具新增掛網(wǎng)申請，并附相關(guān)產(chǎn)品的采購發(fā)票或采購合同，交省級藥品和醫(yī)用耗材采購機構(gòu)審核，審核通過后方可在網(wǎng)上進行資料維護。不在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的不得申報。

六、聯(lián)系方式及地址

電話咨詢和受理時間：上午 08:30-12:00；下午 14:30-18:00，節(jié)假日休息

省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處：0931-8121277

省交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909385、2909192、2909193、209290、2909260、2909261、2909269（自動傳真）

醫(yī)藥主體共享庫注冊及登錄聯(lián)系電話：0931-4267890

證書辦理：文銳0931-4267890?? 成興0931-6132825

易聯(lián)華招技術(shù)支持：025-69616700+分機號8035

聯(lián)系地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)雁興路68號

乘車方式：乘坐115路車至高新區(qū)報業(yè)大廈站向南50米或53路車報業(yè)大廈站向南200米處）

?

附件：

2018-2019 年甘肅省公立醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)審核結(jié)果公布一覽表

http://47.93.87.49:86/SJGpartPublic.aspx

????????????????????????????????????????????? 2019年11月11日