相關醫(yī)藥機構,相關企業(yè):
根據《關于做好醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》(川藥招〔2021〕66號)(以下簡稱《通知》)、《關于做好近期藥械產品分類采購申報相關工作的補充通知》(川藥招〔2021〕112號)(以下簡稱《補充通知》)及《關于調整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍的通知》(川藥招〔2021〕157號)等要求和工作安排,四川省藥械招標采購服務中心對2022年第十二批及2023年第一批醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑,下同)申報信息按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》要求進行了計算機校驗,現將校驗結果公示如下:
一、公示產品
2022年第十二批及2023年第一批醫(yī)用耗材經計算機校驗無異常的申報信息(詳見附件1、附件2、附件3、附件4),公示時間2023年2月17日—2023年2月21日。
二、暫不公示產品
因不符合《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》要求,經計算機校驗存在以下問題的產品,本次暫不公示,申報企業(yè)需按照以下方式進行分類處理。
(一)申報企業(yè)名稱與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護(以下簡稱:國家?guī)欤┥陥笃髽I(yè)名稱不一致的,相關產品撤回申報企業(yè),改由國家?guī)焐陥笃髽I(yè)在增補周期內重新進行掛網申報。
(二)分類采購類別申報錯誤的產品撤回申報企業(yè),由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查,企業(yè)可在增補周期內重新進行掛網申報。
(三)無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼及注冊證信息的產品撤回申報企業(yè),待產品具有最新公布的國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼后,企業(yè)可在增補周期內重新進行掛網申報。
(四)疑似計價單位填報錯誤的產品,原則上優(yōu)先以老平臺的計價單位進行確認,若老平臺計價單位與產品實際確不一致的,企業(yè)可在系統(tǒng)內勾選規(guī)范計價單位或進行澄清并按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(五)疑似重復申報的產品,由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查,并在規(guī)定時間內進行整改,若需澄清,按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(六)疑似貫標關系錯誤的產品或應貫標而未貫標的新增產品,由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查,并在規(guī)定時間內進行整改,若需澄清,按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(七)疑似未按規(guī)定以老平臺產品流水號進行申報的體外診斷試劑產品,由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查,并在規(guī)定時間內進行整改,若需澄清,按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(八)注冊備案號未規(guī)范填寫的產品撤回申報企業(yè),企業(yè)可在增補周期內重新進行掛網申報。
(九)疑似應申報新冠專區(qū)而未申報的核酸檢測配套耗材產品,由申報企業(yè)按照《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網工作的補充通知》(川藥招〔2022〕20號)(以下簡稱《新冠檢測試劑掛網補充通知》)自行核查,并在規(guī)定時間內進行整改,若需澄清,按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(十)疑似與禁用數據重復的產品,由申報企業(yè)對照公布的違規(guī)申報掛網產品處理結果自行核查,若需澄清,按要求如實填報非禁用數據的澄清理由、上傳澄清資料。
(十一)報價不足5個屬于我省價格采集范圍的,根據《關于公布我省醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)外省參考價采集范圍的通知》(川藥招〔2022〕187號)整改要求,相關產品撤回申報企業(yè),待符合要求后,企業(yè)可在增補周期內重新進行掛網申報。
(十二)屬于國家人工關節(jié)目錄范圍的中選產品撤回申報企業(yè),無需申報。
(十三)不屬于國家人工關節(jié)目錄范圍但屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼C0342(初次膝關節(jié)),C0343(翻修膝關節(jié)),C0344(初次髖關節(jié))C0345(翻修髖關節(jié))C034005(髖臼螺釘)的產品,在規(guī)定時間內進行整改,若需澄清不屬于人工關節(jié)帶量采購品種范圍的,按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。
(十四)以上產品的整改要求。
1.校驗異常第1、2、3、8、11、12類產品撤回申報企業(yè),待企業(yè)符合《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等規(guī)定后,在醫(yī)用耗材增補周期內進行增補申報。校驗異常第4、5、6、7、9、10、13類產品,由申報企業(yè)按《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等規(guī)定在2023年2月17日—2023年2月21日進行整改,逾期未整改的則視為自動放棄申報。
2.請相關企業(yè)登錄“四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”(鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html)的“計算機校驗異常”模塊查看本企業(yè)校驗異常產品及其原因分類,并按照分類處理辦法和系統(tǒng)右上方的幫助文件在系統(tǒng)內逐一整改。相關產品的整改信息將另行公示,公示無異議后執(zhí)行掛網,掛網后將納入醫(yī)用耗材集中采購重點監(jiān)測名單。
三、相關要求
企業(yè)未按《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》《通知》《補充通知》及《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等相關要求進行申報,且存在以下行為的,將根據《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)及裁量基準等配套文件,視情節(jié)輕重分別給予通報約談、披露失信行為、限制或終止掛網等分級處置措施。
(一)不屬于我省醫(yī)用耗材掛網申報范圍的。
(二)錯誤申報分類采購類別的,例如,不滿足備案采購要求,申報備案采購的;非中選產品申報價格聯(lián)動采購或備案采購類別的。
(三)同一產品,通過選擇多個類別、新舊證等各種方式進行重復申報的。
(四)高值、低值醫(yī)用耗材產品未按要求與國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼進行正確映射的(即“貫標”),或通過重新申報等方式規(guī)避價格采集,造成我省掛網價格異常上漲、違背公平、合理和質價相符原則的。
(五)錯報、瞞報、虛報外省參考價信息的,提供虛假證明資料、選擇性提供材料及采取其他方式弄虛作假騙取掛網的。
(六)在處罰期內的,或調查期內尚不能澄清的。
四、質疑要求
公示期間,如對公示內容有異議,須由有利益關系的潛在供應商實名提出,按質疑函件規(guī)范模板線上提交(模板見系統(tǒng)內質疑投訴模塊)。不滿足質疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無相關佐證資料等情況不予受理。線上質疑相關操作程序詳見系統(tǒng)內幫助文檔。
線上質疑鏈接:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html
五、其他
(一)新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑及配套耗材屬于新冠專區(qū),相關產品按照《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑集中采購限價掛網工作的通知》(川藥招〔2020〕82號)、《關于開展四川省新型冠狀病毒(2019-nCov)檢測試劑價格聯(lián)動采購工作的通知》(川藥招〔2020〕141號)及《新冠檢測試劑掛網補充通知》相關要求進行掛網采購。
(二)本次公示的產品非正式掛網數據,最終以公布執(zhí)行數據為準。
咨詢電話:028-85157579,028-86931931
附件:1.高值、低值醫(yī)用耗材公示的產品列表
https://www.scyxzbcg.cn/hcstd/publicity/toPublicityGoods.html?publicityBatch=cOOCD8/CXRnzBNPDkpC59mbEGOx1RY3rsFjTR%2bzCyFIEvFSszOkA0w==
2.體外診斷試劑公示的產品列表
https://www.scyxzbcg.cn/sjstd/publicity/toPublicityGoods.html?publicityBatch=cOOCD8/CXRnzBNPDkpC59mbEGOx1RY3rsFjTR%2bzCyFIEvFSszOkA0w==
3.高值、低值醫(yī)用耗材公示的企業(yè)列表
https://www.scyxzbcg.cn/hcstd/publicity/toPublicityCompany.html?publicityBatch=cOOCD8/CXRnzBNPDkpC59ofBxGPG8kcGqZb041Wbel7wLNNdTtN/zQ==
4.體外診斷試劑公示的企業(yè)列表
https://www.scyxzbcg.cn/sjstd/publicity/toPublicityCompany.html?publicityBatch=cOOCD8/CXRnzBNPDkpC59ofBxGPG8kcGqZb041Wbel7wLNNdTtN/zQ==
?四川省藥械招標采購服務中心
2023年2月17日