各醫(yī)用耗材相關企業(yè):
根據《深圳市醫(yī)療保障局關于進一步加強醫(yī)用耗材掛網采購管理的通知》(深醫(yī)保規(guī)〔2024〕8號)有關規(guī)定及市醫(yī)保部門相關工作部署,現將深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(以下簡稱“深圳陽光平臺”)掛網采購相關工作通知如下:
一、掛網采購產品范圍
經批準獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍,且已經獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材(包括體外診斷試劑,下同)。不屬于掛網采購產品范圍的醫(yī)用耗材,深圳陽光平臺不予掛網,此前已掛網的進行逐步撤網處理。
二、掛網采購產品價格申報要求
(一)新增掛網產品價格申報
自2025年1月3日起,生產企業(yè)應當按要求如實、及時在深圳陽光平臺提供產品的十五省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)醫(yī)藥集中采購平臺現行有效的掛網(中標)價格(以下簡稱掛網價格)。有不少于前述3個省市掛網價格信息的產品,應當提供其中最低的3個省市掛網價格信息。產品十五省市掛網價格不足3個的,同時提供我市公立醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價和最低價信息,無十五省市掛網價格信息的或者無我市公立醫(yī)療機構最近兩年采購記錄的,須提交無相關價格承諾書。
操作路徑:耗材基礎庫-產品管理-醫(yī)保體外診斷試劑新增/醫(yī)保醫(yī)用耗材產品新增。
如有我市公立醫(yī)療機構最近兩年采購記錄的,來源地應填寫我市公立醫(yī)療機構名稱,時間應為“自申報之日起兩年內”,且要提供能夠體現具體產品、采購價格、采購時間及醫(yī)療機構名稱的相關證明材料。審核通過后的結果在【耗材交易結算-每周公示公布-公示公布列表】進行公示,公示無異議后予以掛網,原則上每周開展。
(二)掛網產品價格信息變更申請
生產企業(yè)應當在十五省市最低掛網價格發(fā)生變動后的30日內在深圳陽光平臺進行產品價格信息更新維護。生產企業(yè)應當承諾對其提供的相關產品以及價格信息的真實性、有效性和合法性負責。
操作路徑:耗材基礎庫-產品管理-產品信息變更。
審核通過后結果、產品相關價格、價格預警線在【耗材交易結算-價格相關信息公示-企業(yè)自主申請價格相關信息變更公示】進行公示,公示無異議后次月初正式調整,原則上每月開展。
? ? ?(三)已掛網產品價格信息補充
已在深圳陽光平臺掛網的產品應在2025年3月31日前補充十五省市掛網價格中最低的3個省市掛網價格信息,十五省市掛網價格不足3個的,應同時提供無相關價格承諾書。
操作路徑:耗材基礎庫-產品管理-產品信息變更。
三、價格預警線
深圳陽光平臺以十五省市醫(yī)藥集中采購平臺最低掛網價和我市醫(yī)療機構最近兩年實際采購最高價兩者之間的低值作為價格預警線,代替掛網參考限價。
四、掛網采購產品分區(qū)管理
深圳陽光平臺對掛網醫(yī)用耗材產品按照“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”進行分區(qū)管理,不再按限價目錄和備選目錄區(qū)分管理。在深圳陽光平臺掛網兩年內無配送記錄的產品納入“不活躍區(qū)”管理,線上議價成功并實際配送后的“不活躍區(qū)”產品會轉入“活躍區(qū)”,原則上分區(qū)管理每月調整更新。
五、其他事項
(一)本通知相關工作自2025年1月3日起執(zhí)行。
(二)生產企業(yè)對提供的相關產品及價格信息的真實性、有效性和合法性負責,因未如實維護或更新價格而產生的一切后果由企業(yè)自行承擔。
(三)深圳陽光平臺已掛網產品原歷史最低銷售價(全國范圍)統(tǒng)一存入【耗材基礎庫-產品管理-產品組合查看-其他價格】。
(四)對取得藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等主管部門認證的創(chuàng)新醫(yī)用耗材產品,深圳陽光平臺開展快速掛網。
六、咨詢答疑方式
(一)電話咨詢
咨詢答疑聯系電話:0755-36568999-4。
(二)工作時間
周一至周五上午9:00—12:00,下午2:00—6:00。
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2024年12月27日