為貫徹落實國家醫(yī)療保障局《關(guān)于進(jìn)一步深化推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作的通知》（醫(yī)保發(fā)﹝2022﹞8號）的文件精神，根據(jù)云南省醫(yī)療保障局印發(fā)的《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫(yī)保﹝2022﹞92號）和云南省藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購聯(lián)席會議有關(guān)會議要求，執(zhí)行國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類編碼標(biāo)準(zhǔn)，實行動態(tài)調(diào)整，現(xiàn)開展云南省醫(yī)用耗材陽光采購及部分產(chǎn)品帶量采購的申報工作。歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商參與申報。

一、申報范圍：屬于本公告附件1申報目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)均應(yīng)申報企業(yè)及產(chǎn)品信息。

已在云南省高值醫(yī)用耗材集中采購交易系統(tǒng)陽光掛網(wǎng)的產(chǎn)品，且屬于本次申報目錄范圍內(nèi)的，企業(yè)也需重新申報信息及報價。

1.陽光采購申報范圍

本次云南省醫(yī)用耗材陽光采購申報產(chǎn)品目錄（國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼庫中的全目錄）詳見附件1；陽光采購的所有掛網(wǎng)產(chǎn)品議價采購。（本次申報不包含新冠試劑及配套耗材，新冠試劑及配套耗材申報事宜另行通知）

2.帶量采購申報范圍

超聲刀頭、人工晶狀體參與本次帶量采購申報，企業(yè)嚴(yán)格按照全國省級平臺帶量采購中選注冊證或單件產(chǎn)品規(guī)格型號進(jìn)行申報,申報目錄詳見附件2。

注：1.陽光采購申報目錄和帶量采購申報目錄均包含超聲刀頭、人工晶狀體，企業(yè)可選擇按照陽光采購或帶量采購方式申報超聲刀頭及人工晶狀體，只可選擇其一方式申報，不可重復(fù)申報，重復(fù)申報視為放棄該產(chǎn)品申報及掛網(wǎng)資格。

2.平臺產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫信息更新為國家醫(yī)療保障局2022年9月23日發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新（截至2022年8月維護(hù)）》。

二、申報主體

國產(chǎn)醫(yī)療器械申報主體為符合條件的生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療器械注冊人），進(jìn)口醫(yī)療器械申報主體為注冊代理或國內(nèi)總代理，原則上均以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼申報企業(yè)為準(zhǔn)。

三、信息申報要求

(一)請企業(yè)通過鏈接登錄申報系統(tǒng)，進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。

鏈接地址： http://ypzb.ynyyzb.com.cn:7009/com.hsnn.hcbid/login.html

(二)申報賬號

1.請申報企業(yè)使用云南省高值醫(yī)用耗材采購交易系統(tǒng)賬號密碼登錄申報系統(tǒng)進(jìn)行申報。

2.無交易系統(tǒng)賬號密碼的企業(yè)，按云南省藥品集中采購平臺“辦事指南”中《 云南省高值醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)賬號辦理須知》的要求辦理。

3.交易賬號密碼遺失的企業(yè)，按云南省藥品集中采購平臺“辦事指南”中《云南省藥品及高值醫(yī)用耗材陽光采購交易系統(tǒng)賬號找回及密碼重置辦理須知》的要求辦理。

（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間：2022年10月14日至2022年11月22日下午15:00時（截止時間）。

企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)完成信息申報提交，否則視為放棄本次申報及掛網(wǎng)資格。企業(yè)填報信息內(nèi)容應(yīng)真實有效、完整準(zhǔn)確，上傳材料應(yīng)清晰、明確，申報要求及說明詳見附件3申報細(xì)則（含法定代表人授權(quán)委托書及項目申報承諾函格式）；申報操作方法請企業(yè)查看附件4。

（四）申報內(nèi)容

產(chǎn)品信息原則上以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼為依據(jù)，產(chǎn)品須按組件申報，申報信息應(yīng)與注冊備案證（含附件，下同）上的規(guī)格型號、包裝規(guī)格等保持一致。同一醫(yī)療器械注冊備案證的產(chǎn)品只能由一個企業(yè)進(jìn)行申報。同一產(chǎn)品，不得通過選擇多個類別、新舊證等方式進(jìn)行重復(fù)申報。

（五）申報材料修改和撤回。

申報企業(yè)在規(guī)定的申報時間截止前，可登錄申報系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品信息需重新填報。在規(guī)定申報時間截止后，申報企業(yè)不得再對其申報材料做修改和補(bǔ)充。

（六）企業(yè)應(yīng)對所申報目錄的采購內(nèi)容作完整資料申報（企業(yè)信息和產(chǎn)品信息必須同時申報提交）。上傳的法定代表人授權(quán)委托書和項目申報承諾函須按規(guī)定格式填寫（格式詳見附件3申報細(xì)則），簽字蓋章齊全（法定代表人授權(quán)委托書為兩頁的請完整上傳）。

四、價格申報要求

企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報時同時進(jìn)行價格信息申報，具體申報詳見附件3。

（一）陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品報價要求（具體申報詳見附件3）

參與陽光采購的產(chǎn)品，企業(yè)以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價（可不含國家和各省份組織集中帶量采購價格）申請掛網(wǎng)，企業(yè)提交的最低實際采購價格為截止申報日期的有效價格，僅有掛網(wǎng)價沒有發(fā)生實際交易記錄不予申報；若省級采購平臺全國最低實際采購價來源為云南省，該最低實際采購價應(yīng)為申報公告發(fā)布之日起前半年內(nèi)具有實際交易訂單的價格。產(chǎn)品掛網(wǎng)后醫(yī)療機(jī)構(gòu)按平臺掛網(wǎng)價議價采購。

參與本次陽光采購的產(chǎn)品，不具備全國省級采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格，但屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需的醫(yī)用耗材，企業(yè)可憑云南省內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的采購需求（需注明采購價格，醫(yī)院和企業(yè)加蓋鮮章）及采購合同（需注明采購價格，醫(yī)院和企業(yè)加蓋鮮章）等相關(guān)證明材料，自行報價掛網(wǎng)，自行報價不得高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的采購需求及采購合同內(nèi)的采購價格。

（二）帶量采購產(chǎn)品報價要求（具體申報詳見附件3）

參加超聲刀頭、人工晶狀體帶量采購的產(chǎn)品，企業(yè)以不高于全國省級平臺最低帶量采購價格申報。

以上項目，企業(yè)申報價均按照產(chǎn)品最小使用單位（計價單位）填報，填報價格應(yīng)按四舍五入原則，保留兩位小數(shù)，貨幣單位為元（人民幣）。

五、申報工作相關(guān)信息和通知發(fā)布平臺：云南省藥品集中采購平臺，網(wǎng)址：http://www.ynyyzb.com.cn。本次采購的相關(guān)通知、公告、公示信息將陸續(xù)在“云南省藥品集中采購平臺”發(fā)布，相關(guān)單位、企業(yè)應(yīng)隨時登錄網(wǎng)站了解相關(guān)信息。

溫馨提示：本次申報數(shù)據(jù)量大，相關(guān)企業(yè)合理安排申報時間，錯峰申報。

藥械采購科聯(lián)系電話：0871-68313372、0871-65159625、0871-65167613

技術(shù)支持電話：0871-65379183、0871-65165512、0871-68322972

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云南省政府采購和出讓中心

2022年10月14日