關(guān)于開展寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購工作的通知

各有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《陜川蒙寧醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)共建共享合作協(xié)議書》（以下簡稱《協(xié)議書》）、《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購實施方案》（寧藥招辦發(fā)〔2016〕36號）文件要求，現(xiàn)將我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購工作有關(guān)事宜通知如下：

一、采購編號：NYC/HC201701

二、采購范圍：非血管介入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結(jié)構(gòu)心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）

三、采購目錄：

陜西省藥械集中采購網(wǎng)公布有價格控制限的非血管介入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔科類、結(jié)構(gòu)心臟病類、疝修補類、吻合器類以及人工器官組織類（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）高值醫(yī)用耗材納入《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購目錄》。

四、實施流程及有關(guān)要求

根據(jù)《協(xié)議書》要求，我區(qū)高值醫(yī)用耗材（第二批）掛網(wǎng)采購共享陜西省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購目錄、生產(chǎn)企業(yè)和價格，共享生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)及專業(yè)審核。高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不需要現(xiàn)場報名及提供相關(guān)資質(zhì)和專業(yè)材料，但必須登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上注冊并確認(rèn)共享信息，并負(fù)責(zé)告知本企業(yè)委托的經(jīng)營（配送）企業(yè)按照本次采購要求，及時辦理CA數(shù)字證書并網(wǎng)上維護企業(yè)基本信息以及上傳申報材料供審核等相關(guān)事宜。

（一）生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上注冊并確認(rèn)有關(guān)信息

高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”，經(jīng)注冊進(jìn)入系統(tǒng)，并修改密碼后進(jìn)行以下操作：

1.提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書，以及被授權(quán)人身份證（同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)1人進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)）。

2.填報掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報）。

3.生產(chǎn)企業(yè)申報確認(rèn)其委托為寧夏公立醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)、配送和服務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，每產(chǎn)品不得超過3家。

4.生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)告知委托的經(jīng)營（配送）企業(yè)按期辦理CA數(shù)字證書，并于規(guī)定期限內(nèi)登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”上傳相關(guān)申報資料。

生產(chǎn)企業(yè)注冊的用戶名必須和陜西省高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購的企業(yè)名稱（附件3）相同，否則系統(tǒng)不予注冊。

生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實、合法、有效，并對提供的信息承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)須如實填報產(chǎn)品在寧夏公立醫(yī)院現(xiàn)行實際銷售的最低價格，以及此價格成交的寧夏公立醫(yī)院全稱（既往未在寧夏地區(qū)銷售的產(chǎn)品不填報）。虛假填報價格，一經(jīng)核實，則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格。生產(chǎn)企業(yè)填報的價格信息，提交信息系統(tǒng)后均不能作任何修改。填報價格幣種須為人民幣，單位為元。

（二）辦理CA數(shù)字證書

未在我區(qū)辦理有關(guān)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作CA數(shù)字證書的經(jīng)營（配送）企業(yè)，需要按期辦理CA數(shù)字證書，并按要求維護企業(yè)基本信息及上傳申報材料。

辦理數(shù)字證書流程請參照-寧夏公共資源交易網(wǎng)2017年7月21日發(fā)布的《關(guān)于中標(biāo)企業(yè)CA數(shù)字證書（含電子印章）辦理工作（第一批）的通知》，網(wǎng)址：

http://www.nxzfcg.gov.cn/ningxiaweb/002/002003/002003001/20170721/760eba22-36a6-4007-81cc-e4bc768876b3.html

集中辦理數(shù)字證書時間：詳見《日程安排》（附件1）

已在我區(qū)辦理過CA數(shù)字證書的高值醫(yī)用耗材經(jīng)營（配送）企業(yè)無需重復(fù)辦理。

經(jīng)營（配送）企業(yè)如未按要求辦理CA數(shù)字證書，將無法登錄“寧夏高值醫(yī)藥耗材采購系統(tǒng)”進(jìn)行企業(yè)信息維護、上傳申報材料等相關(guān)操作，由此造成的后果企業(yè)自行承擔(dān)。

（三）生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營（配送）企業(yè)網(wǎng)上信息維護并上傳申報材料進(jìn)行審核。

經(jīng)營（配送）企業(yè)憑辦理的CA數(shù)字證書登錄“寧夏高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)”，維護企業(yè)基本信息，同時將以下材料的掃描件加蓋企業(yè)公章后上傳至高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)，并加蓋CA電子簽章，方為有效。

1.生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)經(jīng)營（配送）企業(yè)代理經(jīng)營該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料。

2.經(jīng)營（配送）企業(yè)法定代表人授權(quán)書，以及被授權(quán)人身份證。

3.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

4.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

5.生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營（配送）產(chǎn)品匯總表，以及企業(yè)經(jīng)營范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類別相匹配的承諾函。

注意：生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營（配送）產(chǎn)品匯總表由生產(chǎn)企業(yè)通過高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)導(dǎo)出，并須加蓋生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)鮮章。

6.企業(yè)出具的2015年（含）以來無違法違規(guī)行為，以及未在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中被列入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的情況說明。

7.具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障和技術(shù)服務(wù)能力說明及保證供應(yīng)承諾函。

經(jīng)營（配送）企業(yè)對上傳資料的真實性、合法性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（四）經(jīng)營（配送）企業(yè)申報材料制作要求

1.所有申報材料均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，且需經(jīng)過市級以上公證處公證。

2.除申報企業(yè)對差錯處做必要修改外，申報材料不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由申報企業(yè)或其授權(quán)代表簽字或蓋章，方為有效。

3.上傳的所有申報材料必須清晰、完整；所有證照期限應(yīng)在有效期內(nèi)；每頁申報文件均應(yīng)加蓋申報企業(yè)鮮章、CA電子簽章，否則按無效文件處理。

（五）價格控制

本次我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價，直接采用陜西省藥械集中采購網(wǎng)公布的掛網(wǎng)限價；陜西省掛網(wǎng)限價高于我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實際采購最低價的，按“就低原則”，采用我區(qū)公立醫(yī)院現(xiàn)行實際采購最低價作為我區(qū)公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價。高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購限價實行動態(tài)管理調(diào)整。

（六）公示和執(zhí)行

公示內(nèi)容主要包括：企業(yè)名稱、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、掛網(wǎng)價格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個工作日，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、各級公立醫(yī)院和社會對公示的掛網(wǎng)結(jié)果質(zhì)疑的，在公示期內(nèi)向自治區(qū)藥品采購中心提出書面申（投）訴材料。

我區(qū)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購結(jié)果提請自治區(qū)藥招辦工作會議審核同意后，在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購網(wǎng)公布執(zhí)行。

五、日程安排（詳見附件1）

六、申報材料參考格式（詳見附件2）

七、網(wǎng)上注冊和信息確認(rèn)的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)名單（詳見附件3）

八、辦理CA數(shù)字證書的高值醫(yī)用耗材經(jīng)營（配送）企業(yè)名單（2017年10月30日公示）

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采 購 人：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)

?????????小組辦公室

地????址：銀川市解放西街101號（寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計生委

??????????8樓）

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采購機構(gòu)：寧夏藥品采購中心

地????址：銀川市金鳳區(qū)北京中路51號（寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局9樓）

聯(lián) 系 人：王劍???張寧

聯(lián)系電話：0951－6891038??15909505109

寧夏回族自治區(qū)藥品采購中心

?2017年10月16日?