各有關醫(yī)用耗材生產經營企業(yè):
根據我省醫(yī)用耗材集中采購工作安排,現(xiàn)就廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)部分類別醫(yī)用耗材產品信息更新維護相關工作事項通知如下:
一、維護產品類別
獲得有效國內醫(yī)療器械注冊(備案)證的人工晶體類醫(yī)用耗材、冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材和新型冠狀病毒2019-nCov檢測配套用醫(yī)用耗材。
本次維護的新型冠狀病毒2019-nCov檢測配套用醫(yī)用耗材指核酸提取試劑、核酸檢測試劑樣本采集器具【主要由拭子和含RNA保存液(或病毒保存液)的杯、管等組成;如:病毒采樣盒(管、套裝)、病毒血清采樣儲藏管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管(盒、器)、一次性樣本采集管等】。
單獨拭子或單獨只有保存液的樣本采集器具不屬于本次維護要求范圍。
二、維護更新范圍
基礎信息:本次省級集團采購類別的產品基礎信息,包括產品注冊(備案)證相關信息、規(guī)格型號、產品信息等。
拓展信息:本次省級集團采購類別的產品拓展信息,包括是否參加本次省級集團采購、全國最低采購價格、2019年度廣東省銷量等信息。
三、維護時間安排
基礎信息時間安排:即日起至2020年10月11日中午12:00止。
拓展信息時間安排:即日起至2020年10月16日下午17:00止。
拓展信息中“是否參加2020年第一批省級集團帶量采購”選項須在2020年10月11日中午12:00前維護提交。
四、維護要求
(一)本次維護工作全面實施無紙化,所有材料均在系統(tǒng)上提交,無需現(xiàn)場遞交紙質材料。
(二)請各有關企業(yè)高度重視本次維護工作,按要求在規(guī)定時間內進行維護,維護報名要求詳見《關于疫情防控期間交易業(yè)務辦理方式調整的通知》(鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168)具體操作詳見附件。
(三)已在省平臺報名生效的醫(yī)用耗材生產經營企業(yè),如機構資質、產品資質已過期的,請在規(guī)定期限內進行更新維護(有效期內的無需重復維護)。
(四)所有產品均須在“產品管理—耗材列表”內的“拓展信息”維護有關拓展信息,如拓展信息某項內容無相關信息,請?zhí)顚憽?”;填寫時請認真核對價格單位和銷量單位等信息。
(五)本次拓展信息維護均以注冊(備案)證為單位,即同一注冊(備案)證內多個規(guī)格型號產品僅需填寫其中任一產品管理內的拓展信息即可,如2019年度廣東省銷量指該注冊(備案)證(不區(qū)分規(guī)格型號)2019年度省內銷售總量。
(六)企業(yè)須對提交及維護的報名材料的合法性、真實性、有效性負責,對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經查實或經舉報核實的,將按規(guī)定轉交相關主管部門進行處理。
五、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群:1群514300763(已滿),2群514469166(已滿),3群174454238(未滿),4群1150412885(未滿)。
咨詢電話:020-38036183,020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2020年10月9日