各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：?

　　為了解膠東五市（濰坊、青島、煙臺(tái)、威海、日照）醫(yī)用耗材供應(yīng)和使用情況，現(xiàn)就部分醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)工作公告如下：?

　　一、申報(bào)范圍?

　　申報(bào)產(chǎn)品目錄詳見附件1。獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)/備案證件（于申報(bào)截止日前證件未過期）且于2018年1月1日至2020年11月12日期間，在膠東五市至少有1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際交易的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。?

　　上述范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品的全國(guó)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）可直接申報(bào)。?

　　二、申報(bào)方式?

　　本次產(chǎn)品申報(bào)采取網(wǎng)上申報(bào)。企業(yè)通過醫(yī)用耗材申報(bào)系統(tǒng)（http://yyhc.hxmec.com/）注冊(cè)賬號(hào)，審核通過后，憑賬號(hào)登陸系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。?

　　賬號(hào)注冊(cè)時(shí)間：2020年11月13日至2020年11月19日。?

　　申報(bào)時(shí)間：2020年11月13日至2020年11月20日17點(diǎn)。?

　　申報(bào)時(shí)間截止后將不再受理新增的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。?

　　三、申報(bào)內(nèi)容?

　　（一）企業(yè)申報(bào)材料?

　　1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；?

　　2.法人身份證；?

　　3.境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須上傳《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；?

　　4.境外產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代須上傳《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和《進(jìn)口總代授權(quán)書》；?

　　5.系統(tǒng)顯示須企業(yè)提交的其他相關(guān)資料。?

　?。ǘ┊a(chǎn)品申報(bào)材料?

　　1.醫(yī)療器械注冊(cè)證/（第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表）；?

　　2.產(chǎn)品說明書；?

　　3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片（圖片中的實(shí)物應(yīng)與掛網(wǎng)后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）。?

　?。ㄈ┊a(chǎn)品信息填報(bào)?

　　根據(jù)醫(yī)用耗材申報(bào)系統(tǒng)顯示內(nèi)容填報(bào)相關(guān)信息，具體操作可參考附件2。?

　　四、政策解答?

　　濰坊咨詢電話：0536-8097670?

　　青島咨詢電話：0532-85770301?

　　五、技術(shù)支持?

　　咨詢電話：0536-8097670?

　　技術(shù)咨詢QQ群：1044621395?

?膠東五市集中采購(gòu)聯(lián)盟 ?????

2020年11月13日?