湖南省衡陽市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購相關(guān)群問題征集及解答（2022.07.19）
各有關(guān)企業(yè)：?
為進(jìn)一步滿足醫(yī)院臨床使用需求，切實(shí)降低采購成本，衡陽市醫(yī)療保障局委托湖南振湘醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司衡陽分公司開展2022年衡陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案議價工作。?
現(xiàn)就群問題做以下匯總解答：?
一、2020年已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品還需要備案嗎？?
答：2020年中標(biāo)品種、2021年備案成功品種及以下類別：一次性使用腹腔穿刺器類、留置針類、鎮(zhèn)痛裝置類、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包類、壓力傳感器類、醫(yī)用膠片等六大類耗材不參與本次備案。?
二、報名資料是哪些？?
答：公司資質(zhì)、法人授權(quán)書、付款憑證（同第五條）?
三、報名資料及備案資料是否一定要現(xiàn)場遞交？?
答：現(xiàn)場和快遞都可以。如快遞，只接收順豐快遞。?
地址：衡陽市蒸湘區(qū)西二環(huán)路13號樓（衡陽市政務(wù)服務(wù)中心資料樓一樓119、120室）收件人：曾娟，19173414510、19173414535?
四、備案需要提供醫(yī)院證明嗎？?
答：不需要。?
五、備案序號哪里有？?
答：備案企業(yè)報名成功后，將公司資質(zhì)、法人授權(quán)書、付款憑證發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。審核通過后會將備案序號回復(fù)到企業(yè)發(fā)郵件的郵箱。（同第二十四條資料不需要重復(fù)）。?
六、備案企業(yè)一定要是經(jīng)銷商嗎？生產(chǎn)企業(yè)可以嗎？?
答：生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商都可以報名，雙方商量好不要重復(fù)報名就行。?
七、我是生產(chǎn)企業(yè)報名備案，生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)還需要開嗎？?
答：不需要。?
八、我是生產(chǎn)企業(yè)報名備案，我發(fā)現(xiàn)要求的一表三冊中的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊和備案企業(yè)資質(zhì)冊里面的資料好多重復(fù)的，怎么辦？?
答：生產(chǎn)企業(yè)備案的，生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊和備案企業(yè)資質(zhì)冊可以綜合做一冊，重復(fù)的資料做一份即可。害怕弄錯的，可以重復(fù)做。?
九、我沒有在目錄里面找到跟我的產(chǎn)品名稱一樣的，我到底能不能參加備案？目錄可以增補(bǔ)嗎？?
答：目錄只是一個范圍，你的產(chǎn)品屬于這個范圍就是可以的，不是一定要名稱一模一樣。目錄不可以增補(bǔ)。?
十、《產(chǎn)品備案表》電子檔發(fā)郵箱是要發(fā)什么格式？?
答：Excel表格，拒收PDF及圖片，表格請備注好備案企業(yè)名稱。?
十一、我的產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)庫里面沒有，怎么樣申請?jiān)鲅a(bǔ)？?
答：備案企業(yè)報名后，會給企業(yè)開通權(quán)限增補(bǔ)，具體操作參照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》?
十二、《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》哪里有？?
答：登錄振湘官網(wǎng)：www.zxmec.com，首頁公告內(nèi)下載附件。?
十三、系統(tǒng)上默認(rèn)的規(guī)格是WU*1和我們注冊證的不一致，做產(chǎn)品備案表可以按照我們注冊證規(guī)格編寫嗎？?
答：按系統(tǒng)填寫，WU*1表示無規(guī)格或者所有規(guī)格。?
十四、我是生產(chǎn)企業(yè)備案，《質(zhì)量及貨源保證書》中的授權(quán)也重復(fù)了，怎么辦？?
答：授權(quán)處可以適當(dāng)修改一下，當(dāng)心弄錯就不改。?
十五、備案產(chǎn)品數(shù)?是按注冊證多少個來填寫?還是按產(chǎn)品規(guī)格數(shù)來填寫？?
答：按器械編碼算數(shù)量。?
十六、產(chǎn)品資料冊的順序是按什么順序？?
答：產(chǎn)品順序按《產(chǎn)品備案表》順序，資料按一個注冊證+檢驗(yàn)報告+說明書等，或按先所有產(chǎn)品注冊證+所有產(chǎn)品說明書+所有產(chǎn)品檢測報告等都行。?
十七、一表三冊里面沒有要求配送企業(yè)冊，但是我在范例里面看到配送冊相關(guān)范例了，到底要不要做配送企業(yè)冊？?
答：現(xiàn)在有配送企業(yè)就做，暫時沒要配送企業(yè)可以不用做，后面?zhèn)浒赋晒笤俳o配送商開具二級配送。但是，《配送承諾書》必須做。?
十八、一表三冊是什么意思？?
答：《產(chǎn)品備案表》、《備案企業(yè)資質(zhì)冊》、《生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊》、《產(chǎn)品資料冊》。?
十九、我交了400元購買《招標(biāo)文件》，就是注冊賬號嗎??
答：不是，購買招標(biāo)文件是參加本次備案報名。沒有賬號的需要另外注冊，有賬號的，不需要重復(fù)注冊，繼續(xù)用那個賬號即可。?
二十、我2021年參加了備案，產(chǎn)品已經(jīng)備案成功，還需要重新備案嗎？?
答：不需要。?
二十一、我把備案資料做好了，需要裝訂嗎？?
答：一表三冊分別裝訂好，產(chǎn)品少的，可以用訂書針裝訂（上下兩個訂書針，只訂一個角不行）、抽桿夾裝訂，產(chǎn)品多的膠裝或者打孔裝訂，裝訂好后用檔案袋裝好，封面貼好備案企業(yè)名稱，密封沒有要求。（因?yàn)槠髽I(yè)資料較多，這樣避免遺失）。
一堆散紙或者回形針、燕尾夾等裝訂，不用檔案袋裝好的資料丟失，后果自負(fù)。?
二十二、備案資料怎么樣蓋章？?
答：所有備案資料每一頁都必須加蓋備案企業(yè)的鮮章（產(chǎn)品冊可以蓋騎縫章），其中生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊除了備案企業(yè)鮮章外，還需加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。?
二十三、附件里面的文件是不是那些沒有帳號的需要準(zhǔn)備，我們這些有帳號的就不知道要不要準(zhǔn)備了？?
答：不是，所有備案企業(yè)都要按照《備案采購需遞交的資料》內(nèi)的要求要做一表三冊（參考第十八題）；《備案采購產(chǎn)品目錄》是本次備案采購的范圍；
《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》是給備案企業(yè)后期系統(tǒng)上報參照的操作指南，請各備案企業(yè)仔細(xì)閱讀文件，以免操作錯誤。?
二十四、我沒有賬號，無法登錄系統(tǒng)，應(yīng)該怎樣操作？?
答：沒有賬號需要開戶注冊賬號，需要提供資料如下：法人授權(quán)書（內(nèi)容自擬，但是需要附上法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件）和公司證照復(fù)印件。并且在空白處留下聯(lián)系方式以及QQ郵箱。所有資料都需要加蓋鮮章，可以快遞郵寄至我司（地址參考第三題）或者將掃描件發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。（同第五條資料不需要重復(fù)）?
二十五、《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購申請表》在哪里下載？?
答：《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購申請表》即《產(chǎn)品備案表》。?
二十六、我有賬號是不是需要提交備案資料了？?
答：不是，所有的備案企業(yè)都需要提交備案資料（電子檔和紙質(zhì)版都需要）。備注好企業(yè)名稱發(fā)至郵箱：362118583@qq.com，紙質(zhì)版郵寄參考第二十一條。?
二十七、備案什么時候才可以在系統(tǒng)操作？?
答：報名成功后，會按報名順序陸續(xù)開通企業(yè)賬號權(quán)限即可系統(tǒng)操作。?
二十八、我怎樣知道我的產(chǎn)品是否在系統(tǒng)內(nèi)，是否需要增補(bǔ)？?
答：登錄www.zxmec.com——進(jìn)入招標(biāo)采購系統(tǒng)——登錄賬號密碼--器械管理——標(biāo)準(zhǔn)庫瀏覽搜索。里面有自己的產(chǎn)品可以直接申報，沒有的話就需要增補(bǔ)。具體操作參考《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》。?
二十九、我想報名，但是有點(diǎn)懵，完全不知道怎樣做？?
答：先確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否符合本次備案的條件——確認(rèn)符合后按公告報名繳納報名費(fèi)——將報名資料發(fā)送至指定郵箱（同第五條）——按《備案采購需準(zhǔn)備的資料》準(zhǔn)備備案資料遞交紙質(zhì)版和電子版——按照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》系統(tǒng)申報備案產(chǎn)品——等待審核，審核成功后報價并等待議價。具體時間參考《備案采購需準(zhǔn)備的資料》中的《備案采購須知前附表》并及時關(guān)注公告。以免錯過時間。