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福建省醫(yī)療保障局關于印發(fā)《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法》的通知

發(fā)布時間：2024/04/23

所屬項目：2017年福建省高值醫(yī)用耗材聯(lián)合項目編號：信息來源：查看

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正文：

各設區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，各有關醫(yī)療機構(gòu)，各藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)：
??為進一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為，加強對掛網(wǎng)和配送企業(yè)供應藥品和醫(yī)用耗材履約監(jiān)管，著力提升藥品和醫(yī)用耗材供應保障能力，經(jīng)研究，我局對2017年原省醫(yī)保辦出臺的《福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應履約管理辦法（暫行）》進行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。
??

福建省醫(yī)療保障局

2024年4月22日

??福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法

??根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕5號）和《福建省醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號）等文件精神，為提高我省藥品和醫(yī)用耗材供應保障能力，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
??一、適用范圍
??參與福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）藥品和醫(yī)用耗材采購（含集中帶量采購）供應配送活動的掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)。
??二、履約考核指標
??按月對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進行考核，考核指標如下：
??（一）藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)主要考核供應及時性、質(zhì)量保障性、問題處置有效性、平臺響應度等。具體見下表：

藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)履約考核表

序號	評價內(nèi)容	分值	評分標準	備注
1	供應及時性	40	（1）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告（也可通過招采子系統(tǒng)提交）無法按時供應的，經(jīng)核實，為掛網(wǎng)企業(yè)責任的，集采中選產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣2分，其他掛網(wǎng)產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣1分。（2）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告（也可通過招采子系統(tǒng)提交）未按時供應的，存在偽造發(fā)貨記錄的，經(jīng)核實，每次扣10分。	除監(jiān)管部門責令停止生產(chǎn)和銷售，因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知配送企業(yè)，并向地市醫(yī)保局和省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）書面報告的（也可通過招采子系統(tǒng)提交），可不予扣分。
2	質(zhì)量保障性	40	各級醫(yī)保部門（含集采聯(lián)盟牽頭單位）或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告藥品或醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰的，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣10分。	?
3	問題處置有效性	16	（1）未響應醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。（2）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、價格確認以及對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。	?
4	平臺響應度	4	掛網(wǎng)企業(yè)在工作日期間，每周登錄招采子系統(tǒng)查看公告通知應不少于兩次，未進行查看的，每次扣1分。	?

??（二）配送企業(yè)主要考核訂單響應情況、供應保障情況、問題處置有效性、配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量及平臺響應度等方面進行評價。具體見下表：

藥品配送企業(yè)履約考核表

序號	評價內(nèi)容	分值	評分標準	備注
1	訂單響應情況	20	訂單響應情況得分=訂單響應率*20分	訂單響應率=當月訂單發(fā)送時間開始2個工作日內(nèi)閱讀的采購記錄數(shù)/當月采購記錄總數(shù)*100% （備案采購訂單不納入）
2	供應保障情況	40	（1）供應保障情況得分=發(fā)貨及時率*40分（2）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告缺貨情況的，屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣5分。注：供應保障情況得分先按照當月發(fā)貨及時率算出相應分值，再根據(jù)其他存在問題進行扣分。	發(fā)貨及時率=當月訂單發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的采購記錄數(shù)/當月采購記錄總數(shù)*100% 除因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的（也可通過招采子系統(tǒng)提交），可不予扣分。
3	問題處置有效性	26	（1）對醫(yī)療機構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置的，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告的，經(jīng)核實，每次扣2分。（2）未響應醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。（3）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。	?
4	配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量	10	因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣2.5分。	?
5	平臺響應度	4	配送企業(yè)在工作日期間，每周登錄招采子系統(tǒng)查看公告通知應不少于兩次，未進行查看的，每次扣1分。	?

醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約考核表

序號	評價內(nèi)容	分值	?評分標準	?備注
?1	訂單響應情況?	20?	訂單響應情況得分=采購訂單響應率*20分?	訂單響應率=當月訂單（含補錄）發(fā)送時間開始2個工作日內(nèi)已閱讀的采購記錄數(shù)/當月采購記錄（含補錄）總數(shù)*100%
?2	供應保障情況	40?	（1）供應保障情況得分=發(fā)貨及時率*40分（2）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告缺貨情況的，屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣5分。注：供應保障情況先按照當月發(fā)貨及時率算出相應分值，再根據(jù)其他存在問題進行扣分。	發(fā)貨及時率=訂單發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的采購記錄數(shù)/當月采購記錄總數(shù)*100% 除因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的（也可通過招采子系統(tǒng)提交），可不予扣分。
?3	補錄訂單配送確認情況?	10?	?補錄訂單配送確認情況得分=補錄訂單配送確認率*10分	補錄訂單配送確認率=當月補錄訂單配送確認金額/當月補錄訂單總金額*100%?
?4	配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量	?10	因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣2.5分。?	?
?5	問題處置有效性	?16	（1）對醫(yī)療機構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置的，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告的，經(jīng)核實，每次扣2分。（2）未響應醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。（3）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。?	?
?6	平臺響應度	?4	配送企業(yè)在工作日期間，每周登錄招采子系統(tǒng)查看公告通知應不少于兩次，未進行查看的，每次扣1分。?	?

??履約管理考核表中涉及掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)責任認定等未盡事宜，按照我省藥械采購相關規(guī)定執(zhí)行。

三、違約處理
??（一）當月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)，對配送企業(yè)發(fā)放《履約預警告知函》，對掛網(wǎng)企業(yè)發(fā)放《履約風險告知函》，并要求相關企業(yè)限期整改。對一個自然年度內(nèi)連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進行約談，發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進行通報，要求企業(yè)限期整改。
??（二）單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約預警告知函》或《履約風險告知函》后，企業(yè)存在限期內(nèi)不響應、不整改或整改不到位情形的，以及企業(yè)履約存在問題符合納入醫(yī)藥價格和招采信用評級相關情形的，納入信用評級。
??（三）一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達到三次及以上的企業(yè)，納入信用評級。
??（四）對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴重違約行為，或違約行為對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的，視情節(jié)予以暫停、取消生產(chǎn)企業(yè)相關產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。
??四、其他
??（一）省藥采中心在福建省醫(yī)療保障局的指導下，負責藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)履約考核工作，督促指導各設區(qū)市醫(yī)保局實施藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理工作。
??（二）各設區(qū)市醫(yī)保局配合省藥采中心做好轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約管理工作，負責轄區(qū)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品履約問題核實工作，按照本辦法對轄區(qū)內(nèi)履約管理考核分值低于60分的配送企業(yè)開展約談、發(fā)放《履約預警告知函》或《警示函》，并將有關情況及時報送省藥采中心。
??（三）本辦法由福建省醫(yī)療保障局負責解釋，自2024年6月1日起執(zhí)行，有效期5年?！陡＝ㄊ♂t(yī)療保障管理委員會辦公室關于印發(fā)福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品供應履約管理辦法的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕72號）同時廢止。