各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)青海省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處《關(guān)于公布<青海省公立醫(yī)療機構(gòu)輸液器帶量采購綜合評分標(biāo)準(zhǔn)解讀>的函》，現(xiàn)對輸液器帶量采購綜合評分標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容作如下解讀：
一、企業(yè)報價
申報企業(yè)的報價不得高于現(xiàn)行全國最低采購價（包括外省已執(zhí)行的帶量采購價格），報價為0或未報價的視為自動放棄，高于全國最低采購價的視為無效投標(biāo)。
二、企業(yè)規(guī)模（注冊資金）
以申報企業(yè)2019年財務(wù)報表里的實繳資金為評分依據(jù)（人民幣）。
三、生產(chǎn)工藝
申報企業(yè)需提供省級及以上醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的空氣質(zhì)量潔凈度監(jiān)測報告的清晰復(fù)印件。
四、產(chǎn)品認證
申報企業(yè)需提供獲得美國、英國、法國、德國、日本等國家認證的證書清晰復(fù)印件，提供的申報企業(yè)得10分，未提供的不得分。
五、質(zhì)量檢測報告
申報企業(yè)需提供國家藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的全性能監(jiān)測報告（產(chǎn)品注冊時的檢測報告），且報告內(nèi)容主要技術(shù)指標(biāo)滿足采購需求（注冊證有效期內(nèi)）。
六、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性
以2018年以來國家級及省級醫(yī)療器械質(zhì)量公告等為依據(jù)（指國家及省級藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品不合格情況），生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄有一次檢驗不合格，不得分。
七、企業(yè)異常名錄信息
企業(yè)在全國均無經(jīng)營異常名錄和嚴重失信企業(yè)相關(guān)記錄，得5分。2018年以來企業(yè)在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入一次異常名錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得0分。2018年以來企業(yè)在青海省列入企業(yè)異常名錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格
八、保障供應(yīng)
由省藥品采購中心匯總統(tǒng)計2019年1月1日至12月31日申報企業(yè)在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺申報產(chǎn)品的配送率。
九、本地化服務(wù)
申報企業(yè)需提供在青海省售后服務(wù)人員≥2人近6個月內(nèi)繳納社保證明，并提供開展伴隨服務(wù)的現(xiàn)場照片、服務(wù)內(nèi)容、簽到冊等證明材料；若社保是在外省繳納，需提供我省二級以上公立醫(yī)院（含二級）提供申報企業(yè)服務(wù)人員給醫(yī)院提供伴隨服務(wù)的人員名單和相關(guān)伴隨服務(wù)的現(xiàn)場照片、服務(wù)內(nèi)容、簽到冊等證明材料（證明材料需由醫(yī)院主要負責(zé)人簽字并加蓋醫(yī)院公章）。若醫(yī)院提供虛假證明材料的，相關(guān)人員移交當(dāng)?shù)丶o檢部門進行嚴肅追責(zé)，企業(yè)提供虛假證明材料，記入企業(yè)不誠信記錄，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的申報資格。
?
?
?
青海省藥品采購中心???
2020年7月3日?????