各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）精神,持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革，扎實推進醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機制，進一步降低醫(yī)用耗材“虛高”價格，保障臨床使用需求，減輕群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，促進醫(yī)用耗材釆購行為更加公開透明，按照《南岸區(qū)開展一般醫(yī)用耗材集中帶量采購擴面工作實施方案》的規(guī)定，南岸區(qū)醫(yī)療保障局組織開展部分醫(yī)用耗材帶量采購擴面工作,現(xiàn)結(jié)合工作實際,制定本公告如下：

一、主要目標(biāo)

堅持以人民為中心的發(fā)展理念,保障臨床醫(yī)用耗材需求，按照政府主導(dǎo)、聯(lián)合采購、平臺操作的總體思路,通過醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購,量價掛鉤、招采合一,降低耗材價格,減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān);降低醫(yī)療機構(gòu)運營成本,促進醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，最終實現(xiàn)人民群眾、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)各方滿意。

二、組織實施機構(gòu)

南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)本次采購具體工作的組織和實施，制定實施方案、采購清單，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)帶量采購相關(guān)工作。

三、采購主體

南岸區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)參加，鼓勵其他社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加, 云南省紅河州部分醫(yī)療機構(gòu)享受協(xié)同價格。

四、采購清單

血糖試紙（儀器）、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、胰島素筆用針頭、麻醉系列產(chǎn)品、高頻電刀筆、霧化器、醫(yī)用手套、注射器、縫合線共九類一般醫(yī)用耗材（見附件10）。

以2021年 1 月 1 日至2021年 12 月31 日醫(yī)療機構(gòu)實際采購量的70%作為本次集采意向采購量。

五、報名方式

申報企業(yè)按照本次采購?fù)ㄖ?，在?guī)定時間內(nèi)登錄“醫(yī)惠購醫(yī)療器械陽光交易商城（www.71688.cn）”（以下簡稱“醫(yī)惠購交易平臺”）通過網(wǎng)上在線提交報名并下載相關(guān)文件打印裝訂成冊。

六、釆購周期

從執(zhí)行采購結(jié)果之日起一年。

七、采購方式

根據(jù)采購品種和參加生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，采取集中帶量采購談判議價方式，通過綜合評標(biāo)法，每項產(chǎn)品經(jīng)“雙評審”通過后按照議價從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人。

(一)組織原則

堅持公平公正的競爭性原則，滿足臨床需求的保障性原則,突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則，體現(xiàn)價格合理的公益性原則。

(二)評標(biāo)辦法

本次集中帶量采購談判議價采取綜合評標(biāo)法。

1.資格評審

由南岸區(qū)醫(yī)療保障局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會、區(qū)市場監(jiān)督管理局及醫(yī)療機構(gòu)專家?guī)烊藛T組成評審小組，對申報企業(yè)提供的資格證明文件進行符合性審查。

2.臨床評審

從醫(yī)療機構(gòu)專家?guī)祀S機抽取奇數(shù)位專家組成臨床評審小組對申報企業(yè)提供的實物樣品進行滿足臨床需求保障進行資格性和符合性審查。

3.現(xiàn)場談判議價

從醫(yī)療機構(gòu)專家?guī)祀S機抽取奇數(shù)位專家組成現(xiàn)場談判議價小組對通過資格評審及臨床評審的入圍企業(yè)進行集中帶量采購多輪次競價談判。

(三)產(chǎn)品報價

1.報價要求

（1）申報價以人民幣填報，單位為“元”，四舍五入保留到小數(shù)點后兩位(0.01)；以最小使用單位（支/片/具等）為計價單位。

（2）進入現(xiàn)場遴選的產(chǎn)品,入圍企業(yè)進行多輪次競價；零報價、不報價或高于重慶市議價當(dāng)月掛網(wǎng)最低價報價均視為無效報價；最終報價為產(chǎn)品的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、配送費等所有費用。

（3）本次采購醫(yī)用耗材計價方式：預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、霧化器、注射器三類耗材計價先根據(jù)品名下的各型號報價乘以2021年采購量占比，再分別相加得出該品名耗材最終報價，參與多輪次競價談判；其他六類耗材各型號以報價為準(zhǔn)，參與多輪次競價談判。

（4）現(xiàn)場遴選時未報價或報錯價，提交報價結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由入圍企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

2.報價方式

現(xiàn)場手工簽字報價為準(zhǔn)。

(四)結(jié)果評審

根據(jù)入圍企業(yè)最終多輪次競價結(jié)果,按價格由低至高的順序進行排序并確定3家擬中選企業(yè)。若出現(xiàn)相同價格,依據(jù)競價企業(yè)2021年度銷售金額（見附件6）由大到小優(yōu)先確定。

(五)結(jié)果公示

擬中選結(jié)果和中選結(jié)果將在醫(yī)惠購交易平臺進行公示。

(六)中選通知

公示期結(jié)束后向所有中選企業(yè)發(fā)放《中選通知書》。

八、產(chǎn)品供應(yīng)與配送

（一）結(jié)果執(zhí)行

1.自發(fā)放《中選通知書》之日起15日內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《醫(yī)用耗材帶量采購購銷合同》。

2.中選產(chǎn)品在醫(yī)惠購交易平臺進行在線交易采購，采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品在其他省和市級平臺出現(xiàn)低于南岸區(qū)中選價格時，將執(zhí)行新的價格進行在線交易采購。

（二）供應(yīng)商配送要求

中選企業(yè)是產(chǎn)品的供應(yīng)配送第一責(zé)任人，并對產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)責(zé)。

1.鼓勵有條件的中選企業(yè)直接配送，也可以委托一家醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)配送，配送關(guān)系一旦確認(rèn)，原則上采購周期內(nèi)不予變更。

2.配送企業(yè)應(yīng)在4小時內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購的訂單，并從訂單下單之時起72小時內(nèi)送達，醫(yī)惠購交易平臺陽光交易與監(jiān)督系統(tǒng)對所有訂單進行在線監(jiān)督管理。

九、結(jié)算與回款

南岸區(qū)醫(yī)療機構(gòu)采購貨款在交貨驗收合格后30天內(nèi)由南岸區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一結(jié)算；價格協(xié)同區(qū)域根據(jù)相關(guān)文件自行組織采購、結(jié)算和回款相關(guān)事宜。

十、集中帶量采購當(dāng)事人

（一）申報企業(yè)

1.申報企業(yè)資格

國產(chǎn)產(chǎn)品：須生產(chǎn)企業(yè)直接參加價格談判。

進口產(chǎn)品：國（境）外生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代理商視為生產(chǎn)企業(yè)。

2.申報企業(yè)條件

（1）2021年以來，區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)涉及上述九類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)均須參加。

（2）誠邀其他涉及本次九類醫(yī)用耗材集中帶量采購品種符合條件（經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在中國大陸地區(qū)銷售）的其他生產(chǎn)企業(yè)自愿參加。凡參加本次帶量采購勾選品類的申報企業(yè)務(wù)必提供3個不同省(直轄市、自治區(qū))三級醫(yī)院有效使用該申報品類產(chǎn)品的證明材料（注：使用證明加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章或提供銷售合同、銷售出庫單、銷售發(fā)票及銀行收款回執(zhí)單四樣相對應(yīng)憑據(jù)，二者任選其一為有效證明材料）。

（3）以上所有參加企業(yè)須如實申報全國各省市集中帶量采購最低中選價格、各省和市級平臺最低掛網(wǎng)價格，若未如實填報價格的，一經(jīng)查實，中選資格無效，由其他入圍中選企業(yè)依次補位(見附件4）。

（4）在《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34 號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020 版）的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24 號）和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020 版）》的通知（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25 號）印發(fā)后，申報企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中，無該文件所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為。

（5）申報企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足南岸區(qū)及價格協(xié)同區(qū)所有醫(yī)療機構(gòu)使用需求。

（二）其他要求

1.若申報企業(yè)不具備申報資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，醫(yī)惠購交易平臺將不接受其申報并取消該企業(yè)本次集中帶量采購的參與資格；

2.承認(rèn)并承諾履行本通知各項規(guī)定及《招采價格和招采信用承諾函》（見附件2）；

3.采購?fù)ㄖ贾掌鹎皟赡陜?nèi)，申報企業(yè)不存在因質(zhì)量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況；申報品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。

（三）申報產(chǎn)品是指《醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表》（見附件10）目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的醫(yī)用耗材，有效期以“報名截止日”為準(zhǔn)。

注:本次帶量采購不收取任何費用。

十一、申報材料編制

（一）申報材料要求

申報企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本次采購?fù)ㄖ績?nèi)容，按采購?fù)ㄖ囊缶W(wǎng)上提交申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在采購?fù)ㄖl(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報企業(yè)沒有按照采購?fù)ㄖ囊筇峤煌暾牧?，或者提交的申報材料沒有對采購?fù)ㄖ龀鲰憫?yīng)、申報材料內(nèi)容不實等原因，影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

（二）申報語言、耗材名稱、耗材規(guī)格型號表示和計量單位

1.申報企業(yè)在醫(yī)惠購交易平臺申報遞交的材料、交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。

2.除申報材料中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的耗材名稱、耗材規(guī)格型號表示方法。

（三）申報材料的構(gòu)成

按本次采購?fù)ㄖW(wǎng)上提交的申報材料的格式要求，構(gòu)成如下（每頁均需加蓋企業(yè)公章）:

1.申報企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料以該企業(yè)按照本次采購?fù)ㄖ笤卺t(yī)惠購交易平臺網(wǎng)上提交的有效材料為準(zhǔn)。

2.產(chǎn)品符合申報產(chǎn)品資格要求的相關(guān)證明材料。網(wǎng)上申報材料須清晰可辨，按照圖片JPG格式上傳，單張不超過2M。

（四）申報材料的提交

1.申報企業(yè)的申報材料加蓋公章后按圖片JPG格式應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過醫(yī)惠購交易平臺網(wǎng)上提交。

2.醫(yī)惠購交易平臺拒絕接收在截止時間后提交的任何申報及申報材料。

3.申報截止時間后或網(wǎng)上申報資料已按“打印按鈕”后，申報企業(yè)不得對其申報材料做任何修改。

4.申報企業(yè)對網(wǎng)上提交的所有文件材料均采用A4規(guī)格的紙張，每頁須加蓋該企業(yè)公章。并左側(cè)裝訂，每冊須加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問題而出現(xiàn)漏頁或缺頁，由此產(chǎn)生的一切后果由申報企業(yè)自行承擔(dān)。

裝訂順序表

?

（五）實物樣品?

1.所有申報產(chǎn)品必須提供實物樣品供臨床評審小組滿足臨床驗證需求資格性和符合性審查，所提供實物樣品中確保三個必須是“盲樣”，不得有相應(yīng)標(biāo)識（如生產(chǎn)企業(yè)、品牌、供應(yīng)商名稱等），由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)遮掩。

2.所有樣品提供符合申報條件的品種清單，格式自擬，且所有樣品需有整體的獨立包裝。

3.所有申報產(chǎn)品（樣品）必須是注冊了商標(biāo)的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品并提供批次檢測合格報告，不得以三無產(chǎn)品或仿冒產(chǎn)品進行申報和供貨。

4.每項產(chǎn)品按照規(guī)格提供不低于五個實物樣品，產(chǎn)品遴選過程中，評審小組將對每種產(chǎn)品規(guī)格中的三個“盲樣”進行遴選，其余二個樣品封存（以下簡稱“存樣”），用作和中選企業(yè)采購周期內(nèi)提供的產(chǎn)品質(zhì)量比對，保證提供的產(chǎn)品質(zhì)量和中選樣品的質(zhì)量一致。

5.所有申報企業(yè)提供的實物存樣將由醫(yī)惠購交易平臺封存，作為供貨驗收的依據(jù)，其余樣品退還應(yīng)在接到醫(yī)惠購交易平臺數(shù)字化集采保障中心郵件通知起3個工作日內(nèi)自行取回。3個工作日后不取回樣品，則視為自動放棄樣品的所有權(quán)，醫(yī)惠購交易平臺有權(quán)自行處置相關(guān)樣品。

（六）資料遞交時間和入圍審核

報名時間：2022年6月27日9時—7月5日17時（過期不予受理， 7月5日17時前不參加報名的企業(yè)，取消申報資格）。

申報企業(yè)于2022年7月5日17時前將網(wǎng)上提交資料打印裝訂成冊和樣品送至醫(yī)惠購交易平臺數(shù)字化集采保障中心（重慶市南岸區(qū)丹龍路5號：丹桂苑工業(yè)小區(qū)B棟2層）。

申報企業(yè)通過資格評審和臨床評審均合格后，憑入圍通知方可進入帶量采購談判議價現(xiàn)場，入圍通知于2022年7月13日17時前可通過醫(yī)惠購交易平臺在線查詢。

十二、信息公告方式

本次采購?fù)ㄖ泄?、通知、信息均通過醫(yī)惠購交易平臺（www.71688.cn）發(fā)布，敬請留意。

十三、談判議價時間及地點

2022年7月15日上午9時；南岸區(qū)公共資源交易中心談判室（南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)2號樓4樓）。

十四、問題解答及聯(lián)系方式

在本次釆購過程中，南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)接受申報企業(yè)提出的有關(guān)議價方面的咨詢，并對企業(yè)提出的問題進行解答。

地址：南岸區(qū)醫(yī)療保障局招采科（南岸區(qū)廣福大道12號，南岸區(qū)行政中心B區(qū)3號樓1004室）。聯(lián)系人：劉老師，聯(lián)系電話：023-62303299。

十五、監(jiān)督管理

本次一般醫(yī)用耗材集中帶量采購擴面工作全程接受區(qū)紀(jì)委監(jiān)委監(jiān)督，監(jiān)督電話：023-62827051。

十六、附件

附件1?企業(yè)資格證明文件封面

附件2?招采價格和招采信用承諾函

附件3?重慶市南岸區(qū)一般醫(yī)用耗材集中帶量采購承諾函

附件4?申報企業(yè)產(chǎn)品一覽表

附件5?法定代表人身份證明書或法定代表人授權(quán)委托書

附件6 企業(yè)基本情況表

附件7?無違法違規(guī)行為的證明材料

附件8?最低報價承諾書

附件9?申報產(chǎn)品不良記錄

附件10?醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表

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重慶市南岸區(qū)醫(yī)療保障局

2022年6月23日