各有關單位：
為貫徹落實《國家醫(yī)療保障局關于在醫(yī)療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號）《國家醫(yī)療保障局辦公室關于印發(fā)〈醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范（1.0版）〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號）《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案》（以下簡稱《方案》）等文件精神，現(xiàn)就產品報名有關事項通知如下：
一、申報范圍
浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統(tǒng)內屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。包括心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、神經外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠試劑和相關耗材等14類，具體目錄見附件1。
涉及集中帶量采購的產品類別，不屬于動態(tài)調整范圍。
二、辦理時間
企業(yè)可隨時申請，中心于每個工作日受理核驗企業(yè)提交的掛網申請，經公示、公布等流程后，納入浙江省智慧醫(yī)保招采子系統(tǒng)，全流程服務在15個工作日內完成。
掛網產品公示公布查看路徑：耗材招標管理-資質庫管理-耗材產品管理-耗材產品公示公布。
三、申請流程
（一）生產（代理）企業(yè)報名
擬申報產品的生產（代理）企業(yè)登錄國家醫(yī)保服務平臺（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報企業(yè)信息進行注冊。已獲得賬號的生產（代理）企業(yè)無需再次注冊報名。
（二）屬于全新二級目錄的產品報名
全新二級目錄由我省三級醫(yī)院申請并經專家組論證后確定，原則上每年開展一批論證工作，確定設立的全新二級目錄直至下一批公布均為“全新二級目錄”。本次全新二級目錄詳見附件2。屬于本次申報范圍且屬于全新二級目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統(tǒng)截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可由5家我省三級醫(yī)院網上申報價格談判結果。
（三）屬于無在線交易產品二級目錄的產品報名
無在線交易產品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準，原則上每年統(tǒng)計一次，確定的無在線交易二級目錄直至下一批公布均為“無在線交易產品二級目錄”。本次無在線交易產品二級目錄詳見附件3。屬于本次申報范圍且屬于無在線交易產品二級目錄的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統(tǒng)截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可由5家本省三級醫(yī)院網上申報價格談判結果。
（四）屬于價格有明顯優(yōu)勢的產品報名
二級目錄（區(qū)分進口和國產，含組套，下同）加權平均價原則上每年統(tǒng)計一次，本次根據2023年7月1日至2024年6月30日浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統(tǒng)交易數據計算并公布（詳見附件4），二級目錄產品最低價原則上每天統(tǒng)計一次，并每天在系統(tǒng)更新和公布二級目錄準入價。屬于本次申報范圍且符合《方案》中價格有明顯優(yōu)勢產品定價原則的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及填寫的掛網價應不高于產品提交當天系統(tǒng)公布的二級目錄準入價。
二級目錄準入價查看路徑：“耗材招標管理”-“資質庫管理”-“耗材產品管理”-“價格有明顯優(yōu)勢準入價”。
（五）屬于更新?lián)Q代和補齊規(guī)格型號的產品報名
更新?lián)Q代和補齊規(guī)格型號的產品需以平臺現(xiàn)有交易數據為基礎，屬于本次申報范圍且符合《方案》中更新?lián)Q代和補齊規(guī)格型號要求的醫(yī)用耗材，通過系統(tǒng)網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料。更新?lián)Q代產品上線交易14天后原產品暫停交易。
屬于更新?lián)Q代和補齊規(guī)格型號的產品經公示無異議的，可上線交易，有異議的將組織專家進行論證。
四、產品退出
對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產品，企業(yè)可在系統(tǒng)申請退出平臺，同次申請退出的多個產品可上傳一份《退出平臺交易申請表》（附件5）。
每年11月15日-11月30日接收企業(yè)掛網產品退出申請，12月底前完成掛網產品退出申請的梳理并進行公示，公示5個工作日，公示無異議的退出產品進行公布并暫停交易。
申請退出和公示公布查看路徑：耗材交易結算-目錄管理-掛網產品退出。
五、注意事項
（一）上述要求系統(tǒng)上傳的資料須保證其真實性、合法性、有效性，無需現(xiàn)場遞交相應紙質材料，以系統(tǒng)申報為準。
（二）已在“自行采購”或“陽光采購”掛網的產品，需選擇“全新二級目錄”等其他申報流程的，在“耗材招標管理”-“資質庫管理”-“耗材產品管理”-“已掛網產品申報”處按要求申報，并且嚴格按照本次申報目錄范圍選擇目錄申請掛網。
（三）產品申報前應取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼。
（四）全國最低價是指浙江省采購價格（包括浙江省掛網價格、醫(yī)療機構采購票面價格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購（不含集中帶量采購）價格，上述價格采集時間為產品申報之日前2年。
（五）申報前請閱讀《動態(tài)調整產品報名操作手冊》（請登錄浙江醫(yī)保公共服務平臺招采子系統(tǒng)下載）。
（六）聯(lián)系地址：杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號之俊大廈西側裙樓三樓（浙江省藥械采購中心服務大廳醫(yī)用耗材采購科）；聯(lián)系電話：0571-12393。
附件：1.
醫(yī)用耗材集中采購動態(tài)調整申報目錄范圍.xls
? ? ? ? ? ? 2.醫(yī)用耗材集中采購動態(tài)調整全新二級目錄.xls
? ? ? ? ? ? 3.醫(yī)用耗材集中采購動態(tài)調整無在線交易產品二級目錄.xls
? ? ? ? ? ? 4.醫(yī)用耗材集中采購動態(tài)調整二級目錄加權平均價.xlsx
? ? ? ? ? ? 5.退出平臺交易申請表.xlsx
浙江省藥械采購中心
2024年11月15日