為貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件要求，落實(shí)好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會(huì)精神，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，結(jié)合實(shí)際，制定京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案。

一、總體目標(biāo)

充分發(fā)揮集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)采購，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，實(shí)現(xiàn)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材價(jià)格降低，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范耗材采購和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的耗材價(jià)格形成機(jī)制。

二、工作機(jī)構(gòu)

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心作為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，負(fù)責(zé)采購工作的具體實(shí)施。

三、采購品種

采購品種為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管，包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位為C020210的產(chǎn)品。按注冊證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。

四、采購主體

北京、天津、河南、廣東、四川等?。ㄖ陛犑校┙M成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)2021年有采購冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材記錄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟其他省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

五、采購周期

本次冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期三年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)內(nèi)填報(bào)需求量。原則上續(xù)簽總量不低于上年實(shí)際采購量的90%，對同一中選企業(yè)的續(xù)簽需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，允許需求量在同一企業(yè)不同產(chǎn)品間調(diào)整。

六、采購方式與采購要求

（一）經(jīng)公平競爭審查，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）帶量采購價(jià)格，對申報(bào)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。

（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定開展采購。

（三）采購周期內(nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內(nèi)，如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

（五）采購周期內(nèi)，如未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受本次中選產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格的最高價(jià)，且不高于其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請，可按未中選產(chǎn)品身份在采購協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期內(nèi)按中選產(chǎn)品身份依據(jù)量價(jià)掛鉤的原則參與帶量采購，首次協(xié)議采購量按本工作方案“八、工作流程”中“（四）申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及協(xié)議采購量”的規(guī)定完成分配。

（六）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。

七、企業(yè)申報(bào)要求

取得帶量聯(lián)動(dòng)采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人，滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（二）申報(bào)企業(yè)須承諾采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品對應(yīng)的所有規(guī)格型號(hào)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要公開。

（三）申報(bào)企業(yè)須承諾采購周期內(nèi)，如在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，應(yīng)在十個(gè)工作日內(nèi)將對應(yīng)中選價(jià)格在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)申報(bào)，若未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)將被列入聯(lián)盟地區(qū)“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)的中選資格，視情節(jié)輕重及客觀實(shí)際，也可取消上述企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年及以內(nèi)參與相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材采購工作的資格。

（四）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

（五）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

（六）同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報(bào)。

（七）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。

（八）帶量聯(lián)動(dòng)采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

八、工作流程

（一）申報(bào)企業(yè)填報(bào)供應(yīng)區(qū)域和擬供應(yīng)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，查看本企業(yè)相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，明確在聯(lián)盟地區(qū)的供應(yīng)區(qū)域范圍（具體到地市級地區(qū)），并按要求填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目曾中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。對擬供應(yīng)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的，由工作機(jī)構(gòu)確定并組織談判組參照其他申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對于在全國范圍內(nèi)各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于曾中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格的最高價(jià)格。同企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差。

采購單元及曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間：2023年2月10日17時(shí)至2月14日17時(shí)。

供應(yīng)區(qū)域填報(bào)時(shí)間：2023年2月13日9時(shí)至2月17日17時(shí)。

曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格填報(bào)時(shí)間：2023年2月16日9時(shí)至2月17日17時(shí)。

曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格公示時(shí)間：2023年2月21日14時(shí)至2月23日12時(shí)。

未曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格填報(bào)時(shí)間：2023年2月23日14時(shí)至2月24日12時(shí)。

供應(yīng)區(qū)域和未曾中選產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格公示時(shí)間：2023年2月24日14時(shí)至2月27日12時(shí)。

（二）采購主體填報(bào)歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量。聯(lián)盟地區(qū)收集屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)時(shí)間段內(nèi)所有冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購價(jià)格和對應(yīng)采購量。采購主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)”，參照歷史采購量和采購單元，填報(bào)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報(bào)的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的采購需求量。

歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)時(shí)間：2023年2月17日9時(shí)至2月27日12時(shí)。

采購需求量填報(bào)時(shí)間：2023年2月28日9時(shí)至3月8日17時(shí)。

（三）申報(bào)企業(yè)填報(bào)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格。申報(bào)企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，結(jié)合采購主體的采購需求量，填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格不得高于擬供應(yīng)價(jià)格。

時(shí)間安排：2023年3月9日9時(shí)至3月10日17時(shí)。

（四）申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及協(xié)議采購量。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的采購需求量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，確認(rèn)供應(yīng)意向。對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)采購需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購主體可進(jìn)行多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

時(shí)間安排：2023年3月9日9時(shí)至3月15日17時(shí)，其中首輪確認(rèn)需在3月11日12時(shí)前完成。

（五）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。采購主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

九、聯(lián)系方式

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心

聯(lián)系電話：010-89152623

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,14:00-17:30，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

聯(lián)系電話：022-24538155，022-24538159

服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。

北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心

天津市醫(yī)藥采購中心

2023年2月9日