各有關單位：

為深入貫徹治理高值醫(yī)用耗材改革精神，進一步推進醫(yī)用耗材陽光交易改革，完善以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制，促進醫(yī)用耗材價格合理回歸，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）《深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案的通知》（深府辦函〔2020〕31號）《深圳市推進公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材陽光交易工作實施方案》（深治耗辦〔2020〕1號），現(xiàn)就進一步完善醫(yī)用耗材分類集中采購，支持深圳陽光平臺開展價格談判，有關事項通知如下。

一、持續(xù)做好議價采購

（一）切實落實議價規(guī)則要求。生產企業(yè)應按誠實信用原則，在深圳陽光平臺如實、及時申報產品的全國各省平臺最低中標（掛網）價格，即現(xiàn)行有效的全國最低省級中標（掛網）價格（不含企業(yè)自報價、醫(yī)療機構與企業(yè)自行議價、國家或省級帶量采購中選價格，下同），作為平臺掛網參考限價。參與深圳陽光平臺采購交易的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）要加快院內采購流程再造，維護好采購遴選目錄，按照量價掛鉤原則，以不高于平臺掛網參考限價和本機構現(xiàn)行采購價在深圳陽光平臺發(fā)起議價邀請。醫(yī)療機構按產品掛網參考限價發(fā)起議價邀請的，平臺議價系統(tǒng)自動確認；按低于產品掛網參考限價發(fā)起議價邀請的，生產企業(yè)應當于5個工作日內響應。

（二）強化對院內現(xiàn)行采購價的執(zhí)行?，F(xiàn)行采購價是醫(yī)療機構與生產配送企業(yè)在平等自愿原則下訂立的醫(yī)用耗材采購有效合同價格。對于本醫(yī)療機構現(xiàn)行采購價低于深圳陽光平臺掛網參考限價的醫(yī)用耗材產品，醫(yī)療機構可線上議價采購或者在醫(yī)用耗材入庫后10個工作日內將采購訂單信息補錄至深圳陽光平臺；如進行線上議價采購，醫(yī)用耗材生產企業(yè)、配送企業(yè)應予配合。

（三）加強采購訂單和配送管理。本市公立醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行平臺采購，先采購后使用醫(yī)用耗材。因臨床急搶救或無法提前確定具體規(guī)格型號等特殊情況時，可與企業(yè)約定在使用后及時完成訂單提交、收貨入庫、線上結算等交易流程，訂單提交時間不應遲于出院結算時間。公立醫(yī)療機構未按要求執(zhí)行平臺采購醫(yī)用耗材的，醫(yī)?；鹂蓵壕徎虿挥柚Ц断嚓P費用。配送企業(yè)應及時響應醫(yī)療機構訂單，一般產品24小時內送達，最長不超過48小時（含節(jié)假日），急用產品4小時內送達。

二、建立健全價格談判運行機制

（四）建立平臺醫(yī)用耗材價格優(yōu)勢專區(qū)。深圳公共資源交易中心應當按照“遴選品種、價格談判、專區(qū)管理、優(yōu)化服務”思路，在深圳陽光平臺建立集中價格談判成功產品掛網專門區(qū)域，即價格優(yōu)勢專區(qū)（以下簡稱“專區(qū)”）。深圳公共資源交易中心要加強專區(qū)產品準入和退出掛網管理，非經集中價格談判成功產品不得納入專區(qū)掛網，對半年內無采購記錄、質量和供應等出現(xiàn)問題的產品撤銷掛網。

（五）合理確定價格談判品種。深圳公共資源交易中心應當根據本通知要求常態(tài)化開展醫(yī)用耗材價格談判，將醫(yī)療機構現(xiàn)行采購價低于平臺掛網參考限價的醫(yī)用耗材產品納入價格談判范圍。對于醫(yī)療機構現(xiàn)行采購價低于平臺掛網參考限價價差較大，且存在多家醫(yī)療機構采購價低的醫(yī)用耗材產品，優(yōu)先納入。加強對臨床用量大、采購金額高的醫(yī)用耗材進行遴選，將已在其他地區(qū)執(zhí)行集中采購中選價格，但未在本市執(zhí)行對應價格且低于平臺掛網參考限價的醫(yī)用耗材產品納入價格談判品種。價格談判品種范圍應當與基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄相銜接。

（六）明確價格談判規(guī)則。原則上以產品的平臺掛網參考限價和醫(yī)療機構現(xiàn)行最低采購價的低值作為價格談判基準價。根據不同醫(yī)用耗材品種特性，按產品分別制定談判目標價格,談判目標價格應當予以保密。對于同一類價格談判品種中有明顯價格優(yōu)勢的產品，根據臨床使用需求和產品覆蓋范圍，合理確定納入談判產品數(shù)量。價格談判結果執(zhí)行周期根據產品特性、生產供應能力、臨床使用等情況確定，原則上不超過2年。

（七）完善價格談判實施機制。深圳公共資源交易中心應根據價格談判規(guī)則、企業(yè)申報指引、采購執(zhí)行要求等制定醫(yī)用耗材價格談判方案，方案報送市醫(yī)保部門審核同意后組織實施。深圳公共資源交易中心應按照方案部署形成價格談判公告，并在深圳陽光平臺公開發(fā)布。生產企業(yè)根據價格談判公告要求自主報名參加談判，自主申報價格。深圳公共資源交易中心應當建立健全醫(yī)用耗材價格談判的風險防范機制，按照不相容崗位職責分離原則分設技術、談判、監(jiān)督等工作小組，常態(tài)化、制度化、規(guī)范化推進價格談判。

（八）落實專區(qū)醫(yī)用耗材采購使用。專區(qū)醫(yī)用耗材產品價格由深圳陽光平臺集中組織談判產生，醫(yī)療機構不再進行議價，可直接在專區(qū)下訂單采購。對于醫(yī)療機構在采的專區(qū)醫(yī)用耗材產品，年度采購量原則上不得低于上年度采購量。各醫(yī)療機構應將專區(qū)醫(yī)用耗材產品納入院內醫(yī)用耗材采購目錄，不得以費用控制、耗占比、醫(yī)用耗材使用品種品牌規(guī)格數(shù)量等為由拒絕專區(qū)產品的合理使用。

（九）保障專區(qū)醫(yī)用耗材質量和供應。價格談判成功生產企業(yè)作為供應保障的第一責任人，對專區(qū)醫(yī)用耗材產品的質量和供應負責，要切實加強產品質量控制，做好倉儲準備，在保障醫(yī)用耗材產品質量的前提下充分滿足采購主體使用需求。生產企業(yè)自主確定配送企業(yè)，控制配送企業(yè)數(shù)量，原則上單個掛網產品配送企業(yè)不超過3家,須在產品掛網時同步確定配送企業(yè)。生產企業(yè)和配送企業(yè)對產品產能和庫存不足等情況應做好應急保供方案，及時向深圳陽光平臺報備相關情況。

（十）做好與其他采購方式的銜接。醫(yī)療機構自行組織或聯(lián)合組織的醫(yī)用耗材采購中標價格低于專區(qū)價格的，應及時報告深圳陽光平臺，由深圳陽光平臺審核確認后聯(lián)動價格。價格談判結果執(zhí)行周期內醫(yī)用耗材品種被納入國家或省、市組織集中帶量采購的，按集中帶量采購規(guī)定執(zhí)行。

三、落實落細各項保障措施

（十一）常態(tài)化開展數(shù)據采集運用。深圳公共資源交易中心應按季度定期收集生產企業(yè)申報的全國最低中標（掛網）價格，常態(tài)化開展醫(yī)用耗材最低價格跟蹤確定，加強對采集的價格數(shù)據運用，動態(tài)調整平臺掛網產品參考限價、備選目錄和限價目錄。生產企業(yè)應按照平臺要求，及時提供并動態(tài)更新相關醫(yī)用耗材產品的數(shù)量、品規(guī)、價格等購銷數(shù)據。對同規(guī)格同品種產品全國各省平臺出現(xiàn)更低價格時，生產企業(yè)應在1個月內主動向深圳陽光平臺申報，及時聯(lián)動價格。醫(yī)療機構應根據平臺醫(yī)用耗材產品更新情況及時調整采購目錄，加快與深圳陽光平臺做好系統(tǒng)對接，按照平臺要求實時上傳相關醫(yī)用耗材產品的數(shù)量、品規(guī)、價格等購銷數(shù)據。

（十二）提供專家支持保障。充分發(fā)揮專家在政策制定、監(jiān)督管理、談判評審等工作中的專業(yè)性作用，依托本市醫(yī)療保障專家?guī)爝x用醫(yī)用耗材臨床類、檢驗類、病理類、護理類和管理類等專家，市醫(yī)保部門給予必要的經費保障。醫(yī)療機構應當支持本單位專家參加本市醫(yī)用耗材集中采購的相關咨詢論證、評審、談判等活動。

（十三）建立健全激勵約束機制。市醫(yī)保部門加強對價格談判結果執(zhí)行和專區(qū)采購管理，重點監(jiān)測醫(yī)療機構采購專區(qū)產品情況，將平臺采購率和集中結算率納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保評價。定期通報各醫(yī)療機構平臺采購情況和集中結算情況，對執(zhí)行平臺采購和集中結算不力的醫(yī)療機構進行披露，約談有關負責人，并依據有關規(guī)定進行處理，形成通報震懾、齊抓共管的治理格局。

四、統(tǒng)籌推進有關政策落實

（十四）完善常態(tài)化綜合監(jiān)督機制。市醫(yī)保部門會同衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等有關部門開展針對醫(yī)用耗材購銷、使用環(huán)節(jié)常態(tài)化綜合檢查，重點檢查集中帶量采購、價格談判等政策執(zhí)行情況，加強對平臺采購率、集中結算率達標的指導監(jiān)督，統(tǒng)籌推進醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼貫標及數(shù)據對接工作。

（十五）強化購銷行為評價管理。深圳公共資源交易中心應當加強對生產企業(yè)拒絕參與價格談判、不及時申報醫(yī)院在采產品、不及時設置配送關系、不及時響應議價邀請、不及時提供產品數(shù)量、價格等行為的信息記錄；加強對配送企業(yè)不及時確認配送關系、不按約定供貨等行為的信息記錄；加強對醫(yī)療機構不及時收貨確認、不按約定回款等行為的信息記錄，并根據影響程度、發(fā)生頻次等因素開展分級評價，采用書面提醒告誡、向采購方提示風險信息、限制或中止醫(yī)用耗材掛網等處置措施進行處理。企業(yè)和醫(yī)療機構應當主動承諾遵守醫(yī)用耗材采購有關法規(guī)政策和協(xié)議約定，及時糾正不良購銷行為。

（十六）持續(xù)深入推進國家、廣東省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用。市醫(yī)保部門嚴格按照各批次集中帶量采購和使用工作要求，制定文件明確采購主體、品種范圍、采購周期、采購量等要素，落實采購相關方主體責任，通過強化質量、供應、使用和回款保障，執(zhí)行相關配套措施，做好醫(yī)?；痤A付、與醫(yī)保支付政策銜接、醫(yī)療服務價格動態(tài)調整等工作，持續(xù)深入推進國家、廣東省組織醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用任務。

五、實施時間

本通知自2021年10月20日起施行，有效期5年。

深圳市醫(yī)療保障局

2021年10月9日