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各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局,各相關醫(yī)療機構,各相關醫(yī)療器械生產經營企業(yè):
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理,根據國家耗材聯(lián)合采購辦公室《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件(GH-HD2024-1)》(以下簡稱“采購文件”)有關要求,確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購接續(xù)中選結果在本市順利平穩(wěn)落地執(zhí)行,結合本市實際,現(xiàn)就有關事項通知如下:
一、優(yōu)先采購和使用中選產品
(一)本市已納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)保定點醫(yī)療機構和非營利性醫(yī)療機構(統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”)不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產品的采購與合理使用。醫(yī)療機構應從中選企業(yè)指定的經營(或配送)企業(yè)采購中選產品,并按規(guī)定實行零差率銷售,嚴禁任何形式的“二次議價”行為,且采購使用量應不低于中選產品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后,鼓勵醫(yī)療機構繼續(xù)優(yōu)先使用中選產品。中選產品使用中發(fā)生不良事件和質量問題的,醫(yī)療機構應及時按程序報告。
(二)按照采購文件要求,其他中選企業(yè)未申報的產品系統(tǒng)和未中選企業(yè)的產品均視為非中選產品系統(tǒng)。醫(yī)療機構根據臨床需求,在優(yōu)先采購中選產品的基礎上,可繼續(xù)采購使用質量和療效有保證的其他價格適宜的非中選產品。醫(yī)療機構采購和使用非中選產品,應建立嚴格的內部審批程序,接受監(jiān)督。
(三)未納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機構如需采購與使用中選產品,按照醫(yī)保定點協(xié)議約定,其采購價格應不高于中選產品價格。
二、保證按時回款與產品供應
(一)醫(yī)療機構作為高值醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人,應當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款,回款時間原則上不超過使用耗材之日起的次月底,減輕供貨企業(yè)交易成本。
(二)中選企業(yè)應按照采購文件要求,確保在采購周期內以中選價格足量供應,除遇國家政策調整或不可抗力外,不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應按照醫(yī)療機構需求及時配送中選產品、提供手術專用工具和伴隨服務,保障臨床使用。
三、實施醫(yī)保支付與采購協(xié)同
對集采范圍內醫(yī)用耗材,中選產品以中選價格作為醫(yī)保支付標準,全額納入醫(yī)保支付范圍,按本市基本醫(yī)療保險有關規(guī)定支付;非中選產品以類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準,超出支付標準部分,由患者個人自負,納入職工基本醫(yī)療保險各類減負范圍,符合城鄉(xiāng)居民大病保險規(guī)定的也納入其支付范圍。
進行人工關節(jié)(髖關節(jié))置換發(fā)生的醫(yī)用耗材費用,每套支付標準調整為7987元。進行人工關節(jié)(膝關節(jié))置換發(fā)生的醫(yī)用耗材費用,每套支付標準調整為5434元。
對集采范圍外的醫(yī)用耗材按比例支付,由參保人員先自負20%,其余費用再按本市基本醫(yī)療保險規(guī)定支付。
四、強化部門協(xié)同配合作用
(一)本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。
市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(簡稱“市藥事所”)作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構,負責組織醫(yī)療機構執(zhí)行中選結果,核定中選產品的采購金額,組織簽訂中選產品購銷協(xié)議,設定集采范圍內非中選產品價格提醒高線,加強對醫(yī)療機構采購中選產品情況分析與監(jiān)管等。
區(qū)醫(yī)保部門負責督促醫(yī)療機構按規(guī)定與企業(yè)及時結算,嚴查不按時結算貨款的問題,會同區(qū)衛(wèi)生健康部門做好宣傳解釋工作,積極動員醫(yī)療機構和醫(yī)務人員優(yōu)先采購使用中選產品。
(二)本市衛(wèi)生健康部門規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務行為,嚴控不合理使用,健全監(jiān)督管理機制,從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
(三)本市各級藥品監(jiān)督管理部門對中選產品加強質量監(jiān)管,加大生產流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產品存在嚴重質量問題的,醫(yī)保部門將按規(guī)定及時嚴肅處理。
五、其他相關問題
(一)本市執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)的具體工作,由市藥事所根據本市相關規(guī)定負責組織實施。
(二)以往與本通知內容不符的,以此為準。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年9月29日