滬藥事藥械〔2022〕4號(hào)
各相關(guān)單位：
根據(jù)2021年8月23日發(fā)布的《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件》（GH-HD2021-1），國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室依照規(guī)定的程序確定了中選結(jié)果。按照《關(guān)于國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》（國(guó)醫(yī)保辦〔2022〕4號(hào)）及《關(guān)于本市做好國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)和使用有關(guān)工作的通知》（滬醫(yī)保價(jià)采發(fā)〔2022〕28號(hào)）要求，現(xiàn)將本市執(zhí)行集中帶量采購(gòu)結(jié)果及有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、落實(shí)集中帶量采購(gòu)相關(guān)產(chǎn)品的使用工作
（一）本次相關(guān)產(chǎn)品信息于2022年7月1日通過(guò)“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”發(fā)布，7月4日生效執(zhí)行。請(qǐng)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）自行下載，做好信息維護(hù)工作，并提前完成已使用人工關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品的采購(gòu)及驗(yàn)收。
（二）自本次中選結(jié)果執(zhí)行日起2年為一個(gè)采購(gòu)周期，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量的，超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購(gòu)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室推送的人工關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“統(tǒng)一采購(gòu)目錄”），并采用國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材27位分類(lèi)代碼實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)，其中初次置換人工關(guān)節(jié)（包含全髖、全膝、半髖、單髁）按產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)，翻修用人工關(guān)節(jié)按產(chǎn)品部件采購(gòu)。統(tǒng)一采購(gòu)目錄外產(chǎn)品按本市現(xiàn)行掛網(wǎng)議價(jià)有關(guān)規(guī)定自主議價(jià)采購(gòu)。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，可根據(jù)臨床自主選擇是否需要伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)費(fèi)用將按中選價(jià)格附加到主體部件（髖關(guān)節(jié)對(duì)應(yīng)股骨頭，膝關(guān)節(jié)對(duì)應(yīng)股骨髁）價(jià)格中。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按中選價(jià)采購(gòu)中選產(chǎn)品，不得進(jìn)行任何形式的“二次議價(jià)”。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下可繼續(xù)采購(gòu)其他人工關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按本市現(xiàn)行掛網(wǎng)議價(jià)有關(guān)規(guī)定自主議價(jià)，髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)及翻修用人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品部件價(jià)格提醒高線(xiàn)皆為19000元。價(jià)格提醒高線(xiàn)后續(xù)將視情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
（六）如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需采購(gòu)和使用超出價(jià)格提醒高線(xiàn)的未中選產(chǎn)品，可通過(guò)“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”下載填寫(xiě)《人工關(guān)節(jié)備案采購(gòu)申請(qǐng)表》（由院長(zhǎng)和黨組織書(shū)記簽字并加蓋醫(yī)院公章），按流程進(jìn)行線(xiàn)上備案采購(gòu)申請(qǐng)，市藥事所將定期對(duì)外公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)情況。如采購(gòu)超出價(jià)格提醒高線(xiàn)的半髖、單髁產(chǎn)品系統(tǒng)和翻修用人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品部件時(shí)，系統(tǒng)將推送提示信息，其中半髖和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)情況將納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體配件，如需使用則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu)。
二、加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的采購(gòu)管理
（一）“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”將自中選結(jié)果執(zhí)行3個(gè)月后，開(kāi)始對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選與未中選產(chǎn)品實(shí)行9:1比例控制，后期按月統(tǒng)計(jì)采購(gòu)情況對(duì)未達(dá)到要求的，將關(guān)閉未中選產(chǎn)品采購(gòu)權(quán)限；當(dāng)采購(gòu)比例達(dá)標(biāo)后于次日自動(dòng)開(kāi)放。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”采購(gòu)中選及其他人工關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，及時(shí)驗(yàn)收確認(rèn)產(chǎn)品發(fā)票、向終端供貨企業(yè)支付貨款，回款時(shí)間原則上不超過(guò)使用耗材之日起的次月底?！瓣?yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”將依據(jù)已驗(yàn)收確認(rèn)的發(fā)票信息統(tǒng)計(jì)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量比例。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”的<集中采購(gòu)—中選產(chǎn)品采購(gòu)比例查詢(xún)>模塊對(duì)中選產(chǎn)品采購(gòu)情況進(jìn)行查詢(xún)。
三、其他
本通知其他未盡事宜請(qǐng)遵照國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件，以及簽訂的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)和使用集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向市藥事所反饋。
四、本通知自2022年7月4日起生效執(zhí)行。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所
2022年7月4日