各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委,各有關(guān)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))要求,按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則,持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作,本市組織開(kāi)展了高值醫(yī)用耗材(冠脈球囊類(lèi))集中采購(gòu)試點(diǎn)工作,為保證試點(diǎn)工作順利進(jìn)行,現(xiàn)就做好此項(xiàng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、優(yōu)先采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品
(一)本市所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)不得以費(fèi)用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量等為由影響中選產(chǎn)品的采購(gòu)與合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(簡(jiǎn)稱(chēng)“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”)從中選企業(yè)指定的經(jīng)營(yíng)(或配送)企業(yè)采購(gòu)中選產(chǎn)品,并按規(guī)定實(shí)行零差率銷(xiāo)售,嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為,且采購(gòu)使用量應(yīng)不低于中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量完成后,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
(二)除中選產(chǎn)品以外的其它同類(lèi)產(chǎn)品作為備案產(chǎn)品。備案產(chǎn)品原則上暫停在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的掛網(wǎng)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求,在優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品的前提下,向上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(簡(jiǎn)稱(chēng)“市藥事所”)提出備案采購(gòu),采購(gòu)價(jià)通過(guò)自主議價(jià)確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用備案產(chǎn)品,應(yīng)建立嚴(yán)格的審批程序。
二、保證及時(shí)回款與產(chǎn)品供應(yīng)
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)向終端供貨企業(yè)及時(shí)支付貨款,回款時(shí)間原則上不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后的次月底,降低供貨企業(yè)交易成本。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與中選企業(yè)及其指定的經(jīng)營(yíng)(或配送)企業(yè)簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議,明確各方權(quán)利與責(zé)任。
(三)中選企業(yè)應(yīng)確保在采購(gòu)周期內(nèi)以中選價(jià)格足量供應(yīng),除遇國(guó)家政策調(diào)整或不可抗力外,不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)指定的經(jīng)營(yíng)(或配送)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品,并單獨(dú)出具發(fā)票。
三、探索實(shí)施醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
(一)本市參保人員使用中選的冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管發(fā)生的費(fèi)用,取消原按比例分類(lèi)自負(fù)部分,全額納入醫(yī)保支付范圍,直接按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。
(二)本市參保人員使用未中選的冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管發(fā)生的費(fèi)用,取消原按比例分類(lèi)自負(fù)部分,冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1410元,冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管的最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為16080元,并視市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)保基金收支情況等動(dòng)態(tài)調(diào)整。同類(lèi)產(chǎn)品單價(jià)低于(含)最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的,全額納入醫(yī)保支付范圍,直接按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付;同類(lèi)產(chǎn)品單價(jià)高于最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的,超出部分由參保人員自付(老紅軍、離休人員和一至六級(jí)革命傷殘軍人除外),不納入職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)各類(lèi)減負(fù)范圍,也不納入城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)支付范圍。
四、強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同配合
(一)本市醫(yī)保行政部門(mén)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)保管理考核范圍。為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品、主動(dòng)控制高值醫(yī)用耗材費(fèi)用,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選品種節(jié)省的醫(yī)保費(fèi)用,在醫(yī)保費(fèi)用預(yù)付基礎(chǔ)上,當(dāng)年度醫(yī)??傤~預(yù)算額度不做調(diào)減。在確?;颊咦载?fù)部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下,首年可不下調(diào)相應(yīng)(DRG/DIP)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),以后按規(guī)則定期調(diào)整。
市藥事所作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)公布中選產(chǎn)品、備案產(chǎn)品信息。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)情況分析,通過(guò)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)控制中選產(chǎn)品和備案產(chǎn)品采購(gòu)比例,定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布備案產(chǎn)品的采購(gòu)情況。對(duì)于相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在履行協(xié)議等方面的失信行為,按照本市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的相關(guān)規(guī)定處理。
(二)本市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測(cè),對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為,保障患者知情同意權(quán),嚴(yán)控不合理使用,健全監(jiān)督管理機(jī)制,從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算貨款的問(wèn)題,并會(huì)同區(qū)醫(yī)保部門(mén)做好宣傳解釋工作。
(三)本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)中選產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管,并加大抽檢、飛行檢查力度。對(duì)于集中采購(gòu)中選產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,將依程序終止采購(gòu)資格。
五、其他相關(guān)事項(xiàng)
(一)本市組織開(kāi)展冠脈球囊類(lèi)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體工作,由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
(二)本通知自市藥事所公布此次試點(diǎn)中選結(jié)果執(zhí)行之日起實(shí)施。
特此通知。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年7月7日