為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委省政府關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的決策部署，我局起草了《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度（試行）》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)公開(kāi)征求社會(huì)各界意見(jiàn)，根據(jù)疫情防控要求，歡迎各界人士以電子郵件形式提出寶貴意見(jiàn)建議（請(qǐng)務(wù)必在郵件標(biāo)題注明“藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作征求意見(jiàn)”）。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2021年2月10日。

????電子郵箱：hljyyjgzcc@vip.163.com

????聯(lián)系電話：0451-88830052、88830053

黑龍江省醫(yī)療保障局

2021年1月28日

?黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

????為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委省政府關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的決策部署，發(fā)揮企業(yè)誠(chéng)信守約的積極作用，根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見(jiàn)》精神及我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)相關(guān)文件要求，建立黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度。

????一、總體要求

????以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神和省委十二屆八次全會(huì)精神，充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，改變過(guò)去審核制掛網(wǎng)工作機(jī)制，以企業(yè)主動(dòng)承諾為基礎(chǔ)，以事中事后監(jiān)管為手段，以市場(chǎng)退出機(jī)制為懲戒，深化“放管服”改革，持續(xù)推進(jìn)“辦事不求人”，著力構(gòu)建以承諾公示為基礎(chǔ)的掛網(wǎng)工作機(jī)制，簡(jiǎn)化藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中采購(gòu)掛網(wǎng)要件和程序，變事前全面審核和部門(mén)監(jiān)管為事前承諾，事中事后部門(mén)與社會(huì)共同監(jiān)督，提升企業(yè)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性，促進(jìn)“信用龍江”建設(shè)，提高我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)服務(wù)效能，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，努力推動(dòng)形成藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體自律自覺(jué)、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會(huì)共治格局。?

????二、承諾主體及內(nèi)容

????（一）承諾主體

????符合我國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定、具備相關(guān)資質(zhì)要求、擬在黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)銷(xiāo)售其產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)（含藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，下同）。

????（二）承諾內(nèi)容

承諾主體應(yīng)按照統(tǒng)一的格式制作《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請(qǐng)掛網(wǎng)承諾書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《承諾書(shū)》）（見(jiàn)附件1）。

????三、實(shí)施程序

????由擬在我省掛網(wǎng)銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)承諾其所提供的相關(guān)資質(zhì)材料信息真實(shí)有效并對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。

????（一）發(fā)布通知

????省醫(yī)保局根據(jù)工作安排在省藥品或醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布掛網(wǎng)通知。

????（二）遞交承諾

????擬參與我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的企業(yè)自愿按照規(guī)定的格式制作《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請(qǐng)掛網(wǎng)承諾書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《承諾書(shū)》），并簽字、蓋章后，連同企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)產(chǎn)品匯總表發(fā)送至指定郵箱進(jìn)行集中申報(bào)。根據(jù)企業(yè)的掛網(wǎng)意愿依據(jù)相關(guān)規(guī)定制作掛網(wǎng)目錄。

????（三）維護(hù)信息

????省集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)目錄后，目錄內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)須登陸黑龍江省集中采購(gòu)平臺(tái)（藥品集中采購(gòu)平臺(tái)：http://www.hljypcg.org.cn/，耗材集中采購(gòu)平臺(tái)：https://www.hljggzyjyw.gov.cn/)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)操作手冊(cè)填報(bào)信息、上傳附件2所需要的相關(guān)資料。

????（四）集中公示

????相關(guān)部門(mén)將企業(yè)維護(hù)完成的信息在集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示，接受各界監(jiān)督。公示期間接受對(duì)企業(yè)提交的相關(guān)信息真實(shí)性、時(shí)效性的申訴質(zhì)疑。

????（五）實(shí)施掛網(wǎng)

對(duì)申訴質(zhì)疑成立的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對(duì)未收到申訴質(zhì)疑及申訴質(zhì)疑不成立的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品，予以直接掛網(wǎng)。

????（六）管理監(jiān)督

????醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)后，相關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)提交的信息進(jìn)行抽查。同時(shí)，相關(guān)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息繼續(xù)對(duì)平臺(tái)用戶開(kāi)放查詢。如掛網(wǎng)后經(jīng)抽查或舉報(bào)存在信息失實(shí)、失效等違反企業(yè)承諾的情況，按照企業(yè)承諾的內(nèi)容履行約定。

????四、違約處理

????（一）承諾主體在集中采購(gòu)中有以下違約行為的，未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)；已經(jīng)掛網(wǎng)的按照《承諾書(shū)》的承諾事項(xiàng)，在保證藥品和醫(yī)用耗材可及性的前提下，強(qiáng)制企業(yè)履行承諾書(shū)相應(yīng)條款：

????1.提交的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息不真實(shí)；

??? 2.具有時(shí)效性的資質(zhì)材料超過(guò)規(guī)定時(shí)限；

??? 3.隱瞞近兩年企業(yè)因違法違規(guī)行為被相關(guān)部門(mén)處罰的事實(shí)。

????（二）承諾主體未按照附件2的要求提供相應(yīng)的材料，對(duì)該企業(yè)該產(chǎn)品的此次掛網(wǎng)申請(qǐng)不予受理；

????（三）承諾主體存在其它違反規(guī)定的行為，按相關(guān)規(guī)定處理。

????五、保障措施

????藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度是深化“放管服”改革的一項(xiàng)新的舉措，需要各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)和集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同努力，認(rèn)真組織實(shí)施并逐步完善。

????（一）各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)及集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)掛網(wǎng)信息的隨機(jī)抽查，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，隨時(shí)接受社會(huì)各界對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)承諾事項(xiàng)的投訴質(zhì)疑并進(jìn)行核查確認(rèn)。

????（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)做為購(gòu)買(mǎi)方在進(jìn)行藥品和醫(yī)用耗材的采購(gòu)時(shí)要認(rèn)真核對(duì)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)或產(chǎn)品，要及時(shí)向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保障部門(mén)進(jìn)行反映，由當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保障部門(mén)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將核實(shí)結(jié)果及時(shí)上報(bào)省局，對(duì)于違反承諾提供虛假和超過(guò)規(guī)定時(shí)限文件的醫(yī)藥企業(yè)，省局將按照其事先承諾進(jìn)行履約處理。

????（三）各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要高度重視企業(yè)信用建設(shè)工作，營(yíng)造重諾守信的良好氛圍，加強(qiáng)規(guī)范自身行為、誠(chéng)實(shí)守信經(jīng)營(yíng)，履行社會(huì)監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步凈化交易環(huán)境，營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正、規(guī)范的藥品和醫(yī)用耗材交易環(huán)境。

????（四）本制度適用于以承諾公示方式掛網(wǎng)產(chǎn)品，自印發(fā)之日起試行。如遇國(guó)家和省政策調(diào)整，以國(guó)家和省相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。

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