各地級以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局：
為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，推進高值醫(yī)用耗材治理，探索醫(yī)用耗材分類采購，根據(jù)《關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）及《人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDL202101）等文件精神，做好人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內(nèi)已確認預(yù)采購量的醫(yī)療機構(gòu)；其他醫(yī)療機構(gòu)可與中選企業(yè)協(xié)商采購。
（二）品種范圍。采購品種范圍為廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省平臺”）公布的人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。
（三）預(yù)采購量。首年預(yù)采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在省平臺確認的采購量。
二、采購周期
（一）本次人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期從2021年5月1日起至2022年12月31日。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年（按月折算）協(xié)議采購量。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的清庫、備貨工作。
三、主要任務(wù)
（一）分解預(yù)采購量，及時簽訂購銷合同。采購平臺嚴格按照采購文件要求，將我省人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種的首年預(yù)采購量分解至各地市（縣、區(qū)）及各醫(yī)療機構(gòu)，及時維護中選品種信息，定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選品種情況。要組織醫(yī)療機構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)及中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)可自主選擇省、廣州、深圳任一平臺按中選價格采購中選品種。未填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)協(xié)商采購后，應(yīng)及時通過采購平臺簽訂購銷合同，按管理權(quán)限報相應(yīng)醫(yī)保部門。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，優(yōu)先使用本次人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品。根據(jù)帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按采購平臺醫(yī)用耗材管理的有關(guān)要求，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
（三）落實主體責任，保證質(zhì)量和供應(yīng)。生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。對不能履行供應(yīng)供貨義務(wù)的中選企業(yè)，可采取約談、責令整改、聯(lián)合公示通報等措施進行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄，確保中選品種供應(yīng)。
（四）落實醫(yī)保配套，加強政策協(xié)同。各地要建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購結(jié)算專戶和履約保證制度，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購金額，從醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)保結(jié)算基金和預(yù)撥周轉(zhuǎn)金中，按照不低于中選品種合同約定采購總金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，劃入結(jié)算專戶，專項用于貨款結(jié)算。采購量完成后，仍應(yīng)繼續(xù)優(yōu)先使用中選品種，并保證及時回款。醫(yī)療機構(gòu)作為回款結(jié)算第一責任人，要按合同約定及時與中選企業(yè)結(jié)算，從收貨驗收到支付結(jié)算不得超過30天。
本輪人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購涉及的相關(guān)品種的醫(yī)保支付標準，由省醫(yī)保局另行制定。
（五）加強政策解讀，做好宣傳培訓(xùn)。各級醫(yī)保部門要開展對醫(yī)療機構(gòu)宣傳培訓(xùn)工作，通過舉辦培訓(xùn)班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁等方式，宣傳解讀省耗材集采政策要求、重要意義，做到機構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實的自覺性。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要切實提高政治站位，深刻認識我省組織人工晶狀體類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的重要意義，落實領(lǐng)導(dǎo)責任、管理責任，確保取得實效。
（二）強化部門職責。認真落實責任分工，注重協(xié)作配合，形成工作合力，推動政策落實。壓實采購主體責任，做好對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中選品種使用情況的監(jiān)測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。
（三）加強風險防范。各地各部門要認真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風險隱患，制定好應(yīng)急措施，對執(zhí)行過程中存在的問題要及時報告；加強輿情監(jiān)測，做好輿情應(yīng)對，合理引導(dǎo)，形成良好氛圍。
廣東省醫(yī)療保障局
廣東省衛(wèi)生健康委
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月8日