各相關新冠病毒檢測試劑及耗材生產經營企業(yè)：
為進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測工作，助力疫情防控工作，現開展新冠病毒相關檢測試劑及耗材限價增補掛網工作，現將具體內容通知如下：
一、掛網產品
未在我省掛網的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（以下簡稱“核酸檢測試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產品），抗原檢測試劑，抗體檢測試劑。
二、供應商入庫要求
供應商在”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊，注冊過程中將所需上傳資料統(tǒng)一存到一個Word文檔發(fā)送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，咨詢電話：0451-85975636。
注冊過程所需上傳資料包括：
（一）產品資料包括：產品通用名、企業(yè)名稱、批準文號、詳細劑型、規(guī)格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。
（二）企業(yè)資料包括：法人代表授權書、營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、生產許可證、產品注冊批件。
（三）醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（附件一）。
（四）黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網承諾書(附件二)。申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》。
三、采購規(guī)則
（一）申報企業(yè)須具有國家藥品監(jiān)督管理局批準的相關試劑《醫(yī)療器械注冊證》，并依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》。
（二）申報產品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關耗材。
（三）企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾質量，同時保障黑龍江省內公立醫(yī)療機構及疾病預防控制機構的產品供應。
（四）申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負責。
（五）申報價不高于該產品在黑龍江省藥品集中采購平臺現行掛網的最低價（附件三：報價產品限價表）。
（六）請相關企業(yè)登錄黑龍江省藥品集中采購網（http://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護工作，進行企業(yè)報名掛網。具體操作程序可在網站下載“藥品采購平臺操作手冊”（附件四）。
報名及報價操作要求：請供應商于2022年11月9日-2022年11月18日完成供應商入庫、報名、上傳材料和報價的操作。供應商應按附件中“藥品采購平臺操作手冊”進行報名及報價。
申報企業(yè)按檢測試劑1人/份進行報價，報價以元（人民幣）為單位，精確到小數點后三位，最終試劑盒掛網價經四舍五入后精確到分。其中抗體檢測試劑盒選擇單項抗體進行報價。例如：IgM/IgG抗體檢測試劑盒（20人份/盒），報價時只需報IgM或IgG一人份的價格，掛網價格為：報價*20；如選取其中一個（IgM抗體試劑盒或IgG抗體試劑盒）報1人/份價格，則另一試劑盒按相同1人/份價格供應。
四、聯(lián)系電話
咨詢電話：0451-85975688
技術咨詢電話：0451-85975636
黑龍江省公共資源交易中心
（黑龍江省政府采購中心）
2022年11月9日