各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、財(cái)政局、市場(chǎng)監(jiān)管局，各省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
《關(guān)于推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的實(shí)施辦法》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)
安徽省財(cái)政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月29日
關(guān)于推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的實(shí)施辦法
我省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)以來，在減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、降低醫(yī)?；鹬С?、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為等方面取得明顯成效。為進(jìn)一步擴(kuò)大改革受益面，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈治理高值醫(yī)用耗材改革方案〉的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）要求，經(jīng)省政府同意，在全省范圍內(nèi)全面推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，特制定本實(shí)施辦法。
一、目標(biāo)任務(wù)
（一）擴(kuò)大實(shí)施范圍。各地統(tǒng)一執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)談判成功的骨科脊柱類、人工晶體類產(chǎn)品中選價(jià)格。實(shí)施范圍由省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)大到全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。
（二）擴(kuò)大采購類別。各市總結(jié)推廣省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)合采購等方式，在省級(jí)帶量采購類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，與生產(chǎn)企業(yè)開展帶量采購工作。各地高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案報(bào)省醫(yī)保局備案。
二、工作舉措
（一）成立市級(jí)高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體。由各市醫(yī)療保障部門牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體，負(fù)責(zé)集中帶量采購具體工作，全面執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體作用。
（二）規(guī)范實(shí)施帶量采購談判議價(jià)。堅(jiān)持帶量采購、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)、招采合一原則，科學(xué)遴選帶量采購目錄，組織實(shí)施其他類高值醫(yī)用耗材談判議價(jià)。
（三）嚴(yán)格執(zhí)行中選產(chǎn)品和采購價(jià)格。全面執(zhí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品及采購價(jià)格，嚴(yán)禁二次議價(jià)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選產(chǎn)品采購價(jià)格實(shí)行“零差率”銷售。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材必須在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上公開交易、陽光采購。
（四）落實(shí)約定采購量。省直及各市醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體，參考中選高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的上年度同期采購量，與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商簽訂帶量購銷合同，采購量不低于上年度同期該產(chǎn)品采購量的80%，并確保采購周期內(nèi)完成采購任務(wù)量。
（五）強(qiáng)化臨床優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中選產(chǎn)品納入采購目錄，簡(jiǎn)化院內(nèi)采購程序，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)保部門加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)預(yù)警，出現(xiàn)異常情況的，對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照醫(yī)保醫(yī)師管理相關(guān)規(guī)定處理，必要時(shí)約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生健康部門將臨床使用情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終目標(biāo)考核掛鉤。
（六）保障產(chǎn)品供應(yīng)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品供應(yīng)第一責(zé)任人，要增加中選產(chǎn)品產(chǎn)能計(jì)劃，提高配送和服務(wù)能力，配送必須符合“兩票制”規(guī)定。除不可抗力外，對(duì)不能保障產(chǎn)品供應(yīng)的企業(yè)，納入省、市級(jí)醫(yī)藥集中采購不良記錄名單。
（七）及時(shí)結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，自耗材交貨驗(yàn)收及發(fā)票入庫之日起，90天內(nèi)支付貨款，切實(shí)降低企業(yè)交易成本。
三、配套措施
（一）明確采購周期。各地采購周期原則上與省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)采購周期保持一致。因新冠肺炎疫情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)采購周期延長(zhǎng)半年。
（二）完善節(jié)約資金使用制度。各地醫(yī)療保障部門要按照中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行結(jié)算。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因規(guī)范使用省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量談判議價(jià)采購中選產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)收支形成的結(jié)余，統(tǒng)籌使用，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，不得設(shè)置“小金庫”，并接受相關(guān)部門監(jiān)督檢查。可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
（三）完善醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)管理制度。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理，按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用，提高臨床診療規(guī)范化水平。要加大醫(yī)療質(zhì)控管理，開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動(dòng)。
四、組織保障
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)制。各市成立由醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、財(cái)政、藥監(jiān)等部門組成的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作小組，研究重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。工作小組辦公室設(shè)在醫(yī)療保障部門。
（二）加強(qiáng)研判，防控風(fēng)險(xiǎn)。高值醫(yī)用耗材帶量采購觸及多方利益，各地各有關(guān)部門要認(rèn)真研判醫(yī)?；鹬С黾吧鐣?huì)穩(wěn)定等方面風(fēng)險(xiǎn)，制定防控措施和應(yīng)急預(yù)案，確保改革平穩(wěn)實(shí)施。各地在實(shí)施過程中，如遇到重大問題，及時(shí)向省醫(yī)保局報(bào)告。
（三）加強(qiáng)宣傳，合理引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，回應(yīng)群眾關(guān)切，引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造良好改革氛圍。
本實(shí)施辦法自2020年7月1日施行。
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