◆ 事項(xiàng)名稱
醫(yī)療器械企業(yè)證照維護(hù)
◆ 受理部門
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱“市藥事所”）
◆ 辦理依據(jù)
1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購(gòu)”有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號(hào)）；
2.《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽光采購(gòu)”的通知》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號(hào)）。
◆ 受理范圍
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)陽光平臺(tái)賬號(hào)注冊(cè)申請(qǐng)；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、總代企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照維護(hù)申請(qǐng)。
◆ 申報(bào)材料
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.信用承諾書（加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章）；
3.法人授權(quán)證明（明確授權(quán)業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權(quán)人簽字或蓋章）；
4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證或生產(chǎn)許可證/備案憑證、總代授權(quán)證明等需要維護(hù)的證照。
以上申報(bào)材料均以電子版形式上傳。
◆ 工作流程
（一）企業(yè)入網(wǎng)注冊(cè)
企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）進(jìn)入“醫(yī)藥管理”模塊，進(jìn)入登錄頁面后點(diǎn)擊“立即注冊(cè)”，選擇“企業(yè)”注冊(cè)，跳轉(zhuǎn)至企業(yè)注冊(cè)頁面，按照提示進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。
（二）企業(yè)證照維護(hù)
企業(yè)登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊“業(yè)務(wù)經(jīng)辦”、“組織機(jī)構(gòu)信息管理”、“我的企業(yè)信息”、“變更證照信息”，按照提示進(jìn)行證照維護(hù)申請(qǐng)。
（三）審核
依據(jù)企業(yè)上傳的證照?qǐng)D片進(jìn)行審核，同時(shí)核對(duì)企業(yè)在系統(tǒng)上填報(bào)的基礎(chǔ)信息是否與上傳圖片一致。
1.市藥事所審核企業(yè)上傳的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)證明、信用承諾書、經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證、生產(chǎn)許可證/備案憑證及總代授權(quán)證明等申報(bào)材料；
2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)上傳的經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證由上級(jí)生產(chǎn)/總代企業(yè)進(jìn)行審核。
在上述審核過程中，對(duì)材料不齊全或填報(bào)不符合規(guī)定的，予以駁回，企業(yè)根據(jù)駁回理由更正資料后重新提交。
◆ 聯(lián)系方式
地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)一樓
郵編：200023
電話：021-31773244 ?021-31773255 ?021-31773266
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