各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，各檢驗檢測試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)：

? ? ? ?根據(jù)《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗檢測試劑采購清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號）、《關(guān)于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑聯(lián)合議價和帶量采購工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號）和《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購近期工作安排的通知》（遼醫(yī)?！?020〕11號）等文件精神，延續(xù)執(zhí)行和調(diào)整使用“2016年錦州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)(議價)采購項目”中的檢驗檢測試劑目錄，結(jié)合我市檢驗檢測試劑采購工作實際，錦州市醫(yī)療保障局起草了《錦州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2020年檢驗檢測試劑集中采購實施方案》?，F(xiàn)面向社會征求相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、檢驗檢測試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人意見，請將反饋意見、建議加蓋單位公章掃描后于2020年12月14日前發(fā)送至錦州市醫(yī)療保障局郵箱yxc3028@126.com,逾期未反饋視為同意。

? ? ? ?聯(lián)系人: 詹才新 ?閆銘

? ? ? ?聯(lián)系電話: 0416-3670018

錦州市醫(yī)療保障局

2020年12月7日

錦州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2020年檢驗檢測試劑集中采購實施方案（征求意見稿）

? ? ? ?為規(guī)范檢驗檢測試劑采購行為，保障檢驗檢測試劑供應(yīng)，依據(jù)《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗檢測試劑采購清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號）、《關(guān)于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑聯(lián)合議價和帶量采購工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號）和《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購近期工作安排的通知》（遼醫(yī)保〔2020〕11號）等文件精神，延續(xù)執(zhí)行和調(diào)整使用“2016年錦州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(biāo)(議價)采購項目”中的檢驗檢測試劑目錄，結(jié)合我市檢驗檢測試劑采購工作實際，制定此實施方案。

第一章 總 則

一、主要目標(biāo)

? ? ? ?通過開展檢驗檢測試劑聯(lián)合議價，引導(dǎo)我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范使用檢驗檢測試劑，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購主體的積極性，降低檢驗檢測試劑采購價格，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床產(chǎn)品供應(yīng)，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)；進(jìn)一步凈化企業(yè)流通環(huán)境，降低運(yùn)營成本，減少醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交易成本。

二、組織機(jī)構(gòu)

? ? ? ?全市各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組成檢驗檢測試劑聯(lián)合議價體，負(fù)責(zé)組織開展檢驗檢測試劑議價工作，錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合議價工作，同時委托遼寧宇程信息服務(wù)有限公司發(fā)布公告并按相關(guān)要求組織實施。

三、基本原則

? ? ? ?堅持政府主導(dǎo)與市場化運(yùn)作相結(jié)合原則；堅持公平公正的競爭性原則；滿足臨床需求的保障性原則；突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則；體現(xiàn)價格合理的公益性原則。

四、采購主體

? ? ? ?錦州市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)駐錦州市軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡稱“采購醫(yī)院”），鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與。

五、 適用范圍

? ? ? ?參加錦州市檢驗檢測試劑集中采購項目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人，適用本方案。

六、采購范圍

? ? ? ?納入《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗檢測試劑采購清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號）的檢驗檢測試劑（含檢驗類相關(guān)試劑與耗材）。

七、議價方式

? ? ? ?對納入采購范圍的檢驗檢測試劑采用評審專家與企業(yè)議價的方式進(jìn)行，議價結(jié)果經(jīng)公示后掛網(wǎng)采購。

八、采購周期

? ? ? ?采購周期暫定兩年，采購周期內(nèi)如遇國家、省、市相關(guān)采購政策調(diào)整時，采購醫(yī)院可終止采購并按最新政策調(diào)整采購方式。采購周期結(jié)束前依據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排確定延續(xù)執(zhí)行或重新組織。

九、公告方式

? ? ? ?本項目的公告、通知、信息通過錦州市醫(yī)療保障局網(wǎng)站、東北新聞網(wǎng)和遼寧宇程信息服務(wù)有限公司網(wǎng)站發(fā)布。

第二章 資料申報

一、申報條件

? ? ? ?（一）檢驗檢測試劑的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區(qū)域，須覆蓋遼寧省轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)，作為議價企業(yè)參加本項目。

? ? ? ?（二）在中國境內(nèi)注冊且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商應(yīng)具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

? ? ? ?（三）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

? ? ? ?（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。

? ? ? ?（五）必須具備入圍產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。

? ? ? ?（六）參加本項目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。

? ? ? ?（七）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

二、申報流程

? ? ? ?本項目采用議價企業(yè)網(wǎng)上填報產(chǎn)品,遞交紙質(zhì)申報文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,通過聯(lián)合議價的方式最終形成《入圍清單》。

? ? ? ?（一）本項目采用議價企業(yè)在網(wǎng)上報名注冊，網(wǎng)上領(lǐng)取采購文件的方式進(jìn)行。

? ? ? ?（二）報名成功后，議價企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)登錄，按規(guī)定和要求填報議價企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

? ? ? ?（三）議價企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)遞交議價文件，未按要求進(jìn)行網(wǎng)上信息填報或填報信息與議價文件不一致的,不能進(jìn)入到下一環(huán)節(jié)。

? ? ? ?（四）遞交議價文件后，議價企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注網(wǎng)上發(fā)布的公告信息，進(jìn)行資格審查、信息審核、文件澄清、產(chǎn)品信息確認(rèn)、報價、選擇配送企業(yè)、競價和議價等流程。

三、提交資料

? ? ? ?（一）議價企業(yè)證明文件

? ? ? ?1.國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需提供《生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；歸屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)需提供《GMP證書》復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品的全國總代理商需提供《經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件；歸屬藥品管理的進(jìn)口檢驗檢測試劑的全國總代理商需提供《GSP證書》復(fù)印件。

? ? ? ?2.經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。

? ? ? ?3.《產(chǎn)品一覽表》。

? ? ? ?4.議價企業(yè)基本情況表。

? ? ? ?5.法定代表人身份證明書或法人代表授權(quán)委托書。

? ? ? ?6.上一年度增值稅納稅報表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。

? ? ? ?7.參加本項目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。

? ? ? ?8.質(zhì)量及貨源保障承諾書。

? ? ? ?9.議價企業(yè)自覺抵制商業(yè)賄賂行為承諾書。

? ? ? ?10.產(chǎn)品最低自報價格承諾函。

? ? ? ?11.法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。

? ? ? ?（二）產(chǎn)品證明文件

? ? ? ?1.《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁的復(fù)印件。

? ? ? ?2.產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及經(jīng)過公證的中文翻譯件。

? ? ? ?3.產(chǎn)品說明書（簡單易用的產(chǎn)品，可以提供說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的任意一項）。

? ? ? ?4.外購件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購件的注冊證及注冊登記表，與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同）。

? ? ? ?5.其它必要的相關(guān)證明材料。

? ? ? ?6.產(chǎn)品圖片：申報時提供實物圖片，用A4紙打印與申報產(chǎn)品申報材料一并遞交，必要時須提供樣品。

? ? ? ?7.產(chǎn)品最低自報價格證明材料。

四、議價文件遞交時間和地點(diǎn)

? ? ? ?（一）議價文件遞交時間和地址：按采購文件執(zhí)行。

? ? ? ?（二）在規(guī)定截止時間后不再受理任何申報文件。

五、議價文件格式要求

? ? ? ?（一）議價文件統(tǒng)一使用A4紙張。

? ? ? ?（二）議價文件應(yīng)清晰并逐頁加蓋議價企業(yè)公章。

第三章 議價流程

一、遴選

? ? ? ?（一）“2016年錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑統(tǒng)一集中采購項目”中標(biāo)的檢驗檢測試劑、2016年10月18日至今錦州備案成功的檢驗檢測試劑和2020年12月采購醫(yī)院上報的檢驗檢測試劑直接進(jìn)入報價環(huán)節(jié)。

? ? ? ?（二）其他檢驗檢測試劑經(jīng)采購醫(yī)院確認(rèn)后進(jìn)入報價環(huán)節(jié)，未經(jīng)采購醫(yī)院確認(rèn)的不能進(jìn)入報價環(huán)節(jié)。

二、限價

? ? ? ?（一）限價依據(jù)

? ? ? ?1.2016年10月18日至今，在錦州市銷售過的檢驗檢測試劑以最低銷售價格作為限價。

? ? ? ?2.2016年10月18日至今，在錦州市內(nèi)沒有銷售過的檢驗檢測試劑以遼寧省內(nèi)最低銷售價格作為限價。

? ? ? ?3.2016年10月18日至今，在遼寧省內(nèi)沒有銷售過的檢驗檢測試劑以議價企業(yè)自主報價作為限價（提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際銷售發(fā)票）。

? ? ? ?4.議價企業(yè)提供的自主報價原則上依次應(yīng)為2016年10月18日至今銷售過的錦州市最低價、遼寧省最低價格或全國最低價（提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際銷售發(fā)票）。

? ? ? ?（二）限價原則

? ? ? ?1.議價產(chǎn)品取該產(chǎn)品所有限價依據(jù)中最低值作為報價限價。

? ? ? ?2.同廠家、同一品種、同規(guī)格（不同型號）不區(qū)分議價限價。

? ? ? ?3.根據(jù)以上原則無法確定限價的，組織專家議定限價。

? ? ? ?（三）限價公示

? ? ? ?根據(jù)限價原則計算每個檢驗檢測試劑的限價，限價在報價前向議價企業(yè)公布，接受澄清及申訴。

三、報價

? ? ? ?（一）議價企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報價和價格加密。

? ? ? ?（二）議價企業(yè)的報價包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購醫(yī)院的最終供貨價。

? ? ? ?（三）報價按四舍五入計算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），幣種為人民幣，單位為元。

? ? ? ?（四）在限價的基礎(chǔ)上，不報價和報價為0的為無效報價。

? ? ? ?（五）所有報價在報價截止后均不能作任何修改。議價企業(yè)應(yīng)慎重報價，網(wǎng)上錯報及漏報由此造成的后果由議價企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

? ? ? ?（六）報價時間：以公告時間為準(zhǔn)。

? ? ? ?（七）議價企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競價的網(wǎng)絡(luò)條件，因議價企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問題導(dǎo)致操作失誤的，后果自行承擔(dān)。

四、競價

? ? ? ?（一）議價企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)按采購文件要求進(jìn)行網(wǎng)上價格解密和網(wǎng)上競價，所有議價企業(yè)價格解密結(jié)果現(xiàn)場光盤備份、封存?zhèn)浒?。系統(tǒng)按照競價由低到高將產(chǎn)品進(jìn)行排序，進(jìn)入議價流程。

? ? ? ?（二）議價企業(yè)所競價價格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購醫(yī)院的最終供貨價。

? ? ? ?（三）競價按四舍五入計算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。

? ? ? ?（三）在報價的基礎(chǔ)上，不報價和報價為0的為無效報價。

? ? ? ?（四）所有議價競價在競價截止后均不能作任何修改。議價企業(yè)應(yīng)慎重報價，網(wǎng)上錯報及漏報由此造成的后果由議價企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

? ? ? ?（五）報價時間：以公告時間為準(zhǔn)。

? ? ? ?（六）議價企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競價的網(wǎng)絡(luò)條件，因為議價企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問題導(dǎo)致操作失誤的，后果自行承擔(dān)。

五、議價

? ? ? ?（一）成立評審委員會

? ? ? ?議價工作由組建的評審委員會負(fù)責(zé)。評審委員會由檢驗、器械和管理等相關(guān)專家組成。根據(jù)本項目的特點(diǎn)，評審委員會由若干個評審小組組成，每個評審小組人數(shù)為大于或等于九人的單數(shù)，同時抽取足夠數(shù)量的候補(bǔ)專家。與議價企業(yè)有利害關(guān)系的專家不得進(jìn)入評審委員會，已進(jìn)入的應(yīng)主動申請回避。

? ? ? ?（二）議價原則

? ? ? ?評審委員會依據(jù)“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則對議價產(chǎn)品進(jìn)行梳理、討論、議價，制定出《入選清單》,報錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后掛網(wǎng)公示。議價過程重點(diǎn)考慮以下幾個因素：

? ? ? ?1.充分考慮錦州市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用差異，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。

? ? ? ?2.充分考慮議價企業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力、品牌知名度、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性。

? ? ? ?3.科學(xué)評估、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，不保證最低價入圍，充分考慮歷史采購量、議價企業(yè)最低自報價格、報價價格、競價價格、議價價格及各階段降價幅度等。

? ? ? ?（三）議價方式

? ? ? ?議價采用專家與企業(yè)面對面議價方式或人機(jī)對話議價方式進(jìn)行。

第五章 配送及資料申報

一、選擇配送企業(yè)

? ? ? ?議價企業(yè)原則上從審核合格的配送企業(yè)庫中選擇任意個數(shù)配送企業(yè)進(jìn)行配送，鼓勵有條件的議價企業(yè)自行配送。

二、配送條件

? ? ? ?（一）在中國境內(nèi)注冊且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或經(jīng)營范圍符合配送需求。

? ? ? ?（二）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

? ? ? ?（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。

? ? ? ?（四）必須具備入圍檢驗檢測試劑供應(yīng)保障能力。

? ? ? ?（五）參加本項目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。

? ? ? ?（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

三、配送企業(yè)報名流程

? ? ? ?本項目采取配送企業(yè)（包括自行配送的議價企業(yè)）網(wǎng)上注冊,遞交資質(zhì)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,建立錦州市檢驗檢測試劑配送企業(yè)信息庫。

? ? ? ?（一）配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上注冊,按要求填寫相關(guān)信息。

? ? ? ?（二）網(wǎng)上注冊成功后，配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)遞交資料文件進(jìn)行審核，審核通過正式納入配送企業(yè)信息庫。

? ? ? ?（三）未按要求遞交資料文件或網(wǎng)上信息與遞交資料文件不一致的,不能納入配送企業(yè)信息庫。

四、配送企業(yè)報名資料

? ? ? ?（一）經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。

? ? ? ?（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件，歸屬藥品管理的檢驗檢測試劑配送企業(yè)需提供《藥品經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件。

? ? ? ?（三）配送企業(yè)基本情況表。

? ? ? ?（四）法定代表人身份證明書或法人代表授權(quán)委托書。

? ? ? ?（五）上一年度增值稅納稅報表復(fù)印件，稅務(wù)部門公章清晰可辨。

? ? ? ?（六）參加本項目前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄的聲明。

? ? ? ?（七）配送企業(yè)自覺抵制商業(yè)賄賂行為承諾書。

? ? ? ?（八）法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。

五、申報文件遞交時間和地點(diǎn)

? ? ? ?（一）申報文件遞交時間和地址：按采購文件執(zhí)行。

? ? ? ?（二）在規(guī)定截止時間后不再受理任何申報文件。

六、申報文件格式要求

? ? ? ?（一）申報文件統(tǒng)一使用A4紙張。

? ? ? ?（二）申報文件應(yīng)清晰并逐頁加蓋配送企業(yè)公章。

第六章 入圍結(jié)果公示及執(zhí)行

一、結(jié)果公示

? ? ? ?入圍結(jié)果將在錦州市醫(yī)療保障局網(wǎng)站、東北國際網(wǎng)和遼寧宇程信息服務(wù)有限公司網(wǎng)站發(fā)布，時間為七天，接受各方澄清及申訴。公示無異議后，發(fā)放《入圍通知書》。

二、合同的簽訂

? ? ? ?（一）與有供貨關(guān)系的配送企業(yè)（包括自行配送的議價企業(yè)）簽訂檢驗檢測試劑《購銷合同》和《廉潔購銷合同》。

? ? ? ?（二）議價企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保障的第一責(zé)任人。配送企業(yè)是產(chǎn)品供應(yīng)的第一責(zé)任人。

三、保障供應(yīng)

? ? ? ?入圍產(chǎn)品必須保證按全省最低價格供應(yīng)，如其他地區(qū)自行招標(biāo)出現(xiàn)更低價，需自行調(diào)低價格。

四、違約處罰

? ? ? ?在履約合同過程中，議價企業(yè)或配送企業(yè)如有以下行為的，將視情節(jié)輕重，給予警告、取消入圍或配送資格的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的將禁止其3年內(nèi)參與錦州市醫(yī)療采購項目。

? ? ? ?（一）入圍產(chǎn)品斷貨超過30天以上的。

? ? ? ?（二）入圍產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的。

? ? ? ?（三）議價企業(yè)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)的。

? ? ? ?（四）無正當(dāng)理由拒絕配送入圍產(chǎn)品影響臨床使用的。

? ? ? ?（五）拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的。

? ? ? ?（六）提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實的。

? ? ? ?（七）不按規(guī)定開具銷售發(fā)票的。

? ? ? ?（八）擅自向采購醫(yī)院收取配送費(fèi)、包裝費(fèi)等各種費(fèi)用的。

? ? ? ?（九）搭配銷售入圍產(chǎn)品以外產(chǎn)品的。

? ? ? ?（十）提供虛假證明文件的。

? ? ? ?（十一）被有關(guān)機(jī)關(guān)查處認(rèn)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個人進(jìn)行商業(yè)賄賂的。

? ? ? ?（十二）其它違反法律法規(guī)的情形。

第七章 集中采購與回款

一、網(wǎng)上采購

? ? ? ?（一）凡本項目采購的檢驗檢測試劑，必須在“錦州市檢驗檢測試劑采購平臺”上采購，并進(jìn)行網(wǎng)上交易。網(wǎng)上采購監(jiān)督管理辦法另行制定。

? ? ? ?（二）《入圍清單》中的產(chǎn)品價格原則上為采購該產(chǎn)品的最高限價，可以與企業(yè)協(xié)商后調(diào)低采購價格。

? ? ? ?（三）采購醫(yī)院原則上不得購買《入圍清單》外的同類產(chǎn)品。有特殊需要的，須經(jīng)錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批同意后，方可進(jìn)行備案采購。備案采購管理辦法另行制定。

? ? ? ?（四）采購醫(yī)院必須在規(guī)定的一個月時間內(nèi)，完成未入圍產(chǎn)品的清庫、入圍產(chǎn)品的采購和價格調(diào)整等工作。

二、結(jié)算與回款

? ? ? ?按照《關(guān)于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑聯(lián)合議價和帶量采購工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號）文件要求，貨款結(jié)算時間原則上從交貨驗收合格到付款不超過 30 天。

第八章 監(jiān)督與管理

一、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理

? ? ? ?（一）強(qiáng)化采購責(zé)任管理。對違規(guī)網(wǎng)下采購、違規(guī)瞞報采購信息、虛報或謊報采購數(shù)據(jù)、提供虛假的采購資料、不按時結(jié)算貨款或者其他不履行協(xié)議義務(wù)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依據(jù)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院協(xié)議處理。

? ? ? ?（二）建立備案采購管理制度。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需緊急采購《入圍清單》外檢驗檢測試劑，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請，嚴(yán)格按照“誰申請”“誰采購”“誰負(fù)責(zé)”的原則進(jìn)行備案采購。

二、加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督管理

? ? ? ?（一）明確議價企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣耗材行為。

? ? ? ?（二）明確配送企業(yè)的供應(yīng)責(zé)任，做好統(tǒng)籌供應(yīng)。統(tǒng)籌做好各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗檢測試劑供應(yīng)工作。對因供應(yīng)不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)供應(yīng)服務(wù)的配送企業(yè)，責(zé)令限期整改。對逾期不改的配送企業(yè)取消其配送資格。

第九章 附 則

? ? ? ?一、本方案未盡事宜，將適時發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定；本方案根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及錦州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組意見進(jìn)行修訂和完善。

? ? ? ?二、本方案由錦州市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。