各有關單位：
為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎防治工作的部署，有效應對疫情防控形勢變化需要，進一步減輕群眾新型冠狀病毒核酸檢測費用負擔，天津市擬開展新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材集中采購工作，現(xiàn)就有關工作通知如下：
一、采購主體
我市開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測的公立醫(yī)療機構、疾病預防控制機構均應參加。非公立醫(yī)療機構和第三方檢測機構自愿參加。
二、采購范圍
本次采購產品包括檢測試劑、提取試劑和一次性病毒采樣管，共分為7個采購單元。
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序號
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采購單元
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1
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑
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2
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑
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3
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑
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4
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑
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5
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑
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6
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑
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7
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一次性病毒采樣管（主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產品申報。保存液包含滅活型和非滅活型產品）
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三、申報條件
取得本次采購范圍產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。
（一）申報企業(yè)的產品應當符合國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制及有關政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
（二）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。
（三）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。
（四）同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產品不得委托不同企業(yè)進行申報。
（五）申報企業(yè)應具有持續(xù)生產能力并承諾質量和供應保障。
（六）實行申報企業(yè)材料申報承諾制，申報企業(yè)對本企業(yè)申報的所有材料和價格信息的真實性負完全責任，并在規(guī)定時間內參加。
四、采購方式
對本次新型冠狀病毒相關檢測試劑及配套耗材，聯(lián)動全國省級近期集中采購價格，實行限價掛網采購。
五、工作安排
（一）聯(lián)動全國省級近期集中采購價格
有全國省級近期中選價格的產品，取該產品在全國省級近期集中采購最低中選價，作為該產品掛網價格上限。
無全國省級近期中選價格的產品，以其他同采購單元產品各企業(yè)全國各省級近期集中采購最低中選價格的平均價格，作為該產品掛網價格上限。
現(xiàn)將我中心前期整理的相關產品及中選最低價情況清單予以公布（見附件1），對清單之外有其他省級中選價格低于我中心公布中選價格的，請企業(yè)于12月6日17時前據(jù)實告知我中心，按新冠相關試劑及耗材價格補充模板（見附件2）準備材料，加蓋企業(yè)公章后，將電子彩色影印件發(fā)送至我中心,聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠相關試劑及耗材價格補充”字樣。
（二）企業(yè)申報價格等信息
企業(yè)按照不高于產品掛網價格上限（關注官網通知）和我市實際采購價格的原則申報承諾供貨價（包含配送費用），按人份報價，報價單位：元，小數(shù)點后保留2位。
請參加企業(yè)于12月7日10時至12月8日17時，將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權書（見附件3）、申報企業(yè)承諾書（見附件4）、天津市新型冠狀病毒相關檢測試劑及配套耗材集中采購報價表（見附件5）電子彩色影印件發(fā)送至我中心，聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn，郵件標題請標明“新冠相關試劑及耗材報價”字樣。
（三）確定產品聯(lián)動/掛網價格
對于承諾供貨價不高于掛網價格上限的產品，該價格作為該產品的掛網采購價，由采購主體按不高于掛網采購價的價格在采購平臺進行采購。其他產品，由采購主體結合實際情況議價采購。
六、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157
聯(lián)系信箱：tjmpc@tjmpc.cn
天津市醫(yī)藥采購中心
2021年12月3日