各相關(guān)企業(yè)：
經(jīng)研究，現(xiàn)對(duì)山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（采購(gòu)文件編號(hào)：SD-HCDL2020-1）信息申報(bào)有關(guān)事宜補(bǔ)充通知如下：
一、關(guān)于髖關(guān)節(jié)代表品組件材質(zhì)和價(jià)格問題
1.經(jīng)專家組審核，申報(bào)企業(yè)提交的代表品組件材質(zhì)不符合《山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》（采購(gòu)文件編號(hào)：SD-HCDL2020-1，以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)文件）中其申報(bào)的相應(yīng)分組材質(zhì)要求的，由專家組依據(jù)采購(gòu)文件要求和申報(bào)企業(yè)提交的代表品組件確定其申報(bào)分組。若申報(bào)企業(yè)不接受專家組意見，視同放棄申報(bào)資格。
2.經(jīng)專家組審核，申報(bào)企業(yè)提交的代表品組件不符合采購(gòu)文件規(guī)定的相應(yīng)材質(zhì)掛網(wǎng)價(jià)最高要求的，由專家組結(jié)合省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)確定該企業(yè)需提交的代表品組件。若申報(bào)企業(yè)不接受專家組意見，視同放棄申報(bào)資格。
3.經(jīng)專家組審核，申報(bào)企業(yè)提交的代表品組件材質(zhì)和價(jià)格均不符合采購(gòu)文件相關(guān)規(guī)定的，由專家組依據(jù)采購(gòu)文件要求和申報(bào)企業(yè)提交的代表品組件確定其申報(bào)分組，并結(jié)合省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)確定該企業(yè)需提交的代表品組件。若申報(bào)企業(yè)不接受專家組意見，視同放棄申報(bào)資格。
二、關(guān)于注冊(cè)證、說明書等申報(bào)材料問題
申報(bào)企業(yè)在資質(zhì)材料申報(bào)期間未提交完整、有效的注冊(cè)證、說明書等材料，公示期間補(bǔ)充提交的，視同已提交。
三、關(guān)于心臟起搏器（雙腔）代表品問題
采購(gòu)文件規(guī)定，“采購(gòu)平臺(tái)2019年有交易記錄的掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)選擇DDDR基本型和標(biāo)準(zhǔn)型中采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品作為代表品。若申報(bào)企業(yè)已掛網(wǎng)的DDDR基本型和標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品無采購(gòu)記錄，在DDDR多功能型掛網(wǎng)產(chǎn)品中選擇一個(gè)產(chǎn)品作為代表品。采購(gòu)平臺(tái)2019年無交易記錄的掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)和未掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)在DDDR基本型、標(biāo)準(zhǔn)型和多功能型中選擇選一個(gè)產(chǎn)品作為代表品”。
申報(bào)企業(yè)同時(shí)滿足“若申報(bào)企業(yè)已掛網(wǎng)的DDDR基本型和標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品無采購(gòu)記錄，在DDDR多功能型掛網(wǎng)產(chǎn)品中選擇一個(gè)產(chǎn)品作為代表品”、“采購(gòu)平臺(tái)2019年無交易記錄的掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)和未掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)在DDDR基本型、標(biāo)準(zhǔn)型和多功能型中選擇選一個(gè)產(chǎn)品作為代表品”的，按“若申報(bào)企業(yè)已掛網(wǎng)的DDDR基本型和標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品無采購(gòu)記錄，在DDDR多功能型掛網(wǎng)產(chǎn)品中選擇一個(gè)產(chǎn)品作為代表品”確定代表品。
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山東省公共資源交易中心
2020年12月29日
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