各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于全面實(shí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實(shí)施國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”）及京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類、人工晶體類和吻合器類聯(lián)合帶量采購（以下簡稱“三類耗材聯(lián)采”）中選結(jié)果，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、實(shí)施范圍

（一）采購主體。本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）作為采購主體，均應(yīng)參加本次人工關(guān)節(jié)集采和三類耗材聯(lián)采。非公立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理要求積極參與。

（二）品種范圍。人工關(guān)節(jié)類集采范圍包括初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。三類耗材聯(lián)采范圍包括雙腔起搏器類醫(yī)用耗材；人工晶體類醫(yī)用耗材（硬晶體除外）；管型/端端吻合器、痔吻合器醫(yī)用耗材，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦。

二、配套措施

（一）組織落實(shí)中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/zcLogin，以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）將人工關(guān)節(jié)集采和三類耗材聯(lián)采中選結(jié)果統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一調(diào)價，組織中選企業(yè)與配送企業(yè)建立委托配送關(guān)系，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂三方購銷協(xié)議，明確協(xié)議采購量，動態(tài)更新中選產(chǎn)品基本信息，監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品情況。其他屬于集采品種范圍內(nèi)價格適宜的非中選產(chǎn)品，按照本市陽光掛網(wǎng)規(guī)定執(zhí)行，可作為中選產(chǎn)品的補(bǔ)充按有關(guān)要求采購銷售。

對于人工關(guān)節(jié)中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”中選價格掛網(wǎng)，明確中選部件伴隨服務(wù)價格。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格零差率收費(fèi)，區(qū)分“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”與企業(yè)進(jìn)行結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”時，原則上不得要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)。非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。

（二）保證及時結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時結(jié)算，原則上結(jié)清時間不超過使用相關(guān)醫(yī)用耗材的次月底，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按醫(yī)保協(xié)議總額預(yù)算管理、費(fèi)用給付等相關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付或結(jié)算費(fèi)用。

（三）做好醫(yī)保支付政策銜接。本市基本醫(yī)療保險參保人員使用人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品，以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付；使用非中選人工關(guān)節(jié)及起搏器類、人工晶體類和吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品，按現(xiàn)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（四）落實(shí)結(jié)余留用政策。對于本市CHS-DRG實(shí)際付費(fèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中帶量采購費(fèi)用下降而降低病組支付標(biāo)準(zhǔn)。對實(shí)行總額預(yù)付管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中帶量采購費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)指標(biāo)額度。對于病組結(jié)余費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，根據(jù)考核結(jié)果分配結(jié)余留用資金，將激勵政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按規(guī)定做好財務(wù)核算，接受相關(guān)部門審計核查，提升精細(xì)化管理水平。

（五）統(tǒng)籌醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整。按照國家醫(yī)療保障局有關(guān)工作精神和本市醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制統(tǒng)籌推進(jìn)本市醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整相關(guān)工作。

（六）完善集中采購考核機(jī)制。相關(guān)部門要按照“每月監(jiān)測、年度考核”原則，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)網(wǎng)上采購、嚴(yán)格價格管理、完成協(xié)議用量等集中采購相關(guān)工作執(zhí)行情況考核，考核結(jié)果納入總額預(yù)算BJ-GBI質(zhì)量評價體系，與總額預(yù)算年終結(jié)算和次年預(yù)算額度掛鉤。

三、執(zhí)行時間

2022年4月25日起“招采子系統(tǒng)”統(tǒng)一調(diào)整本次集采中選產(chǎn)品采購價格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始網(wǎng)上采購、備貨調(diào)價。2022年4月30日起全面執(zhí)行本次集采中選結(jié)果及配套政策。其中，人工關(guān)節(jié)集采采購周期原則上為2年，三類耗材聯(lián)采采購周期原則上為1年。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)中選產(chǎn)品采購和使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的政策通道，不得以任何理由限制中選產(chǎn)品進(jìn)院使用,按照承擔(dān)的采購任務(wù)量配備和合理使用中選產(chǎn)品,切實(shí)保證完成任務(wù)量。在臨床合理使用基礎(chǔ)上，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，進(jìn)一步降低醫(yī)院采購成本和群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非中選人工關(guān)節(jié)、半髖假體和單髁假體產(chǎn)品時應(yīng)按照性能與價格相匹配的原則，參考中選產(chǎn)品價格與相關(guān)企業(yè)確定采購價格，將相關(guān)產(chǎn)品價格調(diào)至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價不得高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)，對涉及臨床使用耗材調(diào)整的情況，要強(qiáng)化臨床風(fēng)險評估，制定應(yīng)對預(yù)案，做好物資準(zhǔn)備和臨床引導(dǎo)，務(wù)求平穩(wěn)有序。

（二）確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。本次集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自主選定具有配送能力、信譽(yù)度好、覆蓋機(jī)構(gòu)多的具有中選產(chǎn)品經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系，開展本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的配送工作。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。加強(qiáng)流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)測工作，落實(shí)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

對于中選企業(yè)應(yīng)供應(yīng)配送的中選產(chǎn)品數(shù)量，不限于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議約定采購數(shù)量，不限于承擔(dān)約定任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，進(jìn)一步提高中選產(chǎn)品本市可及性。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。各有關(guān)單位要深刻認(rèn)識黨中央國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用耗材帶量采購的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，注重協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化部門職責(zé)，細(xì)化具體措施，制定應(yīng)急方案，做好患者引導(dǎo)和輿情應(yīng)對，平穩(wěn)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果落地實(shí)施。各區(qū)醫(yī)療保障部門要強(qiáng)化日常監(jiān)測和督導(dǎo)，加強(qiáng)對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用、回款情況和醫(yī)保政策執(zhí)行情況的監(jiān)督管理。

北京市醫(yī)療保障局

2022年4月25日