川藥械采〔2017〕126號關于取消部分醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu)、相關耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告2017年第14期，總第32期（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/174049.html?）、公布抽驗不符合標準規(guī)定的企業(yè)及產(chǎn)品,其中已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品2個,涉及掛網(wǎng)企業(yè)2家。經(jīng)2家企業(yè)現(xiàn)場簽字同意，現(xiàn)通知如下：
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款：“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規(guī)定的，一年內(nèi)一個或一個批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定，對附件產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格，具體取消時間見附件。
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四川省藥械集中采購服務中心
2017年7月5日?
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