川藥械采〔2017〕126號(hào)關(guān)于取消部分醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知
各市州藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告2017年第14期，總第32期（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/174049.html?）、公布抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的企業(yè)及產(chǎn)品,其中已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品2個(gè),涉及掛網(wǎng)企業(yè)2家。經(jīng)2家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽字同意，現(xiàn)通知如下：
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度》（川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號(hào)）、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷試劑集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號(hào)）中的條款：“國(guó)家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第（三）款規(guī)定的，一年內(nèi)一個(gè)或一個(gè)批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年；一年內(nèi)兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定，對(duì)附件產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格，具體取消時(shí)間見(jiàn)附件。
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四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心
2017年7月5日?
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