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    省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2024年度全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)的通知

    發(fā)布時(shí)間:2024/11/28   

    所屬項(xiàng)目:2018湖北醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫維護(hù)與 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

    摘要:

    填寫報(bào)名信息時(shí)間:11月27日-11月28日12:00
    培訓(xùn)時(shí)間:11月29日13:30-11月29日16:30
    培訓(xùn)地點(diǎn):光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心(武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路光谷生物城)
    會(huì)議聯(lián)系人:毓 圓, 電話:15972135913
    ????????? ?????? ?? 雷姍姍,電話:18571813318

    正文:

    相關(guān)企業(yè),省局各分局:

    為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》相關(guān)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)、質(zhì)量管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提升質(zhì)量管理能力水平,保障公眾用械安全。省藥監(jiān)局定于2024年11月29日舉辦全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、培訓(xùn)時(shí)間

    2024年11月29日(星期五)下午13:30-16:30。

    二、培訓(xùn)地點(diǎn)

    光谷生物創(chuàng)新園技術(shù)交流中心(武漢市江夏區(qū)創(chuàng)園路

    光谷生物城)。

    三、培訓(xùn)內(nèi)容

    (一)體外診斷試劑類醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查主要問題分析;

    (二)體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用;

    (三)醫(yī)療器械管理者代表工作實(shí)務(wù)。

    四、相關(guān)要求

    (一)請(qǐng)全省體外診斷試劑醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表積極報(bào)名參加培訓(xùn),每家企業(yè)可報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表2人參訓(xùn)。

    (二)請(qǐng)參訓(xùn)人員自行前往培訓(xùn)地點(diǎn)參加培訓(xùn),簽到時(shí)間13:00-13:30。

    (三)此次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)用,參訓(xùn)人員食宿費(fèi)、差旅費(fèi)等自理。

    (四)請(qǐng)參訓(xùn)人員于2024年11月28日中午12點(diǎn)前,掃描下方二維碼,或通過鏈接,準(zhǔn)確、完整填寫報(bào)名

    信息,以便確認(rèn)參會(huì)名額和發(fā)送培訓(xùn)相關(guān)通知。

    二維碼

    鏈接:https://www.wjx.top/vm/Q02ytJm.aspx#

    會(huì)議聯(lián)系人:毓 圓,電話:15972135913

    雷姍姍,電話:18571813318

    培訓(xùn)地址:

    附件:全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表

    湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室

    2024年11月27日

    (公開屬性:主動(dòng)公開)


    附件

    全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)安排表

    時(shí)間

    內(nèi)容

    講師

    13:30

    -

    13:45

    開班儀式

    省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處

    13:45

    -

    14:30

    體外診斷試劑類醫(yī)療器械

    現(xiàn)場檢查主要問題分析

    省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心

    14:30

    -

    15:30

    體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

    致眾科技

    15:30

    -

    16:30

    醫(yī)療器械管理者代表工作實(shí)務(wù)

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