廈醫(yī)?！?022〕82號(hào)
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各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)，市醫(yī)療保障中心：
??根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門(mén)關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見(jiàn)》（閩醫(yī)?！?022〕21號(hào)）要求，推動(dòng)我市普通醫(yī)用耗材（含檢測(cè)檢驗(yàn)試劑等）集中帶量采購(gòu)和使用工作規(guī)范化，完善普通醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問(wèn)題，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案（試行）》發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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??附件：1.廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作方案（試行）
??2.關(guān)于成立廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知
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??廈門(mén)市醫(yī)療保障局?????廈門(mén)市衛(wèi)生健康委員會(huì) ????廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??2022年8月8日
??（此件主動(dòng)公開(kāi)）
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附件1
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廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材
集中帶量采購(gòu)和使用工作方案（試行）
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??為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》、《中共廈門(mén)市委廈門(mén)市政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》（廈委發(fā)〔2020〕2號(hào)）精神，根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門(mén)關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見(jiàn)》（閩醫(yī)保〔2022〕21號(hào)）要求，推動(dòng)我市普通醫(yī)用耗材（含檢測(cè)檢驗(yàn)試劑等）集中帶量采購(gòu)和使用工作規(guī)范化，完善普通醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
??一、總體要求
??（一）主要目標(biāo)。按照國(guó)家、省組織藥械集中帶量采購(gòu)和使用工作要求，通過(guò)開(kāi)展普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用（以下簡(jiǎn)稱普耗集采），凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，發(fā)揮集團(tuán)購(gòu)買優(yōu)勢(shì)，切實(shí)降低采購(gòu)價(jià)格，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效。
??（二）基本原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保障臨床需求，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)成本；二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購(gòu)行為程序規(guī)范，陽(yáng)光透明，全程接受監(jiān)督；三是堅(jiān)持市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格機(jī)制，以需求為導(dǎo)向，實(shí)行“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”組織形式，帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)；四是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡，有序銜接，處理好集中帶量采購(gòu)與現(xiàn)行采購(gòu)政策的關(guān)系。
??二、組織架構(gòu)與職責(zé)
??（一）成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。由市醫(yī)保局會(huì)同市衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局成立市普耗集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），市醫(yī)保局主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，各相關(guān)單位分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員，研究解決普耗集采工作中重大問(wèn)題，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)市普耗集采辦公室（以下簡(jiǎn)稱集采辦），集采辦設(shè)在市醫(yī)保局，由相關(guān)單位人員組成，負(fù)責(zé)組織普耗集采日常工作。
??（二）組成集采聯(lián)盟。由廈門(mén)市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐廈軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成普耗集采聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱集采聯(lián)盟），參與普耗集采工作。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)一步完善普耗進(jìn)銷存管理、確保普耗貨款及時(shí)結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
??（三）設(shè)立監(jiān)督小組。由市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局三部門(mén)聯(lián)合選派人員組成遴選、評(píng)審工作監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)普耗集采品種遴選、評(píng)審工作全過(guò)程的監(jiān)督，并組織開(kāi)展針對(duì)遴選、評(píng)審專家的廉政、保密教育。
??（四）明確職責(zé)分工。市醫(yī)保局負(fù)責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的貨款代結(jié)算工作，配套醫(yī)保支付，保障采購(gòu)工作有序開(kāi)展；市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用；市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)中選產(chǎn)品質(zhì)量依職能開(kāi)展監(jiān)管。
??三、工作內(nèi)容
??（一）實(shí)施范圍
??1.企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
??2.品種范圍。遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用較成熟、競(jìng)爭(zhēng)較為充分、談判可操作性強(qiáng)的部分普耗組織實(shí)施集中帶量采購(gòu)，國(guó)家和省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材不納入集采聯(lián)盟采購(gòu)范圍。
??（二）具體措施
??1.建立評(píng)審機(jī)制。充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)力量在普耗集采中的作用，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦具備相應(yīng)資質(zhì)人員組成普耗集采品種遴選及評(píng)審專家?guī)欤藛T涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別，負(fù)責(zé)普耗集采品種的遴選、價(jià)格談判及入圍品種評(píng)審，確保普耗集采工作與臨床需求、學(xué)科發(fā)展有效銜接。
??2.實(shí)行帶量采購(gòu)。集采聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求真實(shí)準(zhǔn)確上報(bào)備選普耗的年度采購(gòu)量基數(shù)。集采辦匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)普耗需求，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素確定約定采購(gòu)量和約定采購(gòu)比例，在采購(gòu)文件中公布。
??3.確保產(chǎn)品使用。市衛(wèi)健部門(mén)應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用中選品種，確保完成約定采購(gòu)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品，提前完成約定采購(gòu)量后仍需采購(gòu)的，可繼續(xù)按中選價(jià)格采購(gòu)，約定采購(gòu)量外的剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)其他價(jià)格適宜的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)普耗集采中選品種不得組織二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品情況，納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理，并納入公立醫(yī)院績(jī)效考核體系和公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合激勵(lì)考核體系，考核結(jié)果與公立醫(yī)院院長(zhǎng)年薪、工資總額及單位評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。對(duì)因普耗集采節(jié)約的醫(yī)保資金，以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體辦法根據(jù)結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定另行制定。
??4.加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中選產(chǎn)品配送企業(yè)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)可直接配送，也可委托配送。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告，市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健部門(mén)按職責(zé)及時(shí)核查處置。中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的將由醫(yī)保部門(mén)取消產(chǎn)品中選資格，產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參與我市普通醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)。
??5.保障有效供應(yīng)。中選企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，加強(qiáng)生產(chǎn)安排，確保及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)優(yōu)先保障供應(yīng)。配送企業(yè)應(yīng)具有普耗集采中選產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，同時(shí)必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購(gòu)銷合同約定保證中選產(chǎn)品供應(yīng)，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，醫(yī)保部門(mén)應(yīng)啟用退出、備選等應(yīng)急保障措施，并將相關(guān)情況上報(bào)省主管部門(mén)。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出，由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。
??6.代付結(jié)算貨款。為確保貨款及時(shí)結(jié)算，將普耗集采中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)保代付范圍，醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)在次月15日前，通過(guò)市醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向醫(yī)藥企業(yè)代付結(jié)算普耗集采相關(guān)產(chǎn)品貨款。醫(yī)保基金代付的產(chǎn)品貨款從醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保結(jié)算款中予以扣除。
??7.配套醫(yī)保支付。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集采醫(yī)用耗材同步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中選價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。
??8.統(tǒng)一平臺(tái)操作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普耗集采依托福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行，包括中選產(chǎn)品采購(gòu)、結(jié)算及監(jiān)督等操作。
??四、工作要求
??（一）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。普耗集采工作涉及多方利益調(diào)整，醫(yī)保、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)切實(shí)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，密切協(xié)同配合，加強(qiáng)跟蹤評(píng)估，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳普耗集中帶量采購(gòu)工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
??（二）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。各相關(guān)單位務(wù)必嚴(yán)格按照福建省醫(yī)療保障局等三部門(mén)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)防控工作的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕61號(hào)）要求，密切關(guān)注各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)普耗集采全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)防控，確保普耗集采工作平穩(wěn)推進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量、保障臨床供應(yīng)、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
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附件2
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關(guān)于成立廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)用耗材
集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知
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各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：
??為深入貫徹黨中央關(guān)于全年建設(shè)中國(guó)特色醫(yī)療保障制度的決策部署，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)，探索我市普通醫(yī)用耗材（含檢測(cè)檢驗(yàn)試劑）集中帶量采購(gòu)和使用工作新機(jī)制，經(jīng)研究，決定成立廈門(mén)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通醫(yī)耗材集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組）?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、組成人員
??組 ?長(zhǎng)：花育明 ?市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)
??副組長(zhǎng)：蘇妙玲 ?市衛(wèi)生健康委員會(huì)二級(jí)巡視員
??楊學(xué)勇 ?市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)
??曹小平 ?市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)
??成 ?員：徐 ?峰 ?市醫(yī)療保障局一級(jí)調(diào)研員
??陳??蘭??市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處四級(jí)調(diào)研員
??張志成 ?市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)
??葉喆喆??市醫(yī)保局藥械采購(gòu)監(jiān)管處副處長(zhǎng)
??郭達(dá)群 ?市醫(yī)保中心藥品采購(gòu)配送結(jié)算科科長(zhǎng)
??二、主要職責(zé)
??全面落實(shí)國(guó)家和省有關(guān)集中帶量采購(gòu)工作政策要求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作（以下簡(jiǎn)稱普耗集采），研究部署落實(shí)重點(diǎn)工作任務(wù)、督促中選結(jié)果執(zhí)行等。
??三、工作機(jī)構(gòu)
??領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，督促落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組議定事項(xiàng)，完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項(xiàng)。辦公室主任由市醫(yī)保局一級(jí)調(diào)研員徐峰擔(dān)任，辦公室成員由各成員單位相關(guān)處室負(fù)責(zé)人員擔(dān)任。
??四、工作要求
??各成員單位要按照職責(zé)分工，認(rèn)真落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組工作部署，制定相關(guān)配套政策措施，加強(qiáng)協(xié)作、密切配合，建立溝通聯(lián)絡(luò)和定期報(bào)告機(jī)制，形成工作合力，推進(jìn)我市普耗集采工作取得成效。
??領(lǐng)導(dǎo)小組成員如遇人事變動(dòng)，相應(yīng)人員自動(dòng)調(diào)整，不再另行發(fā)文。