事項名稱

醫(yī)療器械總代企業(yè)變更

受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱“市藥事所”）

辦理依據(jù)

1.《關于開展本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械“陽光采購”有關事項的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號）；

2.《關于全面推進本市醫(yī)療器械“陽光采購”的通知》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號）。

受理范圍

醫(yī)療器械總代企業(yè)

申報材料

1.醫(yī)療器械總代企業(yè)變更申請（加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章）；

2.法人授權(quán)書（明確授權(quán)業(yè)務范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權(quán)人簽字或蓋章）；

3.被授權(quán)人身份證復印件；

4.取消原總代企業(yè)證明及新總代企業(yè)授權(quán)書（文件須經(jīng)公證機構(gòu)公證，境外企業(yè)出具的相關證明材料須經(jīng)領館進行認證）。

工作流程

（一）企業(yè)線上自主變更流程

新老總代企業(yè)對變更事項達成一致的情況下：

1.原總代企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務登錄），進入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過“移除選中耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號。

2.新總代企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)，進入“企業(yè)信息管理”，點擊“變更證照信息”，上傳新的總代授權(quán)書，并等待審核通過。

3.審核通過后，新總代企業(yè)進入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過“添加耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號。

（二）企業(yè)線下申請變更流程

新老總代企業(yè)對變更事項未達成一致的情況下：

1.申請

新總代企業(yè)向市藥事所窗口遞交申請變更材料。窗口受理后，對于企業(yè)申報材料齊備的，登記后轉(zhuǎn)辦業(yè)務科室，由其對申報材料進行審核。

2.審核

業(yè)務科室審核后，符合要求的，通知原總代企業(yè)于5個工作日內(nèi)主動在系統(tǒng)內(nèi)將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號；如原總代企業(yè)拒絕操作，市藥事所將在10個工作日內(nèi)（遇節(jié)假日后延）將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人可將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號并進行授權(quán)鏈維護等后續(xù)操作。

如申報材料不符合要求，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人需要到市藥事所補交的材料或?qū)徍瞬煌ㄟ^的原因。

聯(lián)系方式

地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號一樓

郵編：200023

電話：021-31773244021-31773255021-31773266

傳真：021-31773280