|
ID
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)證號(hào)
|
型號(hào)范圍
|
規(guī)格范圍
|
品牌
|
產(chǎn)品材質(zhì)
|
型號(hào)
|
規(guī)格
|
計(jì)量單位
|
包裝單位
|
包裝數(shù)量
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱
|
|
10621729
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400365
|
/
|
200人份/盒
|
丹娜
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
/
|
200人份/盒
|
人份
|
盒
|
200
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
|
|
10622899
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400366
|
/
|
200人份/盒
|
丹娜
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
/
|
200人份/盒
|
人份
|
盒
|
200
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
|
|
10643384
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063
|
大包裝，96人份/盒；
|
大包裝，96人份/盒；
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
|
熒光PCR法
|
大包裝，96人份/盒；
|
大包裝，96人份/盒；
|
人份
|
盒
|
96
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
|
|
10578439
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063
|
大包裝，48人份/盒；
|
大包裝，48人份/盒；
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
|
熒光PCR法
|
大包裝，48人份/盒；
|
大包裝，48人份/盒；
|
人份
|
盒
|
48
|
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
|
|
10644779
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400496
|
2×200測(cè)試/盒
|
2×200測(cè)試/盒
|
邁克生物
|
直接化學(xué)發(fā)光法
|
2×200測(cè)試/盒
|
2×200測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
400
|
邁克生物股份有限公司
|
|
10644784
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400497
|
2×200測(cè)試/盒
|
2×200測(cè)試/盒
|
邁克生物
|
直接化學(xué)發(fā)光法
|
2×200測(cè)試/盒
|
2×200測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
400
|
邁克生物股份有限公司
|
|
10645584
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184
|
32測(cè)試/盒
|
32測(cè)試/盒
|
邁克生物
|
熒光PCR法
|
32測(cè)試/盒
|
32測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
32
|
邁克生物股份有限公司
|
|
10644774
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400499
|
480人份/盒
|
480人份/盒
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公司
|
化學(xué)發(fā)光法
|
480人份/盒
|
480人份/盒
|
人份
|
盒
|
480
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公 司
|
|
10645609
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400498
|
480人份/盒
|
480人份/盒
|
|
化學(xué)發(fā)光法
|
480人份/盒
|
480人份/盒
|
人份
|
盒
|
480
|
博奧賽斯（天津）生物科技有限公 司
|
|
10576954
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400057
|
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚 集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽 拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORFlab 和N基因、E基因
|
50人份
|
之江生物
|
熒光PCR法
|
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚 集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽 拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORFlab 和N基因、E基因
|
50人份
|
人份
|
盒
|
50
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
|
10645499
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400322
|
48人份/盒
|
48人份/盒
|
北京金豪
|
熒光PCR法
|
48人份/盒
|
48人份/盒
|
人份
|
盒
|
48
|
北京金豪制藥股份有限公司
|
|
10642874
|
新型冠狀病毒2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑盒
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400176
|
20T/盒
|
20T/盒
|
廣州萬(wàn)孚
|
膠體金法
|
20T/盒
|
20T/盒
|
人份
|
盒
|
20
|
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
|
|
10643999
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400212
|
大包裝：100人份/盒
|
大包裝：100人份/盒
|
明系
|
熒光PCR法
|
大包裝：100人份/盒
|
大包裝：100人份/盒
|
人份
|
盒
|
100
|
武漢明德生物科技股份有限公司
|
|
10576884
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400065
|
ABI7500、宏石96S、羅氏LC480等
|
1盒50人份
|
上海伯杰
|
熒光PCR法
|
ABI7500、宏石96S、羅氏LC480等
|
1盒50人份
|
人份
|
盒
|
50
|
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
|
|
10641204
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400495
|
磁微粒化學(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
|
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
100
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
|
10640219
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
國(guó)械注準(zhǔn)20203400494
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
|
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法
|
100測(cè)試/盒
|
人份
|
盒
|
100
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|