|
產(chǎn)品信息變更公示表
|
|
序號
|
ID
|
產(chǎn)品名稱
|
變更后產(chǎn)品名稱
|
型號范圍
|
規(guī)格范圍
|
材質(zhì)
|
生產(chǎn)企業(yè)名稱
|
|
1
|
10054826
|
記憶合金血管支架
|
胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)
|
TNS-X2
|
支架直徑（mm）：10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50；?支架長度（mm）：160/180/200/220
|
鎳鈦合金，滌綸
|
有研醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
|
2
|
10054798
|
記憶合金血管支架
|
胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)
|
TNS-X2
|
支架直徑（mm）：10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38/40/42/44/46/48/50；?支架長度（mm）：120/140
|
鎳鈦合金，滌綸
|
有研醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
|
3
|
10121409
|
記憶合金食道支架
|
記憶合金食道支架系統(tǒng)
|
TNS-SM(覆膜)/TNS-SMF(覆膜防反流)
|
φ21-16×40~160，φ23-18×40~160，φ25-20×40~160；φ27-14×60~140，φ27-16×60~140，φ27-18×60~140，φ27-20×60~140，φ25-16×60~140；?φ21-16-21×40~140，φ23-18-23×40~140，φ25-20-25×60~160，φ28-20-26×60~160，φ30-25-30×60~140，φ35-30-35×60~140；φ25-16-25×50~160，φ25-18-25×50~160，φ25-20-25×50~160，φ27-18-25×50~160，φ27-20-25×50~160（長度間隔為10mm）?說明：記憶合金食道支架直徑公差±1.0mm；長度間隔為10mm，公差±3.0mm
|
鎳鈦合金
|
有研醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
|
4
|
10084024
|
腹腔鏡用圓形吻合器
|
一次性腔鏡用管型吻合器
|
BQH
|
14/17A/L
|
TA1、TA2、ABS
|
無錫博康醫(yī)療器械有限公司
|
|
5
|
10084109
|
腹腔鏡用圓形吻合器
|
一次性腔鏡用管型吻合器
|
BQH
|
19/21/24/25/26/27/29/31/32/33/34A/L
|
TA1、TA2、ABS
|
無錫博康醫(yī)療器械有限公司
|
|
6
|
10057630
|
一次性加強(qiáng)型彎管吻合器
|
一次性使用管型吻合器
|
PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J
|
PYWG-19J、PYWG-21J、PYWG-23J、PYWG-26J、PYWG-29J、PYWG-32J、PYWG-33J
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
7
|
10057514
|
一次性肛痔吻合器
|
一次性使用肛腸吻合器
|
PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36
|
PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
8
|
10057479
|
一次性加強(qiáng)型切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
|
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
9
|
10057477
|
一次性加強(qiáng)型切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B
|
PYQF-60A、PYQF-60B、PYQF-75A、PYQF-75B、PYQF-100A、PYQF-100B
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
10
|
10057519
|
一次性多功能痔吻合器及附件
|
一次性使用肛腸吻合器及附件
|
PYDZ-32，PYDZ-34
|
PYDZ-32，PYDZ-34
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
11
|
10057479
|
一次性加強(qiáng)型切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
一次性使用直線切割吻（縫）合器及釘倉組件
|
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
|
PQZJ-60A、PQZJ-60B、PQZJ-75A、PQZJ-75B、PQZJ-100A、PQZJ-100B
|
純鈦
|
普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司
|
|
12
|
10222864
|
根管銼
|
機(jī)用根管銼
|
1S-P3-
|
21mm-31mm
|
其它材質(zhì)
|
成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司
|