各相關(guān)單位：
根據(jù)2020年10月16日發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1），國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室依照規(guī)定的采購文件程序確定了中選結(jié)果。按照《關(guān)于本市做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用有關(guān)工作的通知》（滬醫(yī)保價采發(fā)〔2021〕2號）要求，現(xiàn)將本市執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果及有關(guān)事項通知如下：
一、落實集中帶量采購相關(guān)產(chǎn)品的使用工作
（一）本次中選產(chǎn)品信息于2021年1月12日通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”發(fā)布，1月20日生效執(zhí)行。請各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）自行下載，并做好信息維護工作。
（二）自本次中選結(jié)果執(zhí)行日起2年為一個采購周期，每年簽訂采購協(xié)議。若在采購周期內(nèi)提前完成當年協(xié)議采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。
（三）醫(yī)療機構(gòu)在保證中選產(chǎn)品用量的前提下可繼續(xù)采購其他冠脈支架類產(chǎn)品，由醫(yī)療機構(gòu)按以下規(guī)定自主議價：
1、屬于GH-HD2020-1集中帶量采購范圍的未中選冠脈支架，掛網(wǎng)議價紅線調(diào)整為15省市最低價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）；非GH-HD2020-1集中帶量采購范圍的冠脈支架，掛網(wǎng)議價紅線調(diào)整為15省市中位價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）。
2、未中選冠脈支架和非集中帶量采購范圍的冠脈支架生產(chǎn)（總代）企業(yè)需提供承諾最高供貨價，掛網(wǎng)議價不高于承諾最高供貨價。
3、承諾最高供貨價高于最高醫(yī)保支付標準（7000元）的冠脈支架實行備案采購。如醫(yī)療機構(gòu)確有臨床需求，可于1月15日起通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”下載填寫《備案產(chǎn)品采購申請表》（由設備管理部門負責人、院長和黨組織書記簽字并加蓋醫(yī)院公章），按流程進行線上申請，審核通過后自主議價采購。上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱市藥事所）將定期對外公布各醫(yī)療機構(gòu)備案產(chǎn)品采購情況。
二、加強集中帶量采購中選產(chǎn)品的采購管理
（一）“陽光采購平臺”將對醫(yī)療機構(gòu)中選與非中選產(chǎn)品采購比例進行提示。首次提示統(tǒng)計時間為執(zhí)行后的第1個季度，從第4個月份開始每個月提示1次。
（二）醫(yī)療機構(gòu)應通過“陽光采購平臺”采購中選及其他冠脈支架類產(chǎn)品，及時驗收并確認產(chǎn)品發(fā)票。“陽光采購平臺”將依據(jù)已驗收確認的發(fā)票信息統(tǒng)計中選產(chǎn)品的采購量比例。
（三）醫(yī)療機構(gòu)可通過“陽光采購平臺”集中采購-中選產(chǎn)品采購比例查詢模塊對中選產(chǎn)品采購情況進行查詢。
三、其他
（一）PCI手術(shù)配套使用的耗材（包括擴張球囊、藥物擴張球囊）掛網(wǎng)議價紅線同步調(diào)整為15省市中位價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）。
（二）此次冠脈支架及相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)議價紅線將在本次集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行之日調(diào)整生效（不設45天過渡期），醫(yī)療機構(gòu)應提前完成相關(guān)產(chǎn)品的采購及驗收，并盡快與終端供貨企業(yè)重新議價后方可采購。
（三）本通知其他未盡事宜請遵照國家組織冠脈支架集中帶量采購相關(guān)文件，以及簽訂的購銷協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)在采購和使用集中帶量采購中選產(chǎn)品的過程中若發(fā)現(xiàn)問題應及時向市藥事所反饋。
四、本通知自2021年1月20日起生效執(zhí)行。
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上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2021年1月12日?? ??