一、辦理依據(jù)
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》、《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》。
二、備案對(duì)象
在深圳市緊急上市的醇類消毒劑（乙醇）、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑。
三、備案要求
（一） 產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）的檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。與已備案產(chǎn)品同類的進(jìn)口消毒劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相同。
1.醇類手消毒劑中醇類有效成分濃度＞60%(V/V)；
2.乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》，且乙醇含量為70%-80%(V/V)；
3.符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
4.84消毒液有效期限定為3個(gè)月（有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外）。
(二)緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，并在有效期限內(nèi)；且符合相應(yīng)的生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝要求。
（三）緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)當(dāng)按要求向消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交書(shū)面材料，同時(shí)提供按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS628-2018）要求進(jìn)行其余檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)委托單。
四、報(bào)備程序
（一）流程。
（二）報(bào)備紙質(zhì)資料（一式一份）。
1.標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)（原件加蓋企業(yè)公章）
2.產(chǎn)品有效成分含量和PH檢驗(yàn)合格報(bào)告（原件）
3.緊急上市消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（原件加蓋企業(yè)公章）
4.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復(fù)印件加蓋企業(yè)公章）
5.進(jìn)口消毒劑生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許產(chǎn)品上市證明文件（復(fù)印件加蓋在華責(zé)任單位企業(yè)公章）
6.委托生產(chǎn)加工的，需同時(shí)提供雙方的委托協(xié)議、實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。（復(fù)印件加蓋企業(yè)公章）
五、注意事項(xiàng)
1.上述緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附消毒劑有效成分含量和pH檢測(cè)合格報(bào)告）。與已備案產(chǎn)品同類的進(jìn)口消毒劑，在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附國(guó)外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告）后，可先行上市銷售使用。
2.上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，并按規(guī)定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、辦事窗口
（一）深圳市市民中心行政服務(wù)大廳，地址：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心行政服務(wù)大廳西廳48號(hào)窗口。
（二）窗口查詢及咨詢電話：0755-88103272。
（三）郵寄地址：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心行政服務(wù)大廳西廳流轉(zhuǎn)組，電話0755-88103272。
市衛(wèi)生監(jiān)督局
2020年2月18日