魯醫(yī)保發(fā)〔2022〕23號
各市醫(yī)療保障局：
現(xiàn)將《山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)旃芾磙k法》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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（此件主動公開）
山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)旃芾磙k法
第一章 ?總??則
第一條??為加強對山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的管理，健全集中采購專家?guī)熘贫?，保證集中采購工作公平、公正，結(jié)合山東省實際制定本辦法。
第二條??本辦法適用于山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)斓慕M建、使用、管理等活動。
第三條??山東省醫(yī)療保障局負責專家?guī)斓慕M建和管理，加強與相關(guān)部門專家資源的互聯(lián)共享。山東省醫(yī)療保障局、山東省公共資源交易中心為專家?guī)斓闹饕褂煤凸芾韱挝?。市級醫(yī)療保障部門可根據(jù)業(yè)務需要使用專家?guī)臁?
第四條??山東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)鞛楣操Y源交易綜合評審專家?guī)焖幤泛歪t(yī)用耗材專家分庫，為山東省開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作提供相關(guān)咨詢、評審、議價、談判、論證、調(diào)研等技術(shù)支撐。
第二章 ?專家分類及確定
第五條??依據(jù)專家工作性質(zhì)及業(yè)務需求，實行分類管理。
（一）醫(yī)學類專家：應具有臨床醫(yī)學、中醫(yī)學等醫(yī)學專業(yè)知識，在醫(yī)療機構(gòu)從事臨床及臨床相關(guān)工作，涵蓋醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室、各學科。
（二）藥學類專家：應具有藥學、藥物制劑、中藥學、制藥工程等專業(yè)知識，在醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、藥品審評機構(gòu)、藥品檢驗機構(gòu)從事制劑、臨床藥學、藥學科研教學、藥品檢驗、藥品審評等工作。
（三）醫(yī)用耗材類專家：應具有臨床醫(yī)學、醫(yī)學影像學、口腔醫(yī)學、護理學等醫(yī)學專業(yè)知識，在醫(yī)療機構(gòu)從事臨床及臨床相關(guān)工作或從事醫(yī)用耗材管理、使用、維護等工作，熟悉醫(yī)用耗材的性能、質(zhì)量要求和使用范圍等。
（四）檢驗試劑類專家：應具有臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學等醫(yī)學專業(yè)知識，在醫(yī)療機構(gòu)從事實驗室或臨床醫(yī)學檢驗等工作。
（五）醫(yī)藥價格類專家：應熟悉醫(yī)藥價格政策，了解價格管理等相關(guān)工作的人員。
（六）管理類專家：應為熟悉相關(guān)政策、長期從事政策研究的行政管理機構(gòu)人員，各醫(yī)療機構(gòu)負責藥品、醫(yī)用耗材和器械采購人員，科學院所、學會、協(xié)會等主要研究醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的專家。
第六條??專家采用單位推薦的方式，經(jīng)資格審查合格后入庫。專家應具備以下條件：
（一）技術(shù)類專家應從事相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作滿五年并具有高級職稱或者同等專業(yè)水平，同等專業(yè)水平是指取得國家相關(guān)注冊職業(yè)資格不少于3年；??
（二）非技術(shù)類專家應具有較強的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，即從事本職崗位工作3年以上（含3年）；
（三）能夠較熟練使用計算機常用辦公軟件；
（四）熟悉藥品和醫(yī)用耗材集中采購政策，對本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向、本專業(yè)內(nèi)的市場現(xiàn)狀有較深的了解；
（五）遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，服從管理，自覺接受監(jiān)督；
（六）具有良好的職業(yè)道德，學風嚴謹、辦事公正、堅持原則、責任心強，能夠認真、公正、誠實、廉潔地履行職責；
（七）具有完全民事行為能力，身體健康，能夠保證必要的時間和精力勝任相關(guān)工作，年齡不超過60周歲；
（八）未因違法違規(guī)違紀行為，受過刑事處罰，或者受到行政處罰、政務處分的；未被人民法院列為失信被執(zhí)行人；未被列入山東省信用信息平臺聯(lián)合懲戒名單；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第七條??推薦單位應當按照本辦法規(guī)定，準確填報本單位推薦入庫的專家信息，加蓋公章后，通過醫(yī)療保障部門逐級審核上報至山東省醫(yī)療保障局。山東省醫(yī)療保障局負責對各單位所推薦的專家進行審定，并按專家所在地區(qū)、單位性質(zhì)、醫(yī)院等級、專業(yè)類別進行分類（組）管理。使用單位負責組織對入庫專家進行必要的政策法規(guī)和業(yè)務等知識的培訓。
第八條??專家每屆任期為3年，實行動態(tài)管理，如因退休、離崗或其他原因不能繼續(xù)擔任的，由專家推薦單位提出退出、增補專家?guī)焐暾?，醫(yī)療保障部門按相關(guān)要求進行更新調(diào)整。
第三章 ?專家的權(quán)利與義務
第九條??專家享有以下權(quán)利：
（一）對藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)目錄、方案、規(guī)則、制度及工作方式等提出意見和建議；
（二）依法按照國家、省醫(yī)療保障政策法規(guī)獨立進行集中采購相關(guān)工作，不受任何單位或個人的干預；
（三）對所參與的相關(guān)工作有知情權(quán)和建議權(quán)；
（四）查閱履行職責所需的相關(guān)文件資料，對企業(yè)提供材料中不明確的問題，有權(quán)要求相關(guān)企業(yè)做出解答或澄清；
（五）對該專家?guī)旃芾磙k法提出意見和建議；
（六）獲得參與相應工作的勞務報酬和報銷差旅住宿等合規(guī)費用；
（七）可根據(jù)本人意愿提出退出專家?guī)焐暾垼?
（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第十條??專家履行以下義務：
（一）參與藥品和醫(yī)用耗材集中采購目錄、規(guī)則的合理性、可行性論證，對相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品資格的符合性檢查，藥品和醫(yī)用耗材療效、成本論證分析，相關(guān)咨詢、評審活動，以及受使用單位委托的其他相關(guān)事項；
（二）認真執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)政策，客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的意見署名并承擔相應的法律責任；
（三）參與起草書面工作報告，并在工作報告上簽字。對結(jié)論持有異議的，應當以書面方式闡述不同意見和理由；
（四）遵守各項紀律規(guī)定，不得與任何企業(yè)人或與評審結(jié)果有直接或間接利害關(guān)系的人進行私下接觸，不得收受企業(yè)或其他利害關(guān)系人的財物或其它好處；
（五）對工作過程保密，不得向企業(yè)或者與評審結(jié)果有直接或間接利害關(guān)系的人透露評審內(nèi)容、時間、地點等相關(guān)的任何信息，或應當保密的其他情況；
（六）準時參加各項活動，因客觀原因不能參加的應提前請假；
（七）自覺抵制工作過程中的違法違規(guī)行為，向有關(guān)紀檢監(jiān)察部門反映或舉報相關(guān)違法違規(guī)行為，積極配合紀檢監(jiān)察部門的監(jiān)督、檢查；
（八）個人信息發(fā)生變化時，應及時通過單位申請辦理信息變更；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務。
第十一條??專家受邀參加相關(guān)活動，應做出無利益沖突聲明，并簽署保密和廉潔承諾書。有下列情形之一，應當主動申請回避：
（一）在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；
（二）任職單位與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的；
（三）近親屬在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔任領(lǐng)導職務的；
（四）本人與申報項目存在直接利益關(guān)系的；
（五）本人與申報項目的醫(yī)療機構(gòu)，為申報項目提供主要技術(shù)支持的第三方企業(yè)等，存在雇傭、持股、贊助等關(guān)系的；
（六）有其他利害關(guān)系，可能影響公正開展工作的。
發(fā)現(xiàn)專家有前款情形之一的，使用單位有權(quán)要求其回避。專家不主動回避的，使用單位應立即終止其參與的相關(guān)活動，該專家做出的結(jié)論無效。
第四章 ?專家選定和抽取
第十二條??專家人選主要采取抽取和選定兩種方式。
對于議價、談判、評審類工作，使用單位采取隨機抽取的方式確定專家人選。對于參加咨詢、論證、調(diào)研等工作，可由使用單位根據(jù)工作具體需要，直接從專家?guī)爝x定專家，或組織相關(guān)單位從專家?guī)旆秶驅(qū)＜規(guī)熘馔扑]專家。
第十三條 ?專家抽取程序及要求：
（一）藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作需要專家，由使用單位根據(jù)工作內(nèi)容和任務需要，明確專家組人數(shù)，原則上應為3人以上單數(shù)，并分地區(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè)類別，合理確定專家比例，啟動專家抽取程序；
（二）專家抽取工作由使用單位在相關(guān)部門監(jiān)督下，通過抽取終端從專家?guī)熘蟹值貐^(qū)、醫(yī)院級別和專業(yè)抽取所需人數(shù)，并抽取備選專家；
（三）從抽取專家到開始工作的時間一般不超過24小時；全省范圍內(nèi)抽取專家的，從抽取專家到開始工作的時間一般不超過48小時;
（四）所抽取的專家因故無法參加時，按備選專家產(chǎn)生先后順序依次遞補；
（五）專家抽取名單一經(jīng)確認，應當嚴格保密。在專家到位前，現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員，負有保密責任，不得泄露相關(guān)信息；
（六）專家抽取信息如有泄密，應重新抽?。?
（七）專家抽取過程應當全程錄音錄像，抽取專家工作完成后，如實記錄專家抽取結(jié)果及到位情況，并由現(xiàn)場抽取人員和監(jiān)督人員簽字確認，存檔備查。
第十四條 ?藥品和醫(yī)用耗材集中采購需選定專家時，由使用單位根據(jù)工作內(nèi)容和任務需要，明確專家人數(shù)，并按專家單位性質(zhì)、醫(yī)療機構(gòu)級別和專業(yè)類別，研究確定推薦單位或者專家數(shù)量，必要時指定專家名單，以函件或直接電話通知的方式選定專家。?
第五章 ?專家管理
第十五條??建立專家工作考評機制，按照“誰組織、誰考評”的原則，結(jié)合專家參與的工作，由使用單位負責考評專家出勤、遵守紀律以及專家評審水平等情況。
第十六條 ?專家有下列情形之一的，使用單位將相關(guān)情況通知專家主管單位：
（一）通知時確認出席相應工作，其后又不按時參加的，且未及時告知相應通知人員的；
（二）不正確履行專家義務的；
（三）在工作過程中出現(xiàn)明顯錯誤，但對相應工作結(jié)果未造成實質(zhì)影響的；
（四）未按照規(guī)定要求主動提出回避，對評審結(jié)果未造成實質(zhì)影響的；
（五）涉及保密工作時，私自將通訊工具帶入工作區(qū)域的、私自與外界溝通泄露涉密信息的、或?qū)⑸婷懿牧蠋С龉ぷ鳜F(xiàn)場等不遵守紀律的；
（六）專家工作單位變動或聯(lián)系方法發(fā)生變更又不及時更新相關(guān)信息造成不良后果的。
第十七條??專家有下列情形之一的，使用單位應報山東省醫(yī)療保障局，山東省醫(yī)療保障局可終止其專家資格，并視情況通知專家主管單位：
（一）提供不實信息、偽造履歷及資格等方式騙取專家資格的；
（二）年齡在60周歲及以上，或因健康或工作原因不能繼續(xù)擔任專家的；?
（三）本人提出不能繼續(xù)擔任專家的；
（四）累計三次無故不履行專家職責的；
（五）故意并且嚴重損害醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)正當權(quán)益的；
（六）私自接觸藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，索取或接受其饋贈、宴請和其他利益的；
（七）從事涉及藥品集中采購有償中介活動的；
（八）違反規(guī)定泄露有關(guān)工作情況和信息，影響藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)工作正常進行的；
（九）違背公正、公平原則，影響和干預工作結(jié)果，以及其他損害藥品和醫(yī)用耗材集中采購公正行為的；
（十）紀檢監(jiān)察機構(gòu)提出監(jiān)察建議，認為損害藥品和醫(yī)用耗材集中采購公正的行為；
（十一）被人民法院列為失信被執(zhí)行人，或被列入山東省信用信息平臺聯(lián)合懲戒名單的；
（十二）其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定且情節(jié)嚴重。
第十八條 ?使用單位應當按規(guī)定支付專家勞務報酬和報銷差旅費（交通費、住宿費、伙食補助費）等。?
第六章 ?附 ?則
第十九條??專家?guī)熘信c醫(yī)療服務價格業(yè)務相關(guān)的專家的使用和管理，參照本辦法相關(guān)條款執(zhí)行。
第二十條??本辦法由山東省醫(yī)療保障局負責解釋。
第二十一條??本辦法自發(fā)布之日起實施。