川藥招〔2019〕41號
各上網醫(yī)療機構、各耗材生產經營企業(yè)：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（第3號）（2019年第20號）》，浙江?？瞪锛夹g有限公司生產的1批次γ-谷氨酰轉移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）線性不符合標準規(guī)定。該產品已在我省掛網，且企業(yè)無法對所涉產品作出澄清。
根據(jù)《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》（川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號）中的條款：“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格，且在質量公告中予以公示的，一年內一個或一批次產品公示不合格，取消該產品掛網資格半年；一年內兩個及以上或兩批次及以上產品公示不合格，取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”的規(guī)定。經企業(yè)現(xiàn)場簽字確認，省醫(yī)療保障局批準，現(xiàn)取消浙江福康生物技術有限公司的相關產品掛網資格，自發(fā)布通知之日起，取消掛網資格半年。（具體產品見附件）
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四川省藥械招標采購服務中心
2019年5月24日