各相關企業(yè)：
按照工作安排，2024年9月29日起開展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護工作，現就相關事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)維護。
二、產品范圍
1.人工耳蝸類相關耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材（包含植入體、言語處理器等）。
2.外周介入類相關耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫(yī)用耗材。
已在國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺完成維護的人工耳蝸類及外周介入類產品除外。
三、維護方式及時間安排
請相關企業(yè)使用數字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認”欄目，查看本企業(yè)人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產品信息，按照系統(tǒng)內操作手冊完成產品信息維護。
尚未取得國家醫(yī)保編碼的產品，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求在相關分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產品信息表，填寫后發(fā)送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“人工耳蝸類”或“外周介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業(yè)在2024年10月11日12時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。
未領取數字證書的企業(yè)，按照CA證書受理形式公告（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領取數字證書，已領取國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺和京津冀醫(yī)藥聯合采購平臺數字證書的企業(yè)無需重復領取。
國家組織醫(yī)用耗材聯合采購平臺人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產品信息集中維護時間為：2024年9月29日至10月11日。
后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。
四、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯系電話：022-24538155
電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。
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國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室
2024年9月29日