各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016年第9期,總第17期(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/166934.html)、2016年第6期,總第14期)(2016年第141號)(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/163993.html),公布抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的企業(yè)及產(chǎn)品,其中已在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品3個,涉及掛網(wǎng)企業(yè)2家。經(jīng)兩家企業(yè)現(xiàn)場簽字同意,現(xiàn)通知如下:
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)第五條第三款“國家質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,且在質(zhì)量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內(nèi)一個或一批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年;一年內(nèi)兩個或兩批次產(chǎn)品公示不合格,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全省集中上網(wǎng)采購醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內(nèi)不得以任何形式采購違規(guī)產(chǎn)品”的規(guī)定,對附件產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格,具體取消時間見附件。
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四川省藥械集中采購服務(wù)中心
2017年2月20日????