2018年11月15日印發(fā)

核對(duì):凌軼

長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定

一、總則

第一條 為完善我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定及各級(jí)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本規(guī)定。

第二條 長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所有低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑全部實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。本規(guī)定適用的長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的采購(gòu)人為全市二級(jí)及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和在我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)、配送企業(yè)。鼓勵(lì)其它公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)成為采購(gòu)人，各區(qū)、縣(市)屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須以區(qū)、縣（市)為單位申請(qǐng)加入。

第三條 長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督管理工作以市級(jí)為主，相關(guān)行政部門(mén)按照法定權(quán)限依法對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，如以區(qū)、縣(市)為單位申請(qǐng)加入的，各區(qū)、縣(市)承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督管理責(zé)任。

第四條 長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試 劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作接受長(zhǎng)沙市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"市醫(yī)耗采管辦")設(shè)市衛(wèi)生計(jì)生委藥 政處。

第五條 長(zhǎng)沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試 劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的品種范圍為市醫(yī)耗采管辦所公布我省高值醫(yī)用耗材目錄以外的入圍成交品種目錄內(nèi)的品種。

二、監(jiān)督機(jī)構(gòu)

第六條 集中采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行"屬地管理，分級(jí)負(fù)責(zé)"原則，區(qū)縣(市)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)一級(jí)監(jiān)管。長(zhǎng)沙市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù) 責(zé)對(duì)全市實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

第七條 各相關(guān)行政部門(mén)根據(jù)職能分工，依照有關(guān)法律法 規(guī)對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。受理各方當(dāng)事人對(duì)違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，糾正和查處醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。各相關(guān)行政部門(mén)要樹(shù)立大局意識(shí)，既要各司其職，又要相互支持，密切配合，在制定政策、組織推動(dòng)和監(jiān)督管理上形成整體合力，各部門(mén)具體履行職責(zé)如下 :

(一)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與全市醫(yī) 用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作及安全合理使用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不采購(gòu)入圍品種、不在網(wǎng)上采購(gòu)、不按時(shí)回款及其它違反合同的行為進(jìn)行糾正和查處。做好醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)監(jiān)控和稽核統(tǒng)計(jì)工作:定期公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種、金額比例等信息;配合食藥監(jiān)部門(mén)做好醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，配合發(fā)改委對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

(二)發(fā)展改革行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)活動(dòng)中有關(guān)價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。

(三)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)集中采購(gòu)入圍成交品種質(zhì)量安全進(jìn)行日常監(jiān)督管理，依法對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。 ??????

(四)工商行政管理部門(mén)依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當(dāng) 競(jìng)爭(zhēng)法》、《合同法》和《廣告法》等有關(guān)法律的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第八條 市醫(yī)耗采管辦負(fù)責(zé)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑集中 招標(biāo)采購(gòu)的具體組織實(shí)施工作，其主要職責(zé)如下:

(一)在市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，依據(jù)有關(guān) 法律、法規(guī)和政策，組織實(shí)施全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)集中招標(biāo)采購(gòu)工作。

(二)負(fù)責(zé)監(jiān)督市級(jí)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)服 務(wù)機(jī)構(gòu)按照職能職責(zé)，依法依規(guī)提供優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上集中采購(gòu)服務(wù)。

(三)負(fù)責(zé)監(jiān)督各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上交易 情況及稽核有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作，定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)有關(guān)工作。

(四)負(fù)責(zé)上一輪未參與招投標(biāo)的產(chǎn)品以及新產(chǎn)品申請(qǐng)成為備案采購(gòu)品種的審核工作，并對(duì)在網(wǎng)產(chǎn)品的數(shù)量、品規(guī)進(jìn)行 監(jiān)管，任何單位和個(gè)人不得隨意增加和刪減產(chǎn)品。

(五)對(duì)采購(gòu)中出現(xiàn)的違規(guī)投訴進(jìn)行核查處理，并對(duì)醫(yī)療 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及平臺(tái)服務(wù)企業(yè)反映的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)、處理。

第九條 紀(jì)檢監(jiān)察派駐機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督、調(diào)查及處置違規(guī)違紀(jì)行為。

三、采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)

第十條 在市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的指導(dǎo)下，市衛(wèi)生計(jì)生委通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)確定提供陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)服務(wù)的機(jī)構(gòu)(下簡(jiǎn)稱(chēng)"采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)")，采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須具備提供網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)服務(wù)的信息平臺(tái)，信息平臺(tái)滿(mǎn)足聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)的功能需求。采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施網(wǎng)上采購(gòu)工作，其主要職責(zé)如下:

(一)在市衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，依據(jù)有關(guān)法律、 法規(guī)和政策，組織實(shí)施全市低位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)招投標(biāo)及相關(guān)工作。

(二)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所報(bào)資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)有疑問(wèn)的情況提請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行核實(shí)。

(三)負(fù)責(zé)提供醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上交易的技術(shù)支持。

(四)根據(jù)采購(gòu)情況進(jìn)行匯總、分析，動(dòng)態(tài)反應(yīng)配送企業(yè)的配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款等情況，建立購(gòu)銷(xiāo)雙方的誠(chéng)信體系數(shù)據(jù)庫(kù)。建立采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)，定期向市衛(wèi)生計(jì)生委匯報(bào)工作情況。 ???

(五)受理市醫(yī)耗采管辦交辦的投訴處理工作。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)反映的采購(gòu)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)、處理，對(duì)于超出 自身職權(quán)范圍的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)市醫(yī)耗采管辦協(xié)調(diào)處理。

第十一條 采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須遵循公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)信原則，遵循采購(gòu)工作規(guī)程，依法提供采購(gòu)服務(wù)。未經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生委同意，不得隨意增減醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的品種、配送企業(yè)和采購(gòu)人。

四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守以下規(guī)定 :

(一)不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加醫(yī)用耗 材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。嚴(yán)禁假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷(xiāo)售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

(二)臨床所用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，從網(wǎng)上品種目錄中 選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品種，且優(yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)品牌，尤其是省內(nèi)品牌，必須在市級(jí)網(wǎng)上平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)和交易，網(wǎng)上采購(gòu)率不得低于95%。低于95%的，必須向市衛(wèi)生計(jì)生委提交書(shū)面整改措施，明確整改時(shí)限。

(三)成立醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)管理委員會(huì)。該委員會(huì)負(fù)責(zé)根據(jù)市里集中采購(gòu)入圍品種目錄及臨床需要，采用實(shí)名 投票方式確定所需采購(gòu)使用的品種、品牌，匯編形成本單位的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)目錄，并負(fù)責(zé)確定醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑年度計(jì)劃采購(gòu)量，交由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行。

(四)確保醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑實(shí)際采購(gòu)量與計(jì)劃采購(gòu)量的偏離值不大于10%。偏離值大于10%時(shí)，應(yīng)向市衛(wèi)生計(jì)生委 提交書(shū)面說(shuō)明材料，并提出改進(jìn)措施。

(五)完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑內(nèi)部管控制度。 在進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的廠家、型號(hào)、 批號(hào) 、合格證明及其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品不得入庫(kù)和使用，同時(shí)對(duì)入庫(kù)品種要確保儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全。

(六)加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部物資管控系統(tǒng)的建設(shè)。對(duì)上網(wǎng)發(fā)送采 購(gòu)訂單、到貨查驗(yàn)、入庫(kù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管理，做到有機(jī)銜接。規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理 ，對(duì)醫(yī)用耗材使用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開(kāi)展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià)，同時(shí)建立完善并嚴(yán)格執(zhí)行合理使用管理制度。

(七)必須與配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并嚴(yán)格履行合同條 約。不得與非入圍生產(chǎn)、配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，不得用同類(lèi)品種替代入圍成交品種，不得以高于入圍品種成交價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。

(八)及時(shí)與醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)按合同規(guī)定時(shí)限結(jié)算貨款。

(九)自覺(jué)接受有關(guān)行政部門(mén)的監(jiān)督管理，及時(shí)反映網(wǎng)上 采購(gòu)中存在的問(wèn)題，并通過(guò)正常渠道協(xié)商解決。在采購(gòu)過(guò)程中不能收受回扣或者取得其他不正當(dāng)利益，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中的違紀(jì)違規(guī)行為，要及時(shí)舉報(bào)。

(十)法律法妮的其它規(guī)定。

五、生產(chǎn)、配送企業(yè)

第十三條 生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定 :

(一)在醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

(二)按原入圍品種掛網(wǎng)目錄所注明的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試 劑的質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的產(chǎn)品 ;如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生信息變更，須及時(shí)向市衛(wèi)生計(jì)生委提供有關(guān)證明，并經(jīng)核準(zhǔn)后進(jìn)行更新。

(三)必須對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng)，并通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)和發(fā)貨。不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、 地理位置遠(yuǎn)近，均應(yīng)按照醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求，按時(shí)按質(zhì)按量供貨。醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的配送要求：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單響應(yīng)后，正常情況下，醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑48 小時(shí)內(nèi)送到 ；緊急情況下，急救醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 4 小時(shí)內(nèi)送到 ；節(jié)假日照常配送。

(四)按相關(guān)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)結(jié)清相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。

(五)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，并嚴(yán)格履行合同。

(六)在采購(gòu)周期內(nèi)，不能無(wú)正當(dāng)理由進(jìn)行撤標(biāo)。

(七)舉報(bào)與醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作中有關(guān)的違紀(jì)違施行為 ，所提供材料必須詳細(xì)其實(shí)。

(八)不得在銷(xiāo)售過(guò)程中利用財(cái)物或者其他方式對(duì)采購(gòu)人以及有關(guān)工作人員進(jìn)行賄賂。

(九)法律法規(guī)的其它規(guī)定。

六、備案采購(gòu)管理

第十四條 備案采購(gòu)原則

(一)根據(jù)從嚴(yán)和維護(hù)入圍品種的合法性原則，凡屬于陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄范園內(nèi)，已存在入閣成交候選品種、存在可替 代的品種、原則上不予備案采購(gòu)。無(wú)論何種原因，入圍后自行撤標(biāo)的品種 ，兩年內(nèi)不予備案。

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制備案采購(gòu)品種 ，如臨床確 有需要，須書(shū)面提出申請(qǐng)，按備案程序報(bào)經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生委，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，審核批準(zhǔn)后方可備案采購(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的低值醫(yī)用耗材金額不得超過(guò)本單位采購(gòu)總金額的15%。嚴(yán)禁將備案采購(gòu)作為逃避監(jiān)管、變相漲價(jià)的途徑和手段。

(三)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)上報(bào)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品，由市醫(yī)耗采管辦組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審。備案采購(gòu)耗材 價(jià)格原則上不能高于同類(lèi)成交候選品種的價(jià)格。

(四)備案采購(gòu)品種的生產(chǎn)企業(yè)，按相關(guān)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定 的時(shí)間內(nèi)與采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)結(jié)清相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。

第十五條 備案采購(gòu)范圍

(一)在2018年長(zhǎng)沙市低值醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)無(wú)成交的品種。

(二)在采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的入商品種，由于生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)違約等情況造成無(wú)法供貨并且無(wú)替補(bǔ)的品種的。

(三)因臨床特殊治療或特殊病人醫(yī)療需要以及新技術(shù)、新設(shè)備需要的。

(四)因不可抗力因素造成入圍成交品種不能滿(mǎn)足臨床需 求的。

第十六條 備案程序

(一)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要填寫(xiě)《醫(yī)用耗材及檢 驗(yàn)試劑備案采購(gòu)申請(qǐng)表》，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法定代表人簽字并加蓋單位公章后，于每季度最后一個(gè)月10 日前上級(jí)市醫(yī)耗采管辦，核實(shí)所申報(bào)品種是否在備案采購(gòu)范圍內(nèi)。

(二)市醫(yī)耗采管辦根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上級(jí)情況，適時(shí)組 織相應(yīng)專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的備案品種進(jìn)行評(píng)審。

(三)經(jīng)市醫(yī)耗采管辦審核批準(zhǔn)備案的品種，由采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加到陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)交易平臺(tái)上供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)。

(四)遇到各類(lèi)突發(fā)事件，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)救治急危重癥病 人需要備案的品種，可執(zhí)行先采購(gòu)后備案的措施，但須在采購(gòu)后7 日內(nèi)完善備案手續(xù)。除此之外的其他需備案的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在備案采購(gòu)申請(qǐng)批復(fù)前不得擅自采購(gòu)。

七、監(jiān)督管理

第十七條 市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組及市醫(yī)耗采管辦負(fù)責(zé)對(duì)全 市低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)活動(dòng)統(tǒng)一實(shí)施監(jiān)督管理。

衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的具體實(shí)施和日常監(jiān)管。受理有關(guān)采購(gòu)工作中的檢舉、投訴，對(duì)改進(jìn)和完善低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作提出建議。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不采購(gòu)入圍品種、不在網(wǎng)上采購(gòu)、不按時(shí)回款及其它違反合同的行為進(jìn)行糾正和查處。負(fù)責(zé)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)監(jiān)控和稽核統(tǒng)計(jì)工作；定期在一定范圍內(nèi)公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種、金額比例等信息；配合當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門(mén)做好醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)劑質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，配合價(jià)格主管部門(mén)對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同其它依法實(shí)施監(jiān)督的部門(mén)進(jìn)行查處，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其服務(wù) 資格，并追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反第十二條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門(mén) 進(jìn)行查處 :

(一)違反第十二條(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(八)、 (九)、(十)款統(tǒng)定的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)監(jiān)督部門(mén)視情節(jié)輕重給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)；對(duì)有違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市醫(yī)耗采管辦記錄備案，并在全市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)。情節(jié)嚴(yán)重的 ，對(duì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予處分，列入"不良行為記錄" ;凡有記錄不良行為的將被納入年度衛(wèi)生工作目標(biāo)管理責(zé)任制和行風(fēng)建設(shè)的評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行考核;構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)。

(二)違反第十二條(一)款規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行核實(shí)處理。

(三)違反第十二條(五)款規(guī)定采購(gòu)不合格醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的，由食品藥品監(jiān)督管理行政部門(mén)依法進(jìn)行查處。

(四)違反第十二條(九)款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生和工商管理行政部門(mén)依法查處。

生產(chǎn)企業(yè)違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門(mén)進(jìn)行 查處：

(一)違反第十三條(一)款規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其他有關(guān)行政部門(mén)核實(shí)后，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并列入"不良行為記錄"。新一輪采購(gòu)周期招投標(biāo)不接受該企業(yè)的報(bào)名。

(二)違反第十三條（二)款規(guī)定，向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量或價(jià)格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的品種，經(jīng)食品藥品監(jiān)管 部門(mén)核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格;提供假劣醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處，列入"不良行為記錄"。

(三)違反第十三條(三)、(四)款規(guī)定的，經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核實(shí)后取消該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)資格。

(四)違反第十三條（五)款規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依法監(jiān)督處理。

(五)違反第十三條(六)款規(guī)定的，列入"不良行為記錄" 并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并且在采購(gòu)周期內(nèi)不允許備案采購(gòu)。

(六)違反第十三條(七)、(八)款規(guī)定的，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告并列入"不良行為記錄"。情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并 移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

配送企業(yè)違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門(mén)進(jìn)行查處 :

(一)違反第十三條(一)款規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管或其它有關(guān)行政部門(mén)核實(shí)后，取消該企業(yè)配送資格，并列入"不良 行為記錄";新一輪采購(gòu)周期招投標(biāo)不接受該企業(yè)的報(bào)名。

(二)違反第十三條(二)款規(guī)定,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量或價(jià)格不符合入圍目錄品種信息的,經(jīng)食品藥品監(jiān)管或價(jià)格主管行政部門(mén)核實(shí)后,給予警告并列入"不良行為記錄":發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種違反一次在網(wǎng)上公示并限期整改;發(fā) 現(xiàn)兩次在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受參加長(zhǎng)沙市低值醫(yī)用耗材及 檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)中配送資格。

(三)違反第十三條(三)、(五)款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)會(huì)同其它有關(guān)行政部門(mén)核實(shí)后,給予警告并列入"不良行為記錄”情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)配送資格。

(四)違反第十三條(七)、(八)、(九)款規(guī)定的,由衛(wèi)生計(jì)生、工商行政管理等有關(guān)行政部門(mén)核實(shí)后,給予警告并列入"不良行為記錄”情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)配送資格，并依法追究法律責(zé)任。

第十八條 備案采購(gòu)的監(jiān)督與檢查。

各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制備案采購(gòu),不得隨意增加備案采購(gòu)品種,以維護(hù)集中采購(gòu)工作的嚴(yán)肅性、權(quán)威性。市醫(yī)耗采 管辦將重點(diǎn)對(duì)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購(gòu)工作將進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)違反備案采購(gòu)申請(qǐng)規(guī)定的，將追究直接責(zé)任人及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第十九條? 本規(guī)定自2018年11月23日起施行。

附件：長(zhǎng)沙市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)不良行為記錄處理細(xì)則

附件：

長(zhǎng)沙市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)不良行為記錄處理細(xì)則

第一條 為規(guī)范和完善長(zhǎng)沙市低值醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢 驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作,堅(jiān)持公平、公正和公開(kāi)的原則,加強(qiáng)對(duì) 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的監(jiān)督管理，特制定本細(xì)則。

第二條 本細(xì)則主運(yùn)用于參加長(zhǎng)沙市低值醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)。

第三條 不良行為是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)在參與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)、履行購(gòu)銷(xiāo)合同過(guò)程中違反有關(guān)規(guī)定的行為。

第四條 不良行為記錄范圍

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良行為記錄范圍

l、不參加集中采購(gòu)活動(dòng)，對(duì)納入集中采購(gòu)范園的品種不按規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)或者以其它任何方式規(guī)進(jìn)集中采購(gòu);不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)或以其它方式規(guī)避網(wǎng)上采購(gòu)的。

2、不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)，擅自采購(gòu)非入圍成交品種的。

3、不按購(gòu)銷(xiāo)合同中規(guī)定的付款時(shí)限與企業(yè)結(jié)算貨款，超過(guò)付款時(shí)限 6個(gè)月以上 ，情節(jié)較嚴(yán)重的。

4、不按照規(guī)定要求與配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同;或購(gòu)銷(xiāo)合同 簽訂后,再另行訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其它協(xié)議，牟取其 它不正當(dāng)利益，經(jīng)核實(shí)的。

5、同一品種分別從兩家及以上配送企業(yè)購(gòu)進(jìn)的。

6、備案采購(gòu)品種不履行備案手續(xù)的。

7、未加蓋發(fā)票專(zhuān)用章的銷(xiāo)售發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也支付貨款的。

8、不按照規(guī)定向市醫(yī)耗采管辦報(bào)送采購(gòu)情況及有關(guān)資料的或提供虛假的采購(gòu)信息的。

9、收受"回扣"及其它不正當(dāng)交易行為被查處的。

(二)生產(chǎn)、配送企業(yè)不良行為記錄范圍

1、提供虛假證明文件或不合格產(chǎn)品的。

2、有非法促銷(xiāo)和商業(yè)賄賂行為的。

3 、惡意報(bào)價(jià)造成入圍品種不能保證正常供應(yīng)，擾亂市場(chǎng)秩序，對(duì)集中采購(gòu)造成不良影響的。

4、對(duì)入圍后的品種無(wú)正當(dāng)理由進(jìn)行撤標(biāo)的。

5、以其他非入圍品種取代入圍品種進(jìn)行配送的。

6、對(duì)入圍品種擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的。

7、不及時(shí)確認(rèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)訂購(gòu)信息.影響臨床使用情節(jié) 嚴(yán)重的。

8、配送與掛網(wǎng)品種不一致的。

9 、銷(xiāo)售發(fā)票不蓋發(fā)票專(zhuān)用章的。

10、不按規(guī)定與采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)繳納相關(guān)費(fèi)用。

11、其它違反法律法規(guī)的行為。

（三）采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)不良行為記錄范圍

1、擅自終止或在網(wǎng)上屏蔽入圍企業(yè)采購(gòu)資格的。

2 、未經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生委授權(quán)，擅自增減入圍品種的。

3、不及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)的訴求，投訴到市醫(yī)耗采管辦，經(jīng)核實(shí)的。

4 、不按時(shí)完成市醫(yī)耗采管辦交辦的投訴舉報(bào)件。

第五條 不良行為記錄工作程序

(一)對(duì)以上各方的投訴，必須遞交書(shū)面材料，投訴材料 必須署明真實(shí)性名和聯(lián)系電話(huà)，經(jīng)辦人員和機(jī)構(gòu)將為其保密。

(二)材料遞交到市醫(yī)耗采管辦，調(diào)查核實(shí)后，作不良行為記錄在案。

(三)市醫(yī)耗采管辦應(yīng)將處理結(jié)果以書(shū)面形式告知當(dāng)事人 ，并在下一輪招投標(biāo)采購(gòu)工作中作相應(yīng)處理。

(四)所有的不良行為記錄均在網(wǎng)上予以通報(bào)和公示。

第六條 不良行為記錄處理

市醫(yī)耗采管辦對(duì)接到舉報(bào)或網(wǎng)上監(jiān)位發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，組 織專(zhuān)人調(diào)查，情況屬實(shí)的按以下規(guī)定處理 :

(一)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

1、對(duì)有違規(guī)行為的，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)，追究主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重的，由相關(guān)部門(mén)給予黨紀(jì)政紀(jì)處分;構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。

2、凡有記錄不良行為的將被納入年度衛(wèi)生計(jì)生工作目標(biāo)管理責(zé)任制和行風(fēng)建設(shè)的評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行考核。

3 、對(duì)有違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市醫(yī)耗采管辦記錄備 案，并以適當(dāng)方式在全市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)內(nèi)通報(bào)。

(二)對(duì)生產(chǎn)、配送企業(yè)

1、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第l 、2、3、5、10 項(xiàng)行為之一，列入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)入圍品種的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)參加長(zhǎng)沙市低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。

2 、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第4 、9 項(xiàng)行為，列 入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。

2、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第4 、9 項(xiàng)行為，列 入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并且在采購(gòu)周期內(nèi)不允許備案采購(gòu)。

3、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第6 、7 、8 項(xiàng)行為之一，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種違反一次在網(wǎng)上公示并限期整改;發(fā)現(xiàn)兩次在網(wǎng)上公示并取消該違規(guī)品種的掛網(wǎng)資格；發(fā)現(xiàn)三次除網(wǎng)上公示和取消該違規(guī)品種的掛網(wǎng)資格以外，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)參加長(zhǎng)沙市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)活動(dòng)。

第七條 本細(xì)則自2018 年11月23日起施行。

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