關(guān)于開展2016年安徽省滁州市醫(yī)用耗材備案采購工作的通知

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委，市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：?
??? 滁州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第二輪醫(yī)用耗材集中招標(biāo)暨帶量采購項(xiàng)目，經(jīng)過公開開標(biāo)、專家評(píng)審、公示等法定程序，中標(biāo)結(jié)果已產(chǎn)生。《滁州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第二輪醫(yī)用耗材集中招標(biāo)暨帶量采購項(xiàng)目中標(biāo)產(chǎn)品臨床使用手冊(cè)》（下稱《臨床使用手冊(cè)》）將于近日發(fā)至各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委和各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。為進(jìn)一步滿足臨床使用需求，根據(jù)《滁州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛(wèi)招【2013】386號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就備案采購工作有關(guān)事宜通知如下。?
??? 一、備案采購的品種范圍?
?? 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購，是醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購的補(bǔ)充和完善，旨在彌補(bǔ)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購結(jié)果不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需要、以及醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購與使用的特殊性要求。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提交的備案產(chǎn)品必須符合《滁州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛(wèi)招【2013】386號(hào)）的規(guī)定。備案采購品種范圍為：?
1.在醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購周期內(nèi)，獲得國家醫(yī)療器械行政主管部門新批準(zhǔn)的，與中標(biāo)品種在使用范圍、使用效果上存在明顯不同的新產(chǎn)品，可限量備案采購。?
2.屬于本次集中招標(biāo)采購范圍，列入招標(biāo)采購目錄的專機(jī)專用產(chǎn)品或臨床確需使用的與《臨床使用手冊(cè)》品種在使用范圍、使用效果上存在明顯不同的產(chǎn)品，可以備案采購。?
3．《臨床使用手冊(cè)》中由于配送商嚴(yán)重違約行為及其他不可抗力因素導(dǎo)致不能正常供貨，且《臨床使用手冊(cè)》中也無同類可替代品，可以備案采購。?
4.因醫(yī)學(xué)科研課題需要的，可限量備案采購。?
??? 二、申請(qǐng)與受理?
1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)擬申請(qǐng)備案的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑嚴(yán)格審查，擬申請(qǐng)備案的品種須符合《滁州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購管理暫行辦法》（滁衛(wèi)招【2013】386號(hào)）規(guī)定的范圍，并嚴(yán)格控制采購價(jià)。符合備案條件的品種要填寫《醫(yī)用耗材單品種備案采購申請(qǐng)表》（附件1）和《醫(yī)用耗材備案采購申請(qǐng)匯總表》（附件2）加蓋單位公章報(bào)送至滁州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦公室（申請(qǐng)表電子版請(qǐng)從滁州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站公告公示欄下載，電子版發(fā)送至5200570 @163.com）?？h級(jí)和市級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接報(bào)送，各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由屬地衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一報(bào)送。?
2.代理機(jī)構(gòu)接收電子和紙質(zhì)版?zhèn)浒干暾?qǐng)后，按備案要求與備案企業(yè)聯(lián)系，接收備案企業(yè)資料和產(chǎn)品資料。?
??? 3.市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦公室根據(jù)《滁州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購管理暫行辦法》中規(guī)定的條件初步審核備案產(chǎn)品及相對(duì)應(yīng)的企業(yè)資料，并向市公共資源交易監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案論證（評(píng)審）。?
??? 三、專家論證和公示?
??? 1.在市公共資源交易監(jiān)督管理局監(jiān)督人員的監(jiān)督下，代理機(jī)構(gòu)提交備案材料，由隨機(jī)抽取的專家評(píng)委獨(dú)立完成備案論證（評(píng)審）工作。?
??? 2.論證（評(píng)審）結(jié)果在市公共資源交易中心網(wǎng)站公示，公示期內(nèi)接受質(zhì)疑并處理申訴事項(xiàng)。?
??? 3.經(jīng)公示后的評(píng)審結(jié)果，由滁州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦公室簽發(fā)至有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行備案采購。?
??? 四、第一批備案有關(guān)要求?
??? 1.申請(qǐng)截止時(shí)間：2016年12月31日17時(shí)30分。?
2.第一批備案結(jié)果的使用。根據(jù)《滁州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑備案采購管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定并結(jié)合第二輪醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)暨帶量采購項(xiàng)目實(shí)際情況，為方便臨床使用和減少配送企業(yè)的成本，對(duì)第一批備案通過的產(chǎn)品和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，編印《滁州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第二輪醫(yī)用耗材集中招標(biāo)暨帶量采購備案品種目錄》，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求無須再次申請(qǐng)，可按照目錄內(nèi)品種備案采購使用。第一批通過備案的配送企業(yè)納入滁州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第二輪醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)暨帶量采購項(xiàng)目的中標(biāo)企業(yè)管理。????
五、備案管理?
??? 各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須安排專人負(fù)責(zé)備案采購工作，加強(qiáng)與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，協(xié)助代理機(jī)構(gòu)對(duì)備案企業(yè)、產(chǎn)品資料的收集和審核。對(duì)通過備案采購的產(chǎn)品在臨床使用上加強(qiáng)管理，除專機(jī)專用的備案品種外，其它備案品種采購使用金額控制在本單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購總金額10%以內(nèi)。?
??? 六、聯(lián)系方式?
??? 滁州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦公室（地址：滁州市清流西路246號(hào)滁州市衛(wèi)生計(jì)生委一樓107室),聯(lián)系人：施亞嵐，電子郵箱：yzb0550@126.com. 電話：0550-3060604。??