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    《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》政策解讀

    發(fā)布時間:2021/07/23   

    所屬項目:2021年浙江省藥品醫(yī)用耗材集中 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    2021年7月16日,省醫(yī)保局聯(lián)合省經(jīng)信廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、無錫聯(lián)勤保障中心印發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》)。現(xiàn)就有關(guān)情況解讀如下:
    一、政策制定的背景
    今年1月,國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號),對常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購作出部署。今年4月,國家醫(yī)保局等八部門又印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)。我省于去年8月和11月先后開展了部分醫(yī)用耗材和部分藥品集中帶量采購,并于今年3月在寧波市開展了部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購試點,需認真總結(jié)前期實踐經(jīng)驗,規(guī)范相關(guān)做法,探索建立省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合的具有浙江特色的集中帶量采購新模式。在借鑒國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購做法,總結(jié)我省集中帶量采購工作經(jīng)驗,廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上,省醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門制定了《暫行辦法》。
    二、主要內(nèi)容
    (一)基本原則。主要根據(jù)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)(以下簡稱“國家兩個文件”)的基本原則制定,即堅持需求導(dǎo)向,質(zhì)量優(yōu)先;堅持市場主導(dǎo),促進競爭;堅持招采合一,量價掛鉤;堅持政策銜接,部門協(xié)同。
    (二)主要形式。分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。其中對市級聯(lián)合集中帶量采購主要有三點要求,一是政策、規(guī)則、程序與省級集中帶量采購保持相對統(tǒng)一。二是由省級統(tǒng)籌開展,牽頭市組織,其他市和省級公立醫(yī)療機構(gòu)原則上都需參加。三是在品種遴選上,國家、省級已開展的品種,市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復(fù);已有市牽頭開展的品種,其他市不得重復(fù)。
    (三)實施范圍。包括藥品和醫(yī)用耗材范圍、企業(yè)范圍、醫(yī)療機構(gòu)范圍。同時,結(jié)合我省實際,明確了藥品和醫(yī)用耗材的分組規(guī)則。
    (四)評審方式。集中帶量采購采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式進行。
    技術(shù)評審中,為了能讓質(zhì)量相對較優(yōu)的產(chǎn)品中選,進入價格評審產(chǎn)品數(shù),一般最多不超過8個。
    中選規(guī)則中,藥品根據(jù)有效報價、報價降幅或綜合評分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格,同通用名、同劑型藥品每組中選產(chǎn)品一般不超過2個;醫(yī)用耗材允許同一分組多個產(chǎn)品中選,擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素確定,必要時經(jīng)專家論證,擬中選產(chǎn)品按價格評審中價格從低到高依次確定。
    (五)采購規(guī)則。包括約定采購量分配、采購協(xié)議期、期滿接續(xù)等,在國家兩個文件規(guī)定的基礎(chǔ)上,對部分具體規(guī)則進行了明確。一是分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購份額分配。二是分組進行的藥品品種,如任意一組無中選產(chǎn)品,該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組。三是醫(yī)用耗材根據(jù)中選產(chǎn)品價格按照一定比例分配約定采購量。四是未參加市級聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu),可以在省藥械采購平臺上采購中選產(chǎn)品,但須按照采購文件規(guī)定的規(guī)則采購。
    (六)工作職責。主要根據(jù)國家兩個文件中內(nèi)容,對醫(yī)保行政部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)管部門、經(jīng)信部門、軍隊相關(guān)部門、集中帶量采購辦公室、藥械集中采購機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)等職責進行了明確。
    (七)保障措施。包括建立聯(lián)動機制、加強監(jiān)督考核、強化宣傳引導(dǎo)三個方面內(nèi)容。
    三、適用對象
    1.已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品或醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人;境外醫(yī)療器械注冊人或備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù))。
    2.所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu));醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店。
    四、注意事項
    《暫行辦法》自2021年8月25日起施行。
    五、關(guān)鍵詞解釋
    1.代表品,是指當一個投標企業(yè)在同一個競價分組中有超過1個產(chǎn)品(含組套)報名時,由該企業(yè)自主選取并經(jīng)專家論證后確定1個作為代表參加評審的產(chǎn)品。
    2.單位申報價,是指按藥品差比價規(guī)則統(tǒng)一折算至最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單支等)后的價格。
    鏈接:浙江省醫(yī)療保障局等5部門關(guān)于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知

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    • 浙江的這條關(guān)于二級目錄的公告是指什么?

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      2023/6/6 11:59:43
         
    • 浙江二級目錄新增范圍

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      2023/6/6 11:59:26
         
    • 浙江二級目錄新增時間

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      2023/6/6 11:58:26
         
    • 浙江子系統(tǒng),我們自己生產(chǎn)企業(yè)也是可以配送的,現(xiàn)在需要把這個名額騰出來,我提交了刪除自己公司,我應(yīng)該去哪里點確認

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      2023/6/5 15:20:41
         
    • 浙江招采已掛網(wǎng)產(chǎn)品的單位平臺導(dǎo)錯了,怎么處理

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      2023/6/5 11:27:08
         
    • 浙江招采省級配送什么時候開放

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      2023/6/5 11:24:36
         
    • 浙江注冊證變更還需CA上傳材料嗎

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      2023/6/2 17:21:24
         
    • 浙江省CA怎么續(xù)期啊

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      2023/6/2 17:21:00
         
    • 浙江脊柱現(xiàn)在能點配送嘛

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      2023/6/2 14:31:01
         
    • 浙江如果用舊注冊證掛網(wǎng),后面可以去基礎(chǔ)庫新老注冊證變更那里更新新注冊證,然后會把掛網(wǎng)產(chǎn)品的舊注冊證同步成新注冊證嗎?

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      2023/6/2 11:45:50
         
    • 浙江骨科集中采購(脊柱)、心臟(冠狀動脈)介入類、電生理類、普外科 這些分類增加配送關(guān)系變更可以變更幾次

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      2023/6/1 14:25:54
         
    • 浙江普外科變更配送 ,若涉及的配送企業(yè) 都拒絕了 可以重新編輯 再次提交么

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      2023/6/1 14:24:31
         
    • 浙江冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類、骨科脊柱類醫(yī)用耗材原掛網(wǎng)產(chǎn)品撤銷后再申請轉(zhuǎn)移目錄和全國最低價申報路是什么

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      2023/6/1 9:34:05
         
    • 浙江骨科脊柱類醫(yī)用耗材非中選產(chǎn)品新增和全國最低價申報路徑是什么

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      2023/6/1 9:33:18
         
    • 浙江省際聯(lián)盟吻合器帶量采購中選產(chǎn)品需要在浙江系統(tǒng)重新申報嗎

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      2023/6/1 9:28:46
         
    • 浙江產(chǎn)品是已經(jīng)納入集采范圍內(nèi),但是我們沒有中標,產(chǎn)品屬于自行采購范圍的,能在浙江申報嗎

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      2023/5/31 17:23:31
         
    • 浙江在交易系統(tǒng)并不顯示限價對嗎

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      2023/5/31 17:07:02
         
    • 浙江的產(chǎn)品怎么才能有限價

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      2023/5/31 17:06:32
         
    • 浙江,剛提交了一條配送關(guān)系變更,漏了一條,還有一家經(jīng)銷商要刪除,能退回么

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      2023/5/31 17:03:47
         
    • 浙江去沒有掛網(wǎng)價,醫(yī)院是怎么議價的

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      2023/5/31 16:11:45
         
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