按照省公共資源交易中心（以下簡稱“省中心”）《全面落實國家醫(yī)療保障局關于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（魯公資交綜字〔2020〕6號）精神，現(xiàn)就建立全省醫(yī)藥價格和招采信用評價機制制定如下實施細則。
一、建立信用行為負面清單
倡導醫(yī)藥企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”)依法依規(guī)參與藥械集中采購。為杜絕企業(yè)在定價、營銷、投標、履約過程中發(fā)生違反法律法規(guī)、有悖誠信和公平競爭、擾亂集中采購秩序等行為，建立企業(yè)信用行為負面清單，進一步增強守信意識，強化自我約束。
1、國家醫(yī)保局《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》中“醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單”（見附件1）所列事項，作為醫(yī)藥價格和招采失信行為清單主體內容，對企業(yè)守信起到重要規(guī)范作用。
2、各級行政監(jiān)管部門已公開的針對企業(yè)違法違規(guī)行為作出裁決的裁判文書、行政處罰或法院判決案件中涉及的失信事實，作為企業(yè)其他失信事項列入清單，對企業(yè)失信行為評判起到佐證。
3、省中心《關于加強省公共資源交易平臺信用信息管理的實施方案》（魯公資交字〔2020〕13號）（以下簡稱“《實施方案》”）所列公共資源交易過程各種不當行為列入清單（見附件2），對企業(yè)信用行為評判起到輔助作用。
二、施行企業(yè)守信自主承諾
省平臺入駐企業(yè)參加相關行政部門組織的藥品和醫(yī)用耗材、疫苗等集中采購、平臺掛網及交易等活動，應以獨立法人名義按照行政部門告知承諾目錄清單內容，通過平臺主動承諾，承擔失信責任，接受失信處置，實現(xiàn)省平臺入駐企業(yè)守信承諾全覆蓋。省平臺自2021年1月20日啟動此項服務功能。
三、拓展信用信息歸集范圍
借助“互聯(lián)網+信用信息記錄”手段，擴大企業(yè)信用信息歸集覆蓋領域，為客觀準確評價企業(yè)信用行為提供支持。
1、歸集國家醫(yī)保局確定的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單內容。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年8月28日以來相關信息。
2、歸集企業(yè)其他失信行為與不當行為信息。與信用中國（山東）、省內行政監(jiān)管部門建立信用信息共享機制，及時匯集涉及企業(yè)信用信息的記錄。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年1月1日以來有關信息。
3、匯集省外企業(yè)信用信息，建立省際間信用信息共享機制，實現(xiàn)省際間企業(yè)信用信息交換和共享。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年1月1日以來相關信息。
4、匯集省平臺通過監(jiān)測、受理舉報等方式，形成的醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信與不當行為信息記錄。省平臺按規(guī)定記錄企業(yè)2020年3月17日以來相關信息。
四、準確記錄失信信息
省平臺建立企業(yè)信用信息記錄平臺，企業(yè)通過登錄http://117.73.254.41:9000/sso/login.html，點擊“信用評價”專欄，進行記錄、查詢。實現(xiàn)企業(yè)信用信息記錄規(guī)范、動態(tài)管理、全域覆蓋。
1、企業(yè)報告。企業(yè)作為報告責任主體，失信事項發(fā)生10日內主動向省平臺報告。報告事項包括但不限于涉及產品、失信經過、判決結果、造成后果、當事責任主體和人員等有關內容。
2、平臺記錄。省平臺監(jiān)管系統(tǒng)對企業(yè)參與集中采購過程中發(fā)現(xiàn)的失信或不當行為作客觀詳實記錄。
3、歸集信息記錄。省平臺對通過信用信息共享渠道歸集的信息，經核實信息來源后，作真實記錄。
五、客觀評判失信行為
1、評判。依據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》（2020版）與《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，視情節(jié)由省中心負責對企業(yè)失信行為按照為一般、中等、嚴重、非常嚴重四個等級進行評判。省平臺歸集的同一企業(yè)其他方面失信信息和不當行為信息記錄作為評判參考。
2、告知。省平臺在正式公布失信評判結果前20日，通過信用信息記錄平臺中的信用信息通知欄將相關評判結論通知企業(yè)。告知期為5個工作日。
3、申辯。企業(yè)對被告知失信評判結果有異議，可在告知期結束日前通過信用信息記錄平臺中的澄清欄提出申辯意見，提供證據(jù)，說明理由，提出更正建議。
4、復議。企業(yè)申辯意見提交起7個工作日內，省中心邀請法律專家、醫(yī)療領域專家、醫(yī)保部門工作人員組成專家評議小組，對企業(yè)申辯內容進行復核，形成最終意見。
5、核準。省平臺將最終評判意見報請省醫(yī)保局批準。
6、公告。省平臺對不涉及企業(yè)商業(yè)秘密的最終信用評判結果進行公布，接受社會監(jiān)督。
六、公開失信行為處置
1、依據(jù)國家醫(yī)保局《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，對企業(yè)失信行為作出評判，根據(jù)不同評判結果采取不同處置措施并面向社會公開。
2、對省平臺歸集和記錄“醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單”外的其他失信行為和不當行為信用記錄，按照省中心《實施方案》的相關要求進行處置，處置結果公開，并向監(jiān)管部門推送。
3、企業(yè)失信行為處置結果及時推送至國家醫(yī)保局“醫(yī)藥價格和招采信用評價系統(tǒng)”，為國家醫(yī)保局全國聯(lián)合處置提供依據(jù)；企業(yè)相關失信行為處置結果按照要求，推送信用中國（山東）；省平臺信用信息庫對企業(yè)失信行為和處置結果如實記錄、完整存檔。
七、鼓勵企業(yè)修復信用
1、企業(yè)失信行為自動修復為3年，超過3年，失信信息保留在省平臺信用信息庫，不再對外公布，不再作為信用評級的依據(jù)。時效標準的起始時間自法院判決和行政處罰決定生效之日，省醫(yī)保局正式通報約談結果之日或不當行為發(fā)生之日起計算。
2、鼓勵企業(yè)主動信用修復。鼓勵企業(yè)按照《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》的規(guī)定，鼓勵企業(yè)采取糾正、彌補措施等方式，主動修復失信行為。
3、自動修復時間另有規(guī)定的，按照規(guī)定執(zhí)行。構成“嚴重”失信行為，不允許主動修復的事項，省平臺不接受主動修復。
4、申請人有較嚴重失信行為記錄或存在曾作虛假承諾等情形的，在信用修復前不適用告知承諾制。
八、工作保障
1、建立信用信息基礎庫。省平臺對匯集的已公開發(fā)布的信用信息，實行統(tǒng)一管理，建立全省公共資源交易信用信息基礎庫。
2、建立專家智庫。建立由醫(yī)藥專家、法律專家、行政監(jiān)管部門工作人員、第三方評價機構人員等組成的信用評議專家?guī)欤瑸樾庞迷u價復議提供支撐。
3、實行評判回避制度。參與失信行為認定及評判的工作人員、專家評議小組組成人員，如與需記錄信用信息的企業(yè)存在親屬關系、利害關系的，或者存在其他可能影響公正情形的應主動回避。
4、嚴格保密制度。企業(yè)發(fā)生的失信行為或不當行為信息如涉及企業(yè)商業(yè)秘密，依申請經審核后，可不予公布有關細節(jié)。
5、加強政策解讀。根據(jù)國家醫(yī)保局相關文件精神，對文件要點進行闡釋解讀，細化操作流程，定期發(fā)布答疑集錦，以多種形式進行廣泛宣傳。
6、開展業(yè)務組織培訓。在加強政策宣傳的基礎上，根據(jù)國家醫(yī)保局相關制度修訂情況，定期舉辦以企業(yè)為主體的培訓班，解讀釋疑相關文件，收集問題并及時解答反饋。
7、及時對信息評判結果進行總結、分析，在規(guī)定時間內及時報送國家醫(yī)保局和省醫(yī)保局，接受行業(yè)監(jiān)管部門的指導和監(jiān)督。
附件：
1.醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）
2.省公共資源交易平臺不當行為清單（藥械采購）