河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室關(guān)于加強(qiáng)全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作的意見

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各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議（領(lǐng)導(dǎo)小組）辦公室，省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立規(guī)范性的公立醫(yī)院醫(yī)藥集中采購新機(jī)制的必然要求。為深入貫徹落實(shí)《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“十二五”規(guī)劃暨實(shí)施方案的通知》（豫政〔2013〕32號）和河南省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門《關(guān)于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，現(xiàn)就我省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作提出以下意見。

一、明確網(wǎng)上采購工作目標(biāo)

按照“統(tǒng)一網(wǎng)上采購、分批集中招標(biāo)、規(guī)范購銷行為、加強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)”的思路，將原衛(wèi)生部等6部委印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號）規(guī)定的高值醫(yī)用耗材和國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（食藥監(jiān)械管〔2013〕242號）所列體外診斷試劑全部納入我省高值醫(yī)用耗材集中采購范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.hnyyzb.com.cn）開展網(wǎng)上采購，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，提高我省高值醫(yī)用耗材采購?fù)该鞫?。網(wǎng)上采購工作應(yīng)在保障產(chǎn)品質(zhì)量前提下，有效降低采購價(jià)格，控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)保基金風(fēng)險(xiǎn)，減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

二、細(xì)化網(wǎng)上采購工作任務(wù)

（一）統(tǒng)一采購目錄。

根據(jù)臨床需求，通過專家論證，規(guī)范高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品名稱，細(xì)分產(chǎn)品類別，形成統(tǒng)一的河南省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄（以下簡稱省集中采購目錄）。

省集中采購目錄實(shí)行動態(tài)管理，定期調(diào)整。河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)對納入省集中采購目錄的醫(yī)用耗材產(chǎn)品進(jìn)行信息維護(hù)。根據(jù)各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議（領(lǐng)導(dǎo)小組）辦公室、省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請，經(jīng)省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室同意，定期調(diào)整省集中采購目錄；對于超出采購周期的中標(biāo)產(chǎn)品、列入省集中采購目錄但尚未實(shí)施省級集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品，6個月未進(jìn)行網(wǎng)上交易的，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網(wǎng)上交易資格。

（二）明確采購方式。

按照分類別、分批次、穩(wěn)妥推進(jìn)、先易后難的原則，從省集中采購目錄中遴選產(chǎn)品實(shí)施省級集中招標(biāo)采購。將中標(biāo)價(jià)格作為采購限價(jià)，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材集中采購中的參與度，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展帶量采購工作。

列入省集中采購目錄并經(jīng)省級集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品，各地不得再自行組織集中采購。列入省集中采購目錄但尚未實(shí)施省級集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品，由河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心實(shí)行統(tǒng)一掛網(wǎng)采購，提供產(chǎn)品的歷史采購價(jià)格等信息，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時參考。同時，允許各省轄市和省直管縣（市）對列入省集中采購目錄但尚未實(shí)施省級集中招標(biāo)采購的產(chǎn)品進(jìn)行招標(biāo)采購，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行各地中標(biāo)結(jié)果，各地要及時將中標(biāo)結(jié)果報(bào)省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。

（三）強(qiáng)化采購程序。

全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購的責(zé)任主體。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱集中采購平臺）發(fā)布網(wǎng)上采購訂單，按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購。生產(chǎn)、配送企業(yè)必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購訂單及時響應(yīng)，及時供貨，滿足臨床需求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，通過集中采購平臺辦理網(wǎng)上入庫，確保網(wǎng)上采購的高值醫(yī)用耗材品種、價(jià)格、數(shù)量和生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)等信息與實(shí)際采購情況相符。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。

（四）確立配送渠道。

生產(chǎn)企業(yè)是保證醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。高值醫(yī)用耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)委托有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺確認(rèn)配送關(guān)系。

（五）簽訂購銷合同。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，細(xì)化合同內(nèi)容，當(dāng)事雙方必須嚴(yán)格履行購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。

（六）完善平臺功能。

河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心承擔(dān)集中采購平臺的維護(hù)管理任務(wù)。要根據(jù)網(wǎng)上采購工作需要，不斷優(yōu)化和完善采購平臺功能：集中采購平臺能夠顯示各類、各個環(huán)節(jié)信息，為監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)提供相關(guān)信息服務(wù)；準(zhǔn)確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)配送企業(yè)對網(wǎng)上采購情況的相互評價(jià)。

（七）加強(qiáng)監(jiān)督管理。

各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議（領(lǐng)導(dǎo)小組）辦公室要充分利用集中采購平臺，動態(tài)監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價(jià)格、使用，以及生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心要定期或不定期檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行對比分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改；定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購產(chǎn)品的類別、數(shù)量、價(jià)格以及回款情況等主要信息，接受監(jiān)督。

三、落實(shí)網(wǎng)上采購保障措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任。省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)全省高值醫(yī)用耗材集中采購管理工作，聯(lián)席會議成員各單位分工負(fù)責(zé)、密切配合、形成合力。各地醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議（領(lǐng)導(dǎo)小組）辦公室負(fù)責(zé)本地高值醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管工作，要高度重視、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、狠抓落實(shí)。

（二）完善政策，評估考核。各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合公立醫(yī)院綜合改革，完善本地區(qū)、本單位高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購各項(xiàng)政策，扎實(shí)有效推進(jìn)，確保順利實(shí)施。省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室將會同有關(guān)部門制訂醫(yī)藥集中采購效果評價(jià)指標(biāo)體系，加強(qiáng)跟蹤評估，對各地實(shí)施情況進(jìn)行專項(xiàng)督查，定期考核，適時通報(bào)。

（三）強(qiáng)化宣傳，正確引導(dǎo)。加強(qiáng)正面宣傳引導(dǎo)，做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作政策解讀。深入細(xì)致做好醫(yī)務(wù)人員的宣傳動員，充分發(fā)揮其改革主力軍作用。大力宣傳集中采購工作的進(jìn)展成效和典型經(jīng)驗(yàn)，開展輿情監(jiān)測，及時解答和回應(yīng)社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題，合理引導(dǎo)社會預(yù)期。

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