河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室關于加強全省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作的意見
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各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構，省醫(yī)藥采購服務中心，有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
加強高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立規(guī)范性的公立醫(yī)院醫(yī)藥集中采購新機制的必然要求。為深入貫徹落實《河南省人民政府關于印發(fā)河南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“十二五”規(guī)劃暨實施方案的通知》（豫政〔2013〕32號）和河南省衛(wèi)生計生委等九部門《關于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，現(xiàn)就我省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購管理工作提出以下意見。
一、明確網(wǎng)上采購工作目標
按照“統(tǒng)一網(wǎng)上采購、分批集中招標、規(guī)范購銷行為、加強監(jiān)管服務”的思路，將原衛(wèi)生部等6部委印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）規(guī)定的高值醫(yī)用耗材和國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（食藥監(jiān)械管〔2013〕242號）所列體外診斷試劑全部納入我省高值醫(yī)用耗材集中采購范圍，醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（http://www.hnyyzb.com.cn）開展網(wǎng)上采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，提高我省高值醫(yī)用耗材采購透明度。網(wǎng)上采購工作應在保障產(chǎn)品質量前提下，有效降低采購價格，控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)?；痫L險，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。
二、細化網(wǎng)上采購工作任務
（一）統(tǒng)一采購目錄。
根據(jù)臨床需求，通過專家論證，規(guī)范高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品名稱，細分產(chǎn)品類別，形成統(tǒng)一的河南省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄（以下簡稱省集中采購目錄）。
省集中采購目錄實行動態(tài)管理，定期調整。河南省醫(yī)藥采購服務中心負責對納入省集中采購目錄的醫(yī)用耗材產(chǎn)品進行信息維護。根據(jù)各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室、省直醫(yī)療衛(wèi)生機構申請，經(jīng)省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室同意，定期調整省集中采購目錄；對于超出采購周期的中標產(chǎn)品、列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產(chǎn)品，6個月未進行網(wǎng)上交易的，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網(wǎng)上交易資格。
（二）明確采購方式。
按照分類別、分批次、穩(wěn)妥推進、先易后難的原則，從省集中采購目錄中遴選產(chǎn)品實施省級集中招標采購。將中標價格作為采購限價，進一步增強醫(yī)療機構在醫(yī)用耗材集中采購中的參與度，允許醫(yī)療機構開展帶量采購工作。
列入省集中采購目錄并經(jīng)省級集中招標采購的產(chǎn)品，各地不得再自行組織集中采購。列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產(chǎn)品，由河南省醫(yī)藥采購服務中心實行統(tǒng)一掛網(wǎng)采購，提供產(chǎn)品的歷史采購價格等信息，供醫(yī)療機構采購時參考。同時，允許各省轄市和省直管縣（市）對列入省集中采購目錄但尚未實施省級集中招標采購的產(chǎn)品進行招標采購，轄區(qū)內醫(yī)療機構執(zhí)行各地中標結果，各地要及時將中標結果報省醫(yī)藥采購服務中心。
（三）強化采購程序。
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構，是高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購的責任主體。各醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需求，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱集中采購平臺）發(fā)布網(wǎng)上采購訂單，按照規(guī)定進行網(wǎng)上采購。生產(chǎn)、配送企業(yè)必須對醫(yī)療機構網(wǎng)上采購訂單及時響應，及時供貨，滿足臨床需求。各醫(yī)療機構收到產(chǎn)品時，應當按照規(guī)定進行驗收，通過集中采購平臺辦理網(wǎng)上入庫，確保網(wǎng)上采購的高值醫(yī)用耗材品種、價格、數(shù)量和生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)等信息與實際采購情況相符。鼓勵醫(yī)療機構采購國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。
（四）確立配送渠道。
生產(chǎn)企業(yè)是保證醫(yī)用耗材質量和供應的第一責任人。高值醫(yī)用耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)委托有資質的經(jīng)營企業(yè)進行配送。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺確認配送關系。
（五）簽訂購銷合同。
醫(yī)療機構要與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，細化合同內容，當事雙方必須嚴格履行購銷合同規(guī)定的責任和義務。
（六）完善平臺功能。
河南省醫(yī)藥采購服務中心承擔集中采購平臺的維護管理任務。要根據(jù)網(wǎng)上采購工作需要，不斷優(yōu)化和完善采購平臺功能：集中采購平臺能夠顯示各類、各個環(huán)節(jié)信息，為監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)提供相關信息服務；準確匯總動態(tài)采購數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)備份及網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管；實現(xiàn)醫(yī)療機構和生產(chǎn)配送企業(yè)對網(wǎng)上采購情況的相互評價。
（七）加強監(jiān)督管理。
各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室要充分利用集中采購平臺，動態(tài)監(jiān)管醫(yī)療機構采購高值醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價格、使用，以及生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況。省醫(yī)藥采購服務中心要定期或不定期檢查醫(yī)療機構實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改；定期公布醫(yī)療機構網(wǎng)上采購產(chǎn)品的類別、數(shù)量、價格以及回款情況等主要信息，接受監(jiān)督。
三、落實網(wǎng)上采購保障措施
（一）加強領導，強化責任。省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室負責全省高值醫(yī)用耗材集中采購管理工作，聯(lián)席會議成員各單位分工負責、密切配合、形成合力。各地醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議（領導小組）辦公室負責本地高值醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)管工作，要高度重視、加強領導、狠抓落實。
（二）完善政策，評估考核。各地、各醫(yī)療機構要結合公立醫(yī)院綜合改革，完善本地區(qū)、本單位高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購各項政策，扎實有效推進，確保順利實施。省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室將會同有關部門制訂醫(yī)藥集中采購效果評價指標體系，加強跟蹤評估，對各地實施情況進行專項督查，定期考核，適時通報。
（三）強化宣傳，正確引導。加強正面宣傳引導，做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作政策解讀。深入細致做好醫(yī)務人員的宣傳動員，充分發(fā)揮其改革主力軍作用。大力宣傳集中采購工作的進展成效和典型經(jīng)驗，開展輿情監(jiān)測，及時解答和回應社會各界關注的熱點問題，合理引導社會預期。
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??????????????????????????????? 2015年2月3日