2016年安徽省皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購評審細則

?????? 根據(jù)《關(guān)于做好公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材分片實施帶量采購工作的通知》（衛(wèi)藥秘【2016】337號）要求，按照11月9日下午皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購領(lǐng)導組的會議意見，現(xiàn)將皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購專家組評審細則進行公示。如下：

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購評審細則
骨科植入類（創(chuàng)傷組）
一、基本原則：
為了貫徹落實省委、省政府、省衛(wèi)生計生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購工作的決策部署，堅持政府引導、市場運作；系統(tǒng)設(shè)計、協(xié)調(diào)聯(lián)動；質(zhì)優(yōu)價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監(jiān)管；分步實施、有序推進的原則。充分發(fā)揮市場機制作用，實現(xiàn)發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（創(chuàng)傷組）專家評審方法。
二、價格評審辦法：
1、? 專家評審以10月12日公示數(shù)據(jù)組成的四個表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無申訴無質(zhì)疑產(chǎn)品表、無流水號產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、? 各廠家對質(zhì)疑表格和申訴表格的回復意見及佐證材料為專家評審依據(jù)。
3、? 專家對骨科植入類（創(chuàng)傷組）目錄申訴根據(jù)“銷量未達5%（骨科）”進行評審。
4、? 專家組對目錄數(shù)據(jù)確認“采納”或“不采納”，根據(jù)專家評審意見形成骨科植入類（創(chuàng)傷組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、 目錄遴選方案：
1、? 骨科植入類（創(chuàng)傷組）按照品牌劃分為進口品牌（“進”號產(chǎn)品）目錄和國產(chǎn)品牌（含“準”、“許”字號產(chǎn)品）目錄，分別進行目錄遴選。
2、? 品牌目錄遴選按照專家評審采納的最低價及銷量計算的銷售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、? 骨科植入類（創(chuàng)傷組）目錄分為兩類：植入類與人工骨類。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進行目錄遴選，即銷售量由多至少選取銷量80%以上的品牌進入常用目錄，其余品牌進入非常用目錄。
4、?非常用目錄中用量超過5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專家評審確定后可進入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（創(chuàng)傷組）價格評審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專家委員會進行評審，結(jié)果提請領(lǐng)導小組批準后執(zhí)行。
六、評審結(jié)果公示一周后報主管部門備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購評審細則
骨科植入類（關(guān)節(jié)組）
一、基本原則：
為了貫徹落實省委、省政府、省衛(wèi)生計生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購工作的決策部署，堅持政府引導、市場運作；系統(tǒng)設(shè)計、協(xié)調(diào)聯(lián)動；質(zhì)優(yōu)價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監(jiān)管；分步實施、有序推進的原則。充分發(fā)揮市場機制作用，實現(xiàn)發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（關(guān)節(jié)組）專家評審方法。
二、價格評審辦法：
1、 專家評審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個表格四個表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無申訴無質(zhì)疑產(chǎn)品表、無流水號產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、 各廠家對質(zhì)疑表格和申訴表格的回復意見及佐證材料為專家評審依據(jù)。
3、 專家對骨科植入類（關(guān)節(jié)組）目錄申訴根據(jù)“銷量未達5%（骨科）”進行評審。
4、 專家組對目錄數(shù)據(jù)確認“采納”或“不采納”，根據(jù)專家評審意見形成骨科植入類（關(guān)節(jié)組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、目錄遴選方案：
1、 骨科植入類（關(guān)節(jié)組）按照品牌劃分為進口品牌（“進”號產(chǎn)品）目錄和國產(chǎn)品牌（含“準”、“許”字號產(chǎn)品）目錄，分別進行目錄遴選。
2、 品牌目錄遴選按照專家評審采納的最低價及銷量計算的銷售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、 骨科植入類（關(guān)節(jié)組）目錄分為兩類：植入類與人工骨類。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進行目錄遴選，即銷售量由多至少選取銷量80%以上的品牌進入常用目錄，其余品牌進入非常用目錄。
4、 非常用目錄中用量超過5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專家評審確定后可進入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（關(guān)節(jié)組）價格評審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專家委員會進行評審，結(jié)果提請領(lǐng)導小組批準后執(zhí)行。
六、評審結(jié)果公示一周后報主管部門備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。



安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購評審細則
骨科植入類（脊柱組）
一、基本原則：
為了貫徹落實省委、省政府、省衛(wèi)生計生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購工作的決策部署，堅持政府引導、市場運作；系統(tǒng)設(shè)計、協(xié)調(diào)聯(lián)動；質(zhì)優(yōu)價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監(jiān)管；分步實施、有序推進的原則。充分發(fā)揮市場機制作用，實現(xiàn)發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（脊柱組）專家評審方法。
二、價格評審辦法：
1、 專家評審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無申訴無質(zhì)疑產(chǎn)品表、無流水號產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、 各廠家對質(zhì)疑表格和申訴表格的回復意見及佐證材料為專家評審依據(jù)。
3、 專家對骨科植入類（脊柱組）目錄申訴根據(jù)“銷量未達5%（骨科）”進行評審。
4、 專家組對目錄數(shù)據(jù)確認“采納”或“不采納”，根據(jù)專家評審意見形成骨科植入類（脊柱組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
三、 目錄遴選方案：
1、 骨科植入類（脊柱組）按照品牌劃分為進口品牌（“進”號產(chǎn)品）目錄和國產(chǎn)品牌（含“準”、“許”字號產(chǎn)品）目錄，分別進行目錄遴選。
2、 品牌目錄遴選按照專家評審采納的最低價及銷量計算的銷售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、 骨科植入類（脊柱組）目錄分為兩類：植入類與人工骨或同種異體骨類。常用目錄遴選根據(jù)各品牌銷售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進行目錄遴選，即銷售量由多至少選取銷量80%以上的品牌進入常用目錄，其余品牌進入非常用目錄。
4、 非常用目錄中用量超過5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專家評審確定后可進入常用目錄。
四、本規(guī)則適用于皖南片區(qū)高值醫(yī)用耗材帶量采購骨科植入類（脊柱組）價格評審和目錄遴選。
五、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專家委員會進行評審，結(jié)果提請領(lǐng)導小組批準后執(zhí)行。
六、評審結(jié)果公示一周后報主管部門備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。

安徽省皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購評審細則
血管介入類
為了貫徹落實省委、省政府、省衛(wèi)生計生委關(guān)于全面深化醫(yī)改中高值醫(yī)用耗材帶量采購工作的決策部署，堅持政府引導、市場運作；系統(tǒng)設(shè)計、協(xié)調(diào)聯(lián)動；質(zhì)優(yōu)價廉、招采合一；陽光操作、嚴格監(jiān)管；分步實施、有序推進原則。充分發(fā)揮市場機制作用實現(xiàn)發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，特制訂安徽省高值醫(yī)用耗材帶量采購血管介入類（周圍血管組）專家評審辦法。
一、價格評審辦法：
1、? 專家評審以10月12日公示數(shù)據(jù)構(gòu)成的四個表格（質(zhì)疑產(chǎn)品表、申訴產(chǎn)品表、無申訴無質(zhì)疑產(chǎn)品表、無流水號產(chǎn)品表）為基本參考目錄。
2、? 各廠家對質(zhì)疑表格和申訴表格的回復意見及佐證材料為專家評審依據(jù)。
3、? 專家對血管介入類（周圍血管組）目錄申訴根據(jù)“銷量未達1%（血管介入類）”進行評審。
4、? 專家組對目錄數(shù)據(jù)確認“采納”或“不采納”，根據(jù)專家評審意見形成血管介入類（周圍血管組）常用目錄（暫定）與非常用目錄（暫定）。
二、目錄遴選方案：
1.血管介入類（冠脈組）按照品牌劃分為進口品牌目錄和國產(chǎn)品牌目錄。再按產(chǎn)品品規(guī)分為支架類和附件類兩大類。支架類分為雷帕霉素類與三氧化二坤類兩個系列，附件類分為球囊類，配件類、旋磨類。
血管介入類（周圍血管組）按照品牌劃分為進口品牌目錄和國產(chǎn)品牌目錄。再按產(chǎn)品類別進行分類，分為神經(jīng)栓塞產(chǎn)品類（彈簧圈、彈簧解脫裝置、輔助支架、栓塞顆粒及栓塞膠）、顱內(nèi)動脈產(chǎn)品類（支架、球囊）、頸、椎及鎖骨下動脈產(chǎn)品類（支架、球囊、保護傘）、外周動脈及靜脈產(chǎn)品類（支架、球囊、濾器）、胸腹主動脈產(chǎn)品類（支架、球囊）、外周栓塞產(chǎn)品類（彈簧圈、栓塞微球）、通路產(chǎn)品類（造影導絲、造影導管、導引導管、導引導絲、微導管、微導絲及附件），分別進行目錄遴選。
2、品牌目錄遴選按照專家評審采納的最低價及銷量計算的銷售總額為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、品牌目錄遴選根據(jù)各品牌銷售總額的數(shù)據(jù)，按照“二八原則”進行目錄遴選，即?????? 銷售量由多至少選取銷量占80%以上的品牌進入常用目錄，其余品牌進入非常用目錄。
4、非常用目錄中用量超過5%的品牌或有特殊用途的品規(guī)，經(jīng)專家評審確定后可進行常用目錄。
5、本規(guī)則適用于皖南片高值醫(yī)用耗材帶量采購血管介入類（周圍血管組）價格評審和目錄遴選。
6、皖南片區(qū)新的常用目錄形成在監(jiān)督組的監(jiān)督下，本著公平公正的原則。形成的結(jié)果，交由皖南片區(qū)專家委員會進行評審，并提請領(lǐng)導小組批準。
7、 評審結(jié)果公示一周后報主管部門備案，片區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)行結(jié)果。