?? 根據(jù)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作方案》(冀衛(wèi)規(guī)財(cái)〔2012〕11號(hào))，現(xiàn)將建立河北省醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)信息庫(kù)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、基本條件
1、依法取得河北省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及河北省工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
2、具備良好的商業(yè)信譽(yù)、履行合同、醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力。
3、近兩年內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中無(wú)嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。
4、其他法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要提交的資質(zhì)證明文件及裝訂順序
1、封面（填寫(xiě)格式文本1）；
2、插頁(yè)（填寫(xiě)格式文本2）
3、法人授權(quán)書(shū)（填寫(xiě)格式文本3）；
4、企業(yè)基本情況表（填寫(xiě)格式文本4）；
5、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）復(fù)印件；
6、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（副本）復(fù)印件；
7、2011年度企業(yè)增值稅納稅申報(bào)表（攜帶原件，遞交復(fù)印件）；
8、配送承諾函（填寫(xiě)格式文本5）；
三、領(lǐng)取用戶名、密碼和錄入企業(yè)資質(zhì)信息
1、凡配送《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（第一批）》（見(jiàn)附件：1）內(nèi)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均需在規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)領(lǐng)取用戶名、密碼，其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫不領(lǐng)取用戶名、密碼。
2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交資質(zhì)證明文件后，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心將對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)放網(wǎng)絡(luò)用戶名和密碼。經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑網(wǎng)絡(luò)用戶名和密碼登陸河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中錄入企業(yè)資質(zhì)信息。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)指定專人管理用戶名和密碼，領(lǐng)取密碼后，應(yīng)對(duì)密碼進(jìn)行必要的修改，保證企業(yè)信息安全。因密碼泄露造成的信息泄露、改動(dòng)等情況，責(zé)任自負(fù)。
4、密碼遺忘時(shí)，被授權(quán)人應(yīng)攜帶本人身份證和加蓋企業(yè)公章申請(qǐng)函到河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心重新辦理領(lǐng)取密碼手續(xù)。
四、相關(guān)要求
1、每份格式文本和文件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人鮮章，按上述順序裝訂成冊(cè)后，加蓋騎縫章，以示負(fù)責(zé)。
2、資質(zhì)證明文件應(yīng)用中文編寫(xiě)，A4紙每份單獨(dú)印制（不可縮印），每份資質(zhì)證明文件必須清晰可辨，復(fù)印件應(yīng)與原件一致。格式文本應(yīng)用不褪色工具書(shū)寫(xiě)或打印，內(nèi)容不得修改。
3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的所有資料信息應(yīng)保證真實(shí)、有效，如提供虛假資質(zhì)證明文件和信息，將取消配送資格，兩年內(nèi)不得參加河北省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。
4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)持裝訂成冊(cè)的資質(zhì)證明文件首先到河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處進(jìn)行審核，審核合格后再遞交至河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心。
五、時(shí)間安排
2012年7月18日—8月6日17時(shí)（周六、日休息）。
六、聯(lián)系方式
1、河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處403室（石家莊市紅旗大街391號(hào)）電話：0311-83720077
2、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（石家莊市和平西路428號(hào)河北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局院內(nèi)）電話：0311－87815881。
附件：1、河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（第一批） .xls
?????2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明文件格式文本 .doc?
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????????????????????????????????????????????????????????? 二〇一二年七月十七日