各上網醫(yī)療機構、各耗材生產經營企業(yè):
中心根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械質量公告,揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司和廣東東林生物科技有限公司生產的部分已在我省掛網產品抽檢不合格,且2家企業(yè)無法對所涉產品作出澄清。
根據(jù)《高值醫(yī)用耗材生產、配送企業(yè)不良記錄動態(tài)管理制度》(川藥采聯(lián)辦〔2015〕18號)、《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構體外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯(lián)辦〔2016〕29號)中的條款:“國家質量抽檢中發(fā)現(xiàn)產品不合格,且在質量公告中予以公示的”、第六條第三款“違反第五條第(三)款規(guī)定的,一年內一個或一個批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格半年;一年內兩個或兩批次產品公示不合格,取消該產品掛網資格一年。全省集中上網采購醫(yī)療機構在產品取消掛網資格周期內不得以任何形式采購違規(guī)產品”的規(guī)定。經企業(yè)現(xiàn)場簽字確認,省醫(yī)療保障局批準,現(xiàn)對揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司等2家無法澄清的企業(yè)取消相關產品掛網資格,并給予不良記錄。
附件:取消掛網資格產品列表.xls
四川省藥械招標采購服務中心
2019年5月10日